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Prevalenza e Fattori di Rischio della Retinopatia Diabetica (DR-CENTRAL)

10 marzo 2026 aggiornato da: Da Nang Family General Hospital

Prevalenza e Fattori di Rischio della Retinopatia Diabetica da una Coorte Ospedaliera nel Vietnam Centrale

L'obiettivo di questo studio osservazionale retrospettivo è valutare la prevalenza e la gravità della retinopatia diabetica (DR) e identificare i fattori di rischio associati tra i pazienti con diabete mellito presso l'Ospedale Familiare Gia Dinh a Da Nang, Vietnam.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  1. Qual è la prevalenza e la distribuzione delle diverse fasi della retinopatia diabetica tra i pazienti diabetici di questo ospedale?
  2. Quali fattori clinici e di laboratorio sono associati alla presenza di retinopatia diabetica?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La retinopatia diabetica (DR) è una delle principali cause di disabilità visiva prevenibile a livello mondiale. Le stime globali suggeriscono che circa il 22-26% delle persone con diabete presenta un certo grado di DR, con circa il 6% che sviluppa una forma che minaccia la vista. Il carico è destinato ad aumentare in modo sostanziale, in particolare nei paesi a basso e medio reddito.

Il Vietnam sta registrando un rapido aumento della prevalenza del diabete, tuttavia, i dati provenienti dal Vietnam centrale, in particolare dagli ospedali generali multidisciplinari, rimangono limitati.

Questo studio mira a valutare la prevalenza locale, la distribuzione della gravità e i fattori di rischio associati alla DR in un ospedale generale di Da Nang, il che è essenziale per definire strategie di screening, ottimizzare la gestione e ridurre la perdita della vista prevenibile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 50000
        • Reclutamento
        • Department of Endocrinology and Diabetes
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio di coorte retrospettivo ospedaliero ha incluso pazienti adulti con diabete mellito che hanno frequentato il Centro di Endocrinologia-Diabetologia e hanno subito una valutazione oftalmologica presso la Clinica Oculistica del Family General Hospital di Da Nang, in Vietnam, tra gennaio 2025 e settembre 2025.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diabete mellito diagnosticato (tipo 1 o tipo 2) secondo i criteri ADA
  • Sottoposto a esame oftalmico comprensivo di esame del fondo oculare in midriasi e OCT
  • Disponibilità di cartelle cliniche elettroniche con dati clinici e di laboratorio essenziali

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito gestazionale
  • Opacità dei mezzi diottrici che impediscono l'esame del fondo (cataratta avanzata, opacità corneale, emorragia vitreale densa)
  • Altre patologie retiniche (es. retinopatia ipertensiva, occlusione venosa retinica)
  • Anamnesi di trauma oculare o chirurgia intraoculare nei 6 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della retinopatia diabetica (qualsiasi stadio)
Lasso di tempo: Al basale (dati raccolti al momento dell'esame retinico durante il periodo dello studio, gennaio-settembre 2025)
Per determinare la prevalenza della retinopatia diabetica tra i pazienti con diabete mellito.
Al basale (dati raccolti al momento dell'esame retinico durante il periodo dello studio, gennaio-settembre 2025)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Da Nang Family General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Thao Nguyen Ngoc, Doctor of Medicine, Family Hospital, Da Nang, Vietnam

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/BVGĐ -HĐĐĐ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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