- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07468058
Prevalentie van diabetische retinopathie en risicofactoren (DR-CENTRAL)
Prevalentie En Risicofactoren Van Diabetische Retinopathie In Een Op Het Ziekenhuis Gebaseerde Cohort In Centraal-Vietnam
Het doel van deze retrospectieve observationele studie is om de prevalentie en ernst van diabetische retinopathie (DR) te evalueren en om geassocieerde risicofactoren te identificeren onder patiënten met diabetes mellitus in het Gia Dinh Familieziekenhuis in Da Nang, Vietnam.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Wat is de prevalentie en verdeling van verschillende stadia van diabetische retinopathie onder diabetespatiënten in dit ziekenhuis?
- Welke klinische en laboratoriumfactoren zijn geassocieerd met de aanwezigheid van diabetische retinopathie?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetische retinopathie (DR) is wereldwijd een belangrijke oorzaak van vermijdbare visuele beperking. Wereldwijde schattingen suggereren dat ongeveer 22-26% van de mensen met diabetes enige mate van DR heeft, waarbij ongeveer 6% een visusbedreigende aandoening ervaart. De last naar verwachting aanzienlijk toe, met name in lage- en middeninkomenslanden.
Vietnam ervaart een snelle toename van de prevalentie van diabetes, maar gegevens uit Centraal-Vietnam, met name van multidisciplinaire algemene ziekenhuizen, blijven beperkt.
Deze studie heeft tot doel de lokale prevalentie, ernstverdeling en geassocieerde risicofactoren van DR te evalueren in een algemeen ziekenhuis in Da Nang, wat essentieel is om screeningsstrategieën te informeren, het beheer te optimaliseren en vermijdbare verlies van gezichtsvermogen te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Thảo Nguyễn, MD
- Telefoonnummer: 84335393897
- E-mail: ngocthao090897@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Da Nang, Vietnam, 50000
- Werving
- Department of Endocrinology and Diabetes
-
Contact:
- Thao Nguyen Ngoc
- Telefoonnummer: 84335393897
- E-mail: ngocthao090897@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde diabetes mellitus (type 1 of type 2) volgens ADA-criteria
- Onder oogheelkundig onderzoek gegaan, inclusief gedilateerd fundusonderzoek en OCT
- Beschikbare elektronische patiëntendossiers met belangrijke klinische en laboratoriumgegevens
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschapsdiabetes
- Media-opaciteit die fundusonderzoek belemmert (gevorderde cataract, hoornvliesopaciteit, dichte glasvochtbloeding)
- Andere netvliesaandoeningen (bijv. hypertensieve retinopathie, retinale veneuze occlusie)
- Geschiedenis van oogtrauma of intraoculaire chirurgie binnen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van diabetische retinopathie (elk stadium)
Tijdsspanne: Bij aanvang (gegevens verzameld op het moment van het netvliesonderzoek tijdens de onderzoeksperiode, januari-september 2025)
|
Om de prevalentie van diabetische retinopathie onder patiënten met diabetes mellitus te bepalen.
|
Bij aanvang (gegevens verzameld op het moment van het netvliesonderzoek tijdens de onderzoeksperiode, januari-september 2025)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thao Nguyen Ngoc, Doctor of Medicine, Family Hospital, Da Nang, Vietnam
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Suikerziekte
- Oogziekten
- Diabetische angiopathieën
- Diabetes complicaties
- Ziekten van het netvlies
- Diabetische retinopathie
- Onderzoekstechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Tomografie
- Diagnostische beeldvorming
- Tomografie, optisch
- Optische beeldvorming
- Tomografie, optische samenhang
Andere studie-ID-nummers
- 2025/BVGĐ -HĐĐĐ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .