- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07468058
Częstość występowania i czynniki ryzyka retinopatii cukrzycowej (DR-CENTRAL)
Częstość występowania i czynniki ryzyka retinopatii cukrzycowej w kohorcie szpitalnej w środkowym Wietnamie
Celem tego retrospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena rozpowszechnienia i ciężkości retinopatii cukrzycowej (DR) oraz identyfikacja związanych z nią czynników ryzyka wśród pacjentów z cukrzycą w Szpitalu Rodzinnym Gia Dinh w Da Nang w Wietnamie.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
- Jakie jest rozpowszechnienie i rozkład różnych stadiów retinopatii cukrzycowej wśród pacjentów z cukrzycą w tym szpitalu?
- Które czynniki kliniczne i laboratoryjne są związane z obecnością retinopatii cukrzycowej?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retinopatia cukrzycowa (DR) jest wiodącą przyczyną możliwej do uniknięcia utraty wzroku na świecie. Szacunki globalne sugerują, że około 22-26% osób z cukrzycą ma pewien stopień DR, przy czym około 6% doświadcza choroby zagrażającej wzrokowi. Oczekuje się, że obciążenie to znacznie wzrośnie, szczególnie w krajach o niskim i średnim dochodzie.
Wietnam doświadcza szybkiego wzrostu częstości występowania cukrzycy, jednak dane z centralnego Wietnamu, szczególnie z multidyscyplinarnych szpitali ogólnych, pozostają ograniczone.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę lokalnej częstości występowania, rozkładu ciężkości i związanych z nimi czynników ryzyka DR w szpitalu ogólnym w Da Nang, co jest niezbędne do informowania o strategiach badań przesiewowych, optymalizacji leczenia i zmniejszenia możliwej do uniknięcia utraty wzroku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thảo Nguyễn, MD
- Numer telefonu: 84335393897
- E-mail: ngocthao090897@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Da Nang, Wietnam, 50000
- Rekrutacyjny
- Department of Endocrinology and Diabetes
-
Kontakt:
- Thao Nguyen Ngoc
- Numer telefonu: 84335393897
- E-mail: ngocthao090897@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznana cukrzyca (typu 1 lub typu 2) zgodnie z kryteriami ADA
- Przeprowadzone badanie okulistyczne obejmujące badanie dna oka po rozszerzeniu źrenic i OCT
- Dostępne elektroniczne dokumentacja medyczna z kluczowymi danymi klinicznymi i laboratoryjnymi
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca ciążowa
- Nieprzezroczystość ośrodków optycznych uniemożliwiająca badanie dna oka (zaawantowana zaćma, nieprzezroczystość rogówki, gęste krwotoki do ciała szklistego)
- Inne choroby siatkówki (np. retinopatia nadciśnieniowa, zakrzep żyły siatkówki)
- Wywiad urazu oka lub operacji wewnątrzgałkowej w ciągu 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania retinopatii cukrzycowej (wszystkie stadia)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (dane zebrane w czasie badania siatkówki w okresie badania, styczeń-wrzesień 2025)
|
Określenie częstości występowania retinopatii cukrzycowej wśród pacjentów z cukrzycą.
|
W punkcie wyjściowym (dane zebrane w czasie badania siatkówki w okresie badania, styczeń-wrzesień 2025)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thao Nguyen Ngoc, Doctor of Medicine, Family Hospital, Da Nang, Vietnam
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Cukrzyca
- Choroby oczu
- Angiopatie cukrzycowe
- Powikłania cukrzycy
- Choroby siatkówki
- Retinopatia cukrzycowa
- Techniki śledcze
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Tomografia
- Obrazowanie diagnostyczne
- Tomografia, optyczne
- Obrazowanie optyczne
- Tomografia, spółdzielnia optyczna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/BVGĐ -HĐĐĐ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Retinopatia cukrzycowa (DR)
-
LivaNovaZakończonyOceń korzyści z algorytmu AAISafeR/SafeR Symphony 2550 lub REPLYTM DR u szerokiego grona pacjentów ze stymulatorem serca.Włochy, Francja, Hiszpania, Stany Zjednoczone, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
Federico II UniversityZakończonyRetinopatia cukrzycowa, DRWłochy
-
Ain Shams UniversityNational Institute of Diabetes and Endocrinology, EgyptRekrutacyjnyRetinopatia cukrzycowa (DR)Egipt
-
Centervue SpAJeszcze nie rekrutacjaRetinopatia cukrzycowa (DR)
-
University of Illinois at ChicagoNational Eye Institute (NEI)RekrutacyjnyRetinopatia cukrzycowa (DR)Stany Zjednoczone
-
Osijek University HospitalRekrutacyjnyCukrzycowy obrzęk plamki (DME) | Retinopatia cukrzycowa (DR)Chorwacja
-
Interstat LLCDr. Ernesto CalvoAktywny, nie rekrutującyJaskra | AMD | Retinopatia cukrzycowa (DR)Stany Zjednoczone
-
University of NottinghamRejestracja na zaproszenieRetinopatia cukrzycowa (DR) | Suche AMDZjednoczone Królestwo
-
Notal Vision Ltd.ZakończonyPopulacja AMD — średnio zaawansowana lub zaawansowana postać AMD | Populacja DR — z lub bez cukrzycowego obrzęku plamkiIzrael