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Prävalenz und Risikofaktoren der diabetischen Retinopathie (DR-CENTRAL)

10. März 2026 aktualisiert von: Da Nang Family General Hospital

Prävalenz und Risikofaktoren der diabetischen Retinopathie aus einer Krankenhaus-basierten Kohorte in Zentralvietnam

Das Ziel dieser retrospektiven Beobachtungsstudie ist es, die Prävalenz und den Schweregrad der diabetischen Retinopathie (DR) zu bewerten und damit verbundene Risikofaktoren bei Patienten mit Diabetes mellitus am Gia Dinh Family Hospital in Da Nang, Vietnam, zu identifizieren.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Wie hoch ist die Prävalenz und Verteilung verschiedener Stadien der diabetischen Retinopathie bei Diabetikern in diesem Krankenhaus?
  2. Welche klinischen und Laborfaktoren sind mit dem Vorhandensein einer diabetischen Retinopathie assoziiert?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetische Retinopathie (DR) ist eine der häufigsten Ursachen für vermeidbare Sehbehinderungen weltweit. Weltweite Schätzungen deuten darauf hin, dass etwa 22-26 % der Menschen mit Diabetes einen gewissen Grad an DR aufweisen, wobei etwa 6 % eine sehbedrohliche Erkrankung erleben. Die Belastung wird voraussichtlich erheblich zunehmen, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen.

Vietnam erlebt einen raschen Anstieg der Diabetesprävalenz, jedoch sind Daten aus Zentralvietnam, insbesondere von multidisziplinären Allgemeinkrankenhäusern, weiterhin begrenzt.

Diese Studie zielt darauf ab, die lokale Prävalenz, Schweregradverteilung und assoziierte Risikofaktoren von DR in einem Allgemeinkrankenhaus in Da Nang zu bewerten, was wesentlich ist, um Screening-Strategien zu informieren, das Management zu optimieren und vermeidbaren Sehverlust zu reduzieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 50000
        • Rekrutierung
        • Department of Endocrinology and Diabetes
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese retrospektive Kohortenstudie in einem Krankenhaus umfasste erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus, die das Endokrinologie-Diabetes-Zentrum aufsuchten und sich zwischen Januar 2025 und September 2025 einer augenärztlichen Untersuchung in der Augenklink des Familien-Allgemeinkrankenhauses in Da Nang, Vietnam, unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierter Diabetes mellitus (Typ 1 oder Typ 2) nach ADA-Kriterien
  • Durchgeführte ophthalmologische Untersuchung inklusive erweiterter Fundusuntersuchung und OCT
  • Verfügbare elektronische Patientenakten mit wichtigen klinischen und Laborbefunden

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaftsdiabetes
  • Medientrübungen, die eine Fundusuntersuchung verhindern (fortgeschrittener Katarakt, Hornhauttrübung, dichte Glaskörperblutung)
  • Andere Netzhauterkrankungen (z.B. hypertensive Retinopathie, retinale Venenverschlüsse)
  • Anamnese von Augentrauma oder intraokulärer Chirurgie innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der diabetischen Retinopathie (jedes Stadium)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Daten, die zum Zeitpunkt der Netzhautuntersuchung während des Studienzeitraums, Januar-September 2025, erhoben wurden)
Zur Bestimmung der Prävalenz der diabetischen Retinopathie bei Patienten mit Diabetes mellitus.
Zu Studienbeginn (Daten, die zum Zeitpunkt der Netzhautuntersuchung während des Studienzeitraums, Januar-September 2025, erhoben wurden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Da Nang Family General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Thao Nguyen Ngoc, Doctor of Medicine, Family Hospital, Da Nang, Vietnam

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/BVGĐ -HĐĐĐ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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