- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07468058
Распространенность и факторы риска диабетической ретинопатии (DR-CENTRAL)
Распространенность диабетической ретинопатии и факторы риска на основе госпитальной когорты в центральном Вьетнаме
Целью этого ретроспективного наблюдательного исследования является оценка распространенности и тяжести диабетической ретинопатии (ДР), а также выявление связанных факторов риска среди пациентов с сахарным диабетом в Семейной больнице Зя Динь в Дананге, Вьетнам.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Какова распространенность и распределение различных стадий диабетической ретинопатии среди пациентов с диабетом в этой больнице?
- Какие клинические и лабораторные факторы связаны с наличием диабетической ретинопатии?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диабетическая ретинопатия (ДР) является ведущей причиной предотвратимых нарушений зрения во всем мире. Глобальные оценки показывают, что примерно 22-26% людей с диабетом имеют ту или иную степень ДР, при этом около 6% страдают угрожающей зрению формой заболевания. Ожидается, что бремя заболевания значительно возрастет, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода.
Вьетнам переживает быстрый рост распространенности диабета, однако данные из центрального Вьетнама, особенно из многопрофильных общих больниц, остаются ограниченными.
Данное исследование направлено на оценку локальной распространенности, распределения по степени тяжести и связанных факторов риска ДР в общей больнице Дананга, что необходимо для разработки стратегий скрининга, оптимизации лечения и снижения предотвратимой потери зрения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thảo Nguyễn, MD
- Номер телефона: 84335393897
- Электронная почта: ngocthao090897@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Da Nang, Вьетнам, 50000
- Рекрутинг
- Department of Endocrinology and Diabetes
-
Контакт:
- Thao Nguyen Ngoc
- Номер телефона: 84335393897
- Электронная почта: ngocthao090897@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностированный сахарный диабет (тип 1 или тип 2) согласно критериям ADA
- Пройдено офтальмологическое обследование, включающее офтальмоскопию с расширенным зрачком и ОКТ
- Наличие электронных медицинских карт с ключевыми клиническими и лабораторными данными
Критерии исключения:
- Гестационный сахарный диабет
- Помутнение оптических сред, препятствующее осмотру глазного дна (зрелая катаракта, помутнение роговицы, массивное стекловидное кровоизлияние)
- Другие заболевания сетчатки (например, гипертоническая ретинопатия, окклюзия вены сетчатки)
- Анамнез травмы глаза или внутриглазной хирургии в течение последних 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность диабетической ретинопатии (любой стадии)
Временное ограничение: На исходном уровне (данные собраны во время обследования сетчатки в течение периода исследования, январь-сентябрь 2025 г.)
|
Для определения распространенности диабетической ретинопатии среди пациентов с сахарным диабетом.
|
На исходном уровне (данные собраны во время обследования сетчатки в течение периода исследования, январь-сентябрь 2025 г.)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thao Nguyen Ngoc, Doctor of Medicine, Family Hospital, Da Nang, Vietnam
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сахарный диабет
- Глазные болезни
- Диабетические ангиопатии
- Осложнения диабета
- Заболевания сетчатки
- Диабетическая ретинопатия
- Следственные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Томография, оптическая
- Оптическая визуализация
- Томография, оптическая когерентность
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/BVGĐ -HĐĐĐ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .