Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van diabetische retinopathie en risicofactoren (DR-CENTRAL)

10 maart 2026 bijgewerkt door: Da Nang Family General Hospital

Prevalentie En Risicofactoren Van Diabetische Retinopathie In Een Op Het Ziekenhuis Gebaseerde Cohort In Centraal-Vietnam

Het doel van deze retrospectieve observationele studie is om de prevalentie en ernst van diabetische retinopathie (DR) te evalueren en om geassocieerde risicofactoren te identificeren onder patiënten met diabetes mellitus in het Gia Dinh Familieziekenhuis in Da Nang, Vietnam.

De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  1. Wat is de prevalentie en verdeling van verschillende stadia van diabetische retinopathie onder diabetespatiënten in dit ziekenhuis?
  2. Welke klinische en laboratoriumfactoren zijn geassocieerd met de aanwezigheid van diabetische retinopathie?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diabetische retinopathie (DR) is wereldwijd een belangrijke oorzaak van vermijdbare visuele beperking. Wereldwijde schattingen suggereren dat ongeveer 22-26% van de mensen met diabetes enige mate van DR heeft, waarbij ongeveer 6% een visusbedreigende aandoening ervaart. De last naar verwachting aanzienlijk toe, met name in lage- en middeninkomenslanden.

Vietnam ervaart een snelle toename van de prevalentie van diabetes, maar gegevens uit Centraal-Vietnam, met name van multidisciplinaire algemene ziekenhuizen, blijven beperkt.

Deze studie heeft tot doel de lokale prevalentie, ernstverdeling en geassocieerde risicofactoren van DR te evalueren in een algemeen ziekenhuis in Da Nang, wat essentieel is om screeningsstrategieën te informeren, het beheer te optimaliseren en vermijdbare verlies van gezichtsvermogen te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Da Nang, Vietnam, 50000
        • Werving
        • Department of Endocrinology and Diabetes
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit retrospectieve cohortonderzoek in ziekenhuisverband omvatte volwassen patiënten met diabetes mellitus die het Endocrinologie-Diabetescentrum bezochten en oogheelkundige evaluatie ondergingen in de Oogkliniek van het Algemeen Ziekenhuis voor Gezinnen in Da Nang, Vietnam, tussen januari 2025 en september 2025.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde diabetes mellitus (type 1 of type 2) volgens ADA-criteria
  • Onder oogheelkundig onderzoek gegaan, inclusief gedilateerd fundusonderzoek en OCT
  • Beschikbare elektronische patiëntendossiers met belangrijke klinische en laboratoriumgegevens

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschapsdiabetes
  • Media-opaciteit die fundusonderzoek belemmert (gevorderde cataract, hoornvliesopaciteit, dichte glasvochtbloeding)
  • Andere netvliesaandoeningen (bijv. hypertensieve retinopathie, retinale veneuze occlusie)
  • Geschiedenis van oogtrauma of intraoculaire chirurgie binnen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van diabetische retinopathie (elk stadium)
Tijdsspanne: Bij aanvang (gegevens verzameld op het moment van het netvliesonderzoek tijdens de onderzoeksperiode, januari-september 2025)
Om de prevalentie van diabetische retinopathie onder patiënten met diabetes mellitus te bepalen.
Bij aanvang (gegevens verzameld op het moment van het netvliesonderzoek tijdens de onderzoeksperiode, januari-september 2025)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thao Nguyen Ngoc, Doctor of Medicine, Family Hospital, Da Nang, Vietnam

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren