Doação de Óvulos no Centro de Tecnologias de Reprodução Assistida (TRA) do Hospital Universitário de Nancy (DONOVO-Nancy)
DONOVO-Nancy: Doação de Óvulos no Centro de Tecnologia de Reprodução Assistida (ART) do Hospital Universitário de Nancy: uma Visão Geral do Percurso da Doadora Desde as Revisões das Leis de Bioética
Desde a revisão das leis francesas de bioética em 2021, o acesso às tecnologias de reprodução medicamente assistida (PMA) expandiu-se, levando a um aumento significativo nos pedidos de doação de gâmetas. Neste contexto, a doação de ovócitos continua a ser um recurso limitado, com disparidades acentuadas entre centros e escassez persistente de dadoras.
No Centro de Tecnologias de Reprodução Medicamente Assistida do Hospital Universitário de Nancy, mais de cinquenta mulheres iniciaram um processo de doação de ovócitos desde a implementação da nova legislação. No entanto, nem todas as candidatas completam o percurso de doação, e os resultados clínicos e organizacionais ainda não foram formalmente avaliados.
Este estudo observacional retrospetivo avaliará o percurso de doação de ovócitos no Centro de Tecnologias de Reprodução Medicamente Assistida do Hospital Universitário de Nancy. A população do estudo incluirá todas as mulheres que realizaram uma consulta biológica para doação primária ou secundária de ovócitos desde a implementação das novas leis de Bioética até 31 de dezembro de 2025 (período do estudo).
As características clínicas e biológicas basais das candidatas a dadoras serão descritas, incluindo idade, índice de massa corporal, nível de hormona antimülleriana e contagem de folículos antrais.
A proporção de candidatas a dadoras que realizam a recolha de ovócitos e o intervalo de tempo entre a primeira consulta biológica e a recolha de ovócitos serão avaliados.
Os resultados biológicos e clínicos também serão analisados, incluindo o número de ovócitos recolhidos, o número de ovócitos maduros (metáfase II) obtidos, taxa de fertilização após fertilização in vitro, taxa de gravidez clínica por transferência de embrião e taxa de nascidos vivos.
Os resultados serão comparados com dados nacionais reportados pela Agência Francesa de Biomedicina, de modo a avaliar a atividade e os resultados do centro e identificar potenciais áreas de melhoria organizacional e clínica no percurso de doação de ovócitos.
O objetivo global é otimizar a gestão das dadoras e melhorar o acesso à doação de ovócitos para as pacientes recetoras.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Caroline AIMONE-VIANNA, PHD Medicine
- Número de telefone: +33631785041
- E-mail: c.aimonevianna@chru-nancy.fr
Locais de estudo
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Nancy, França
- University Hospital of Nancy (CHRU Nancy)
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Contato:
- Caroline AIMONE-VIANNA
- Número de telefone: +33631785041
- E-mail: c.aimonevianna@chru-nancy.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todas as mulheres que frequentaram uma consulta biológica para doação de ovócitos primária ou secundária no Hospital Universitário de Nancy durante o período do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Ausência de consulta biológica para doação de ovócitos durante o período do estudo;
- Dados médicos insuficientes ou em falta;
- Oposição documentada à utilização dos dados para fins de investigação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Candidatos à doação de óvulos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de candidatas a doadoras submetidas a aspiração de ovócitos
Prazo: Desde a primeira consulta biológica até à recuperação de oócitos, avaliado até 12 meses
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Proporção de pacientes que realizaram uma aspiração de oócitos após estimulação ovariana entre todas as candidatas a doadoras que compareceram a uma consulta biológica para doação de oócitos no Hospital Universitário de Nancy durante o período do estudo. O resultado será reportado como uma percentagem (número de procedimentos de aspiração de oócitos dividido pelo número total de candidatas a doadoras avaliadas). |
Desde a primeira consulta biológica até à recuperação de oócitos, avaliado até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número médio de oócitos recuperados por procedimento de recuperação de oócitos
Prazo: No momento do procedimento de aspiração de oócitos, aproximadamente 14-16 dias após o início da estimulação ovariana
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Número total de oócitos recolhidos durante a recolha transvaginal de oócitos dividido pelo número de procedimentos de recolha realizados.
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No momento do procedimento de aspiração de oócitos, aproximadamente 14-16 dias após o início da estimulação ovariana
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Tempo médio desde a primeira consulta biológica até à recolha de ovócitos
Prazo: Desde a primeira consulta biológica até à recolha de ovócitos, avaliado até 12 meses
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Intervalo médio de tempo entre a primeira consulta biológica para doação de oócitos e o procedimento de recolha de oócitos entre as candidatas a dadoras que completaram a estimulação ovárica e realizaram a recolha de oócitos.
O intervalo de tempo será calculado em meses.
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Desde a primeira consulta biológica até à recolha de ovócitos, avaliado até 12 meses
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Número médio de ovócitos maduros (metáfase II) recolhidos por dador
Prazo: No momento do procedimento de recolha de oócitos, aproximadamente 14 a 16 dias após o início da estimulação ovárica
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Número médio de oócitos maduros no estágio de metáfase II obtidos por procedimento de recolha de oócitos.
Apenas os oócitos classificados como metáfase II no momento da avaliação no laboratório de embriologia serão incluídos no cálculo.
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No momento do procedimento de recolha de oócitos, aproximadamente 14 a 16 dias após o início da estimulação ovárica
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Taxa de fertilização após fertilização in vitro ou injeção intracitoplasmática de espermatozoides
Prazo: 1 dia após a fertilização
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Proporção de ovócitos normalmente fertilizados (dois pronúcleos) em relação ao número total de ovócitos maduros inseminados ou injetados.
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1 dia após a fertilização
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Taxa de gravidez clínica por transferência de embrião
Prazo: Desde a transferência de embriões até à confirmação da gravidez clínica por ecografia, avaliada até 8 semanas após a transferência de embriões
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Proporção de ciclos de transferência de embriões que resultam numa gravidez clínica, definida como a presença de um saco gestacional intrauterino com batimento cardíaco fetal detetado por ecografia.
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Desde a transferência de embriões até à confirmação da gravidez clínica por ecografia, avaliada até 8 semanas após a transferência de embriões
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Taxa de nascimentos vivos após ciclos de doação de oócitos
Prazo: Desde a transferência de embriões até ao parto, avaliado até 41 semanas de gestação
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Proporção de ciclos de transferência de embriões que resultam em pelo menos um nascimento vivo.
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Desde a transferência de embriões até ao parto, avaliado até 41 semanas de gestação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade média dos candidatos a doador
Prazo: Baseline (na primeira consulta biológica)
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Idade das mulheres avaliadas para doação de ovócitos no momento da primeira consulta biológica.
Os resultados serão resumidos utilizando valores médios e medianos.
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Baseline (na primeira consulta biológica)
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Índice de massa corporal médio dos candidatos a dadores
Prazo: Baseline (na primeira consulta biológica)
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Índice de Massa Corporal calculado a partir do peso (kg) e da altura (m) registados no momento da primeira consulta biológica, utilizando a fórmula padrão: IMC = peso (kg) / altura (m²).
O IMC será reportado em kg/m².
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Baseline (na primeira consulta biológica)
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Nível de hormona anti-Mülleriana de candidatos a dador
Prazo: Baseline (na primeira consulta biológica)
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Nível sérico da hormona anti-Mülleriana (AMH) medido em ng/mL no momento da primeira consulta biológica.
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Baseline (na primeira consulta biológica)
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Contagem de folículos antrais de candidatas a dadoras
Prazo: Baseline (na primeira consulta biológica)
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Número de folículos antrais medidos por ecografia transvaginal durante a avaliação inicial para doação de oócitos.
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Baseline (na primeira consulta biológica)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2026PI052
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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