- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07468058
A Diabetikus Retinopathia Előfordulása és Kockázati Tényezői (DR-CENTRAL)
A Diabetikus Retinopathia Előfordulása és Kockázati Tényezői Egy Kórházi Kohorsz Vizsgálata Alapján Közép-Vietnámban
A retrospektív megfigyelő vizsgálat célja a diabéteszes retinopathia (DR) prevalenciájának és súlyosságának értékelése, valamint a kapcsolódó kockázati tényezők azonosítása a vietnami Da Nang-i Gia Dinh Családkórház diabéteszes betegei között.
A fő kérdések, amelyekre választ keres:
- Milyen prevalenciája és eloszlása van a diabéteszes retinopathia különböző stádiumainak a kórház diabéteszes betegei között?
- Mely klinikai és laboratóriumi tényezők kapcsolódnak a diabéteszes retinopathia jelenlétéhez?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A diabéteszes retinopathia (DR) a megelőzhető látászavarok egyik vezető oka világszerte. Globális becslések szerint a cukorbetegek körülbelül 22-26%-ának valamilyen mértékű DR-je van, és körülbelül 6%-uk látásveszélyeztető betegséggel küzd. A terhelés jelentősen várhatóan növekedni fog, különösen az alacsony és közepes jövedelmű országokban.
Vietnamban gyorsan növekszik a cukorbetegség előfordulása, azonban a közép-vietnami adatok, különösen a multidiszciplináris általános kórházakból, továbbra is korlátozottak.
Ez a tanulmány célja, hogy értékelje a DR helyi prevalenciáját, súlyossági eloszlását és kapcsolódó kockázati tényezőit egy Đà Nẵng-i általános kórházban, ami elengedhetetlen a szűrési stratégiák tájékoztatásához, a kezelés optimalizálásához és a megelőzhető látásvesztés csökkentéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thảo Nguyễn, MD
- Telefonszám: 84335393897
- E-mail: ngocthao090897@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Da Nang, Vietnam, 50000
- Toborzás
- Department of Endocrinology and Diabetes
-
Kapcsolatba lépni:
- Thao Nguyen Ngoc
- Telefonszám: 84335393897
- E-mail: ngocthao090897@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- ADA kritériumok szerint diagnosztizált diabetes mellitus (1-es vagy 2-es típusú)
- Átesett szemészeti vizsgálaton, beleértve a kitágított funduszvizsgálatot és OCT-t
- Elérhető elektronikus orvosi nyilvántartások kulcsfontosságú klinikai és laboratóriumi adatokkal
Kizárási kritériumok:
- Terhességi diabetes mellitus
- Funduszvizsgálatot akadályozó médium zavar (haladó szürkehályog, szaruhártya zavar, sűrű üvegtest vérzés)
- Egyéb retinabetegségek (pl. hypertoniás retinopathia, retina véna elzáródás)
- Szemtravma vagy szem belsejében végzett műtét előzménye 6 hónapon belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diabéteszes retinopathia prevalenciája (bármely stádium)
Időkeret: Az alapléptéknél (az 2025. január-szeptember közötti vizsgálati időszak alatt a szemfenékvizsgálat során gyűjtött adatok)
|
A cukorbeteg retinopathia prevalenciájának meghatározása a diabetes mellitusban szenvedő betegek körében.
|
Az alapléptéknél (az 2025. január-szeptember közötti vizsgálati időszak alatt a szemfenékvizsgálat során gyűjtött adatok)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thao Nguyen Ngoc, Doctor of Medicine, Family Hospital, Da Nang, Vietnam
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Diabetes mellitus
- Szembetegségek
- Diabéteszes angiopátiák
- Cukorbetegség szövődményei
- Retina betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- Nyomozási technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Tomográfia
- Diagnosztikai képalkotás
- Tomográfia, optikai
- Optikai képalkotás
- Tomográfia, optikai koherencia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/BVGĐ -HĐĐĐ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .