Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a rizikové faktory diabetické retinopatie (DR-CENTRAL)

10. března 2026 aktualizováno: Da Nang Family General Hospital

Prevalence a rizikové faktory diabetické retinopatie z kohortové studie v nemocnici ve středním Vietnamu

Cílem této retrospektivní observační studie je vyhodnotit prevalenci a závažnost diabetické retinopatie (DR) a identifikovat související rizikové faktory u pacientů s diabetes mellitus v nemocnici Gia Dinh Family Hospital v Da Nangu ve Vietnamu.

Hlavní otázky, na které studie hledá odpovědi, jsou:

  1. Jaká je prevalence a distribuce různých stádií diabetické retinopatie u diabetických pacientů v této nemocnici?
  2. Které klinické a laboratorní faktory jsou spojeny s přítomností diabetické retinopatie?

Přehled studie

Detailní popis

Diabetická retinopatie (DR) je celosvětově hlavní příčinou preventabilního zrakového postižení. Globální odhady naznačují, že přibližně 22-26 % lidí s diabetem má určitý stupeň DR, přičemž asi 6 % trpí onemocněním ohrožujícím zrak. Očekává se, že tato zátěž výrazně vzroste, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy.

Vietnam zažívá rychlý nárůst prevalence diabetu, avšak údaje ze středního Vietnamu, zejména z multidisciplinárních všeobecných nemocnic, zůstávají omezené.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit místní prevalenci, rozložení závažnosti a související rizikové faktory DR ve všeobecné nemocnici v Da Nangu, což je zásadní pro informování o screeningových strategiích, optimalizaci managementu a snížení preventabilní ztráty zraku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Da Nang, Vietnam, 50000
        • Nábor
        • Department of Endocrinology and Diabetes
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato retrospektivní kohortová studie založená v nemocnici zahrnovala dospělé pacienty s diabetes mellitus, kteří navštěvovali Centrum endokrinologie a diabetu a podstoupili oftalmologické vyšetření na Oční klinice Všeobecné nemocnice pro rodinu v Da Nangu ve Vietnamu v období od ledna 2025 do září 2025.

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Diagnostikován diabetes mellitus (typ 1 nebo typ 2) podle kritérií ADA
  • Podstoupil oftalmologické vyšetření včetně vyšetření očního pozadí s rozšířenými zornicemi a OCT
  • Dostupné elektronické zdravotní záznamy s klíčovými klinickými a laboratorními údaji

Exkluzní kritéria:

  • Gestační diabetes mellitus
  • Neprůhlednost očních médií znemožňující vyšetření očního pozadí (pokročilý katarakt, neprůhlednost rohovky, husté krvácení do sklivce)
  • Jiná onemocnění sítnice (např. hypertenzní retinopatie, okluze retinální žíly)
  • Historie očního traumatu nebo nitrooční operace do 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence diabetické retinopatie (jakéhokoli stadia)
Časové okno: Na začátku studie (údaje shromážděné při vyšetření sítnice v průběhu studie, leden–září 2025)
Pro stanovení prevalence diabetické retinopatie u pacientů s diabetes mellitus.
Na začátku studie (údaje shromážděné při vyšetření sítnice v průběhu studie, leden–září 2025)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thao Nguyen Ngoc, Doctor of Medicine, Family Hospital, Da Nang, Vietnam

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie (DR)

Předplatit