- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07468058
Prevalence a rizikové faktory diabetické retinopatie (DR-CENTRAL)
Prevalence a rizikové faktory diabetické retinopatie z kohortové studie v nemocnici ve středním Vietnamu
Cílem této retrospektivní observační studie je vyhodnotit prevalenci a závažnost diabetické retinopatie (DR) a identifikovat související rizikové faktory u pacientů s diabetes mellitus v nemocnici Gia Dinh Family Hospital v Da Nangu ve Vietnamu.
Hlavní otázky, na které studie hledá odpovědi, jsou:
- Jaká je prevalence a distribuce různých stádií diabetické retinopatie u diabetických pacientů v této nemocnici?
- Které klinické a laboratorní faktory jsou spojeny s přítomností diabetické retinopatie?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetická retinopatie (DR) je celosvětově hlavní příčinou preventabilního zrakového postižení. Globální odhady naznačují, že přibližně 22-26 % lidí s diabetem má určitý stupeň DR, přičemž asi 6 % trpí onemocněním ohrožujícím zrak. Očekává se, že tato zátěž výrazně vzroste, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy.
Vietnam zažívá rychlý nárůst prevalence diabetu, avšak údaje ze středního Vietnamu, zejména z multidisciplinárních všeobecných nemocnic, zůstávají omezené.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit místní prevalenci, rozložení závažnosti a související rizikové faktory DR ve všeobecné nemocnici v Da Nangu, což je zásadní pro informování o screeningových strategiích, optimalizaci managementu a snížení preventabilní ztráty zraku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thảo Nguyễn, MD
- Telefonní číslo: 84335393897
- E-mail: ngocthao090897@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Da Nang, Vietnam, 50000
- Nábor
- Department of Endocrinology and Diabetes
-
Kontakt:
- Thao Nguyen Ngoc
- Telefonní číslo: 84335393897
- E-mail: ngocthao090897@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inkluzní kritéria:
- Diagnostikován diabetes mellitus (typ 1 nebo typ 2) podle kritérií ADA
- Podstoupil oftalmologické vyšetření včetně vyšetření očního pozadí s rozšířenými zornicemi a OCT
- Dostupné elektronické zdravotní záznamy s klíčovými klinickými a laboratorními údaji
Exkluzní kritéria:
- Gestační diabetes mellitus
- Neprůhlednost očních médií znemožňující vyšetření očního pozadí (pokročilý katarakt, neprůhlednost rohovky, husté krvácení do sklivce)
- Jiná onemocnění sítnice (např. hypertenzní retinopatie, okluze retinální žíly)
- Historie očního traumatu nebo nitrooční operace do 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence diabetické retinopatie (jakéhokoli stadia)
Časové okno: Na začátku studie (údaje shromážděné při vyšetření sítnice v průběhu studie, leden–září 2025)
|
Pro stanovení prevalence diabetické retinopatie u pacientů s diabetes mellitus.
|
Na začátku studie (údaje shromážděné při vyšetření sítnice v průběhu studie, leden–září 2025)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thao Nguyen Ngoc, Doctor of Medicine, Family Hospital, Da Nang, Vietnam
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Diabetes Mellitus
- Oční nemoci
- Diabetické angiopatie
- Komplikace diabetu
- Onemocnění sítnice
- Diabetická retinopatie
- Vyšetřovací techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Tomografie
- Diagnostické zobrazování
- Tomografie, optická
- Optické zobrazování
- Tomografie, optická koherence
Další identifikační čísla studie
- 2025/BVGĐ -HĐĐĐ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetická retinopatie (DR)
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
LivaNovaDokončenoPosuďte výhody algoritmu AAISafeR/SafeR Symphony 2550 nebo REPLYTM DR u širokého spektra pacientů s kardiostimulátorem.Itálie, Francie, Španělsko, Spojené státy, Německo, Spojené království
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceDokončenoDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie