Don d'ovocytes au Centre de Procréation Médicalement Assistée (PMA) du CHU de Nancy (DONOVO-Nancy)
DONOVO-Nancy : Don d'ovocytes au Centre de Procréation Médicalement Assistée (PMA) du CHU de Nancy : un aperçu du parcours des donneuses depuis la révision des lois de bioéthique
Depuis la révision de 2021 des lois françaises de bioéthique, l'accès aux techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP) s'est élargi, entraînant une augmentation significative des demandes de don de gamètes. Dans ce contexte, le don d'ovocytes reste une ressource limitée, avec des disparités marquées entre les centres et des pénuries persistantes de donneuses.
Au Centre d'assistance médicale à la procréation du CHU de Nancy, plus de cinquante femmes ont initié un processus de don d'ovocytes depuis la mise en œuvre de la nouvelle législation. Cependant, toutes les candidates ne terminent pas le parcours de don, et les résultats cliniques et organisationnels n'ont pas encore été formellement évalués.
Cette étude observationnelle rétrospective évaluera le parcours de don d'ovocytes au Centre d'assistance médicale à la procréation du CHU de Nancy. La population de l'étude inclura toutes les femmes ayant bénéficié d'une consultation biologique pour don d'ovocytes primaire ou secondaire depuis la mise en œuvre des nouvelles lois de bioéthique jusqu'au 31 décembre 2025 (période d'étude).
Les caractéristiques cliniques et biologiques de base des candidates donneuses seront décrites, incluant l'âge, l'indice de masse corporelle, le taux d'hormone anti-müllérienne et le compte folliculaire antral.
La proportion de candidates donneuses subissant une ponction ovocytaire et l'intervalle de temps entre la première consultation biologique et la ponction ovocytaire seront évalués.
Les résultats biologiques et cliniques seront également analysés, incluant le nombre d'ovocytes recueillis, le nombre d'ovocytes matures (métaphase II) obtenus, le taux de fécondation après fécondation in vitro, le taux de grossesse clinique par transfert d'embryon et le taux de naissance vivante.
Les résultats seront comparés aux données nationales rapportées par l'Agence de la biomédecine française afin d'évaluer l'activité et les résultats du centre et d'identifier les éventuels domaines d'amélioration organisationnelle et clinique dans le parcours de don d'ovocytes.
L'objectif global est d'optimiser la gestion des donneuses et d'améliorer l'accès au don d'ovocytes pour les patientes receveuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Caroline AIMONE-VIANNA, PHD Medicine
- Numéro de téléphone: +33631785041
- E-mail: c.aimonevianna@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
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Nancy, France
- University Hospital of Nancy (CHRU Nancy)
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Contact:
- Caroline AIMONE-VIANNA
- Numéro de téléphone: +33631785041
- E-mail: c.aimonevianna@chru-nancy.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Toutes les candidates ayant assisté à une consultation biologique et ayant initié le processus d'évaluation du don sont incluses, quel que soit l'état d'achèvement du don.
La description
Critères d'inclusion :
- Toutes les femmes ayant bénéficié d'une consultation biologique pour don d'ovocytes primaire ou secondaire au CHU de Nancy pendant la période d'étude.
Critères d'exclusion :
- Absence de consultation biologique pour don d'ovocytes pendant la période d'étude ;
- Données médicales insuffisantes ou manquantes ;
- Opposition documentée à l'utilisation des données à des fins de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Candidates pour le don d'ovocytes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de candidates donneuses subissant une ponction ovocytaire
Délai: De la première consultation biologique jusqu'au prélèvement d'ovocytes, évalué jusqu'à 12 mois
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Proportion des patientes ayant subi une ponction ovocytaire après stimulation ovarienne parmi toutes les candidates au don d'ovocytes ayant bénéficié d'une consultation biologique pour don d'ovocytes au CHU de Nancy pendant la période de l'étude. Le résultat sera exprimé en pourcentage (nombre de ponctions ovocytaires divisé par le nombre total de candidates évaluées). |
De la première consultation biologique jusqu'au prélèvement d'ovocytes, évalué jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen d'ovocytes prélevés par procédure de prélèvement ovocytaire
Délai: Au moment de la procédure de prélèvement d'ovocytes, soit environ 14 à 16 jours après le début de la stimulation ovarienne
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Nombre total d'ovocytes collectés lors du prélèvement ovocytaire transvaginal divisé par le nombre de procédures de prélèvement réalisées.
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Au moment de la procédure de prélèvement d'ovocytes, soit environ 14 à 16 jours après le début de la stimulation ovarienne
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Durée moyenne entre la première consultation biologique et le prélèvement d'ovocytes
Délai: De la première consultation biologique jusqu'au prélèvement d'ovocytes, évalué jusqu'à 12 mois
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Intervalle moyen entre la première consultation biologique pour don d'ovocytes et la procédure de ponction ovocytaire chez les candidates donneuses ayant complété la stimulation ovarienne et subi la ponction ovocytaire.
L'intervalle de temps sera calculé en mois. |
De la première consultation biologique jusqu'au prélèvement d'ovocytes, évalué jusqu'à 12 mois
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Nombre médian d'ovocytes matures (métaphase II) prélevés par donneuse
Délai: Au moment de la procédure de ponction ovocytaire, environ 14 à 16 jours après le début de la stimulation ovarienne
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Nombre médian d'ovocytes matures au stade métaphase II obtenus par procédure de prélèvement d'ovocytes.
Seuls les ovocytes classés comme métaphase II au moment de l'évaluation au laboratoire d'embryologie seront inclus dans le calcul.
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Au moment de la procédure de ponction ovocytaire, environ 14 à 16 jours après le début de la stimulation ovarienne
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Taux de fécondation après fécondation in vitro ou injection intracytoplasmique de spermatozoïdes
Délai: 1 jour après la fécondation
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Proportion d'ovocytes normalement fécondés (deux pronuclei) parmi le nombre total d'ovocytes matures inséminés ou injectés.
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1 jour après la fécondation
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Taux de grossesse clinique par transfert d'embryon
Délai: Du transfert d'embryon jusqu'à la confirmation de la grossesse clinique par échographie, évaluée jusqu'à 8 semaines après le transfert d'embryon
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Proportion des cycles de transfert d'embryons aboutissant à une grossesse clinique définie comme la présence d'un sac gestationnel intra-utérin avec battement cardiaque fœtal détecté par échographie.
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Du transfert d'embryon jusqu'à la confirmation de la grossesse clinique par échographie, évaluée jusqu'à 8 semaines après le transfert d'embryon
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Taux de naissance vivante après des cycles de don d'ovocytes
Délai: Du transfert d'embryon jusqu'à l'accouchement, évalué jusqu'à 41 semaines de gestation
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Proportion de cycles de transfert d'embryons aboutissant à au moins une naissance vivante.
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Du transfert d'embryon jusqu'à l'accouchement, évalué jusqu'à 41 semaines de gestation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge moyen des donneurs candidats
Délai: Baseline (lors de la première consultation biologique)
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Âge des femmes évaluées pour un don d'ovocytes lors de la première consultation biologique.
Les résultats seront résumés à l'aide de valeurs moyennes et médianes.
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Baseline (lors de la première consultation biologique)
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Indice de masse corporelle moyen des candidats donneurs
Délai: Valeur de référence (lors de la première consultation biologique)
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Indice de masse corporelle calculé à partir du poids (kg) et de la taille (m) enregistrés au moment de la première consultation biologique, en utilisant la formule standard : IMC = poids (kg) / taille (m²).
L'IMC sera rapporté en kg/m².
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Valeur de référence (lors de la première consultation biologique)
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Taux d'hormone anti-Müllerienne des donneurs candidats
Délai: Valeur de référence (lors de la première consultation biologique)
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Niveau d'hormone anti-Müllerienne (AMH) sérique mesuré en ng/mL au moment de la première consultation biologique.
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Valeur de référence (lors de la première consultation biologique)
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Dénombrement des follicules antraux des donneuses candidates
Délai: Valeur de référence (lors de la première consultation biologique)
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Nombre de follicules antraux mesurés par échographie transvaginale lors de l'évaluation initiale pour le don d'ovocytes.
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Valeur de référence (lors de la première consultation biologique)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026PI052
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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