Eizellspende am Zentrum für assistierte Reproduktionstechnologien (ART) des Universitätsklinikums Nancy (DONOVO-Nancy)
DONOVO-Nancy: Eizellspende im Zentrum für assistierte Reproduktionstechnologie (ART) des Universitätsklinikums Nancy: Ein Überblick über den Spenderweg seit der Überarbeitung der Bioethikgesetze
Seit der Überarbeitung der französischen Bioethikgesetze im Jahr 2021 hat sich der Zugang zu assistierten Reproduktionstechnologien (ART) erweitert, was zu einem deutlichen Anstieg der Anfragen nach Gametenspenden geführt hat. In diesem Kontext bleibt die Eizellspende eine begrenzte Ressource, mit deutlichen Unterschieden zwischen den Zentren und anhaltenden Spenderengpässen.
Im Zentrum für assistierte Reproduktionstechnologien des Universitätsklinikums Nancy haben seit der Umsetzung der neuen Gesetzgebung mehr als fünfzig Frauen einen Eizellspendeprozess eingeleitet. Allerdings schließen nicht alle Kandidatinnen den Spendezyklus ab, und die klinischen und organisatorischen Ergebnisse wurden noch nicht formell bewertet.
Diese retrospektive Beobachtungsstudie wird den Eizellspendeweg im Zentrum für assistierte Reproduktionstechnologien des Universitätsklinikums Nancy evaluieren. Die Studienpopulation umfasst alle Frauen, die von der Umsetzung der neuen Bioethikgesetze bis zum 31. Dezember 2025 (Studienzeitraum) eine biologische Konsultation für primäre oder sekundäre Eizellspende besucht haben.
Die grundlegenden klinischen und biologischen Merkmale der Spenderkandidatinnen werden beschrieben, einschließlich Alter, Body-Mass-Index, Anti-Müller-Hormon-Spiegel und Antralfollikelzahl.
Der Anteil der Spenderkandidatinnen, die eine Eizellentnahme durchlaufen, und das Zeitintervall zwischen der ersten biologischen Konsultation und der Eizellentnahme werden bewertet.
Biologische und klinische Ergebnisse werden ebenfalls analysiert, einschließlich der Anzahl der entnommenen Eizellen, der Anzahl der erhaltenen reifen Eizellen (Metaphase II), der Befruchtungsrate nach In-vitro-Fertilisation, der klinischen Schwangerschaftsrate pro Embryotransfer und der Lebendgeburtenrate.
Die Ergebnisse werden mit nationalen Daten verglichen, die von der französischen Biomedizinagentur gemeldet wurden, um die Aktivität und Ergebnisse des Zentrums zu bewerten und potenzielle Bereiche für organisatorische und klinische Verbesserungen im Eizellspendeweg zu identifizieren.
Das Gesamtziel ist die Optimierung des Spendermanagements und die Verbesserung des Zugangs zur Eizellspende für Empfängerpatientinnen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Caroline AIMONE-VIANNA, PHD Medicine
- Telefonnummer: +33631785041
- E-Mail: c.aimonevianna@chru-nancy.fr
Studienorte
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Nancy, Frankreich
- University Hospital of Nancy (CHRU Nancy)
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Kontakt:
- Caroline AIMONE-VIANNA
- Telefonnummer: +33631785041
- E-Mail: c.aimonevianna@chru-nancy.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen, die während des Studienzeitraums eine biologische Beratung zur primären oder sekundären Eizellspende am Universitätsklinikum Nancy in Anspruch genommen haben.
Ausschlusskriterien:
- Fehlen einer biologischen Beratung zur Eizellspende während des Studienzeitraums;
- Unzureichende oder fehlende medizinische Daten;
- Dokumentierter Widerspruch zur Datennutzung für Forschungszwecke.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kandidatinnen für Eizellspende
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Spenderkandidatinnen, die sich einer Eizellentnahme unterziehen
Zeitfenster: Von der ersten biologischen Beratung bis zur Eizellentnahme, bewertet bis zu 12 Monate
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Anteil der Patientinnen, die nach ovarieller Stimulation eine Eizellentnahme durchführten, unter allen Spenderkandidatinnen, die während des Studienzeitraums am Universitätsklinikum Nancy eine biologische Beratung zur Eizellspende in Anspruch nahmen. Das Ergebnis wird als Prozentsatz angegeben (Anzahl der Eizellentnahmeverfahren dividiert durch die Gesamtzahl der bewerteten Spenderkandidatinnen). |
Von der ersten biologischen Beratung bis zur Eizellentnahme, bewertet bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Anzahl der pro Eizellentnahmeprozedur gewonnenen Oozyten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Eizellentnahme, etwa 14–16 Tage nach Beginn der ovariellen Stimulation
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Gesamtzahl der während der transvaginalen Eizellentnahme gesammelten Oozyten geteilt durch die Anzahl der durchgeführten Entnahmeverfahren.
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Zum Zeitpunkt der Eizellentnahme, etwa 14–16 Tage nach Beginn der ovariellen Stimulation
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Mittlere Zeit von der ersten biologischen Konsultation bis zur Eizellentnahme
Zeitfenster: Von der ersten biologischen Beratung bis zur Eizellentnahme, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 12 Monaten
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Mittleres Zeitintervall zwischen der ersten biologischen Konsultation zur Eizellenspende und der Eizellentnahme bei Spendekandidatinnen, die die ovarielle Stimulation abgeschlossen haben und sich der Eizellentnahme unterzogen haben.
Das Zeitintervall wird in Monaten berechnet.
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Von der ersten biologischen Beratung bis zur Eizellentnahme, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 12 Monaten
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Medianzahl der pro Spenderin gewonnenen reifen Oozyten (Metaphase II)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Eizellentnahme, etwa 14-16 Tage nach Beginn der ovariellen Stimulation
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Medianzahl der im Metaphase-II-Stadium erhaltenen reifen Eizellen pro Eizellentnahme-Verfahren.
Nur Eizellen, die zum Zeitpunkt der Beurteilung im embryologischen Labor als Metaphase II klassifiziert wurden, werden in die Berechnung einbezogen.
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Zum Zeitpunkt der Eizellentnahme, etwa 14-16 Tage nach Beginn der ovariellen Stimulation
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Befruchtungsrate nach In-vitro-Fertilisation oder intrazytoplasmatischer Spermieninjektion
Zeitfenster: 1 Tag nach der Befruchtung
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Anteil normal befruchteter Oozyten (zwei Vorkerne) an der Gesamtzahl der inseminierten oder injizierten reifen Oozyten.
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1 Tag nach der Befruchtung
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Klinische Schwangerschaftsrate pro Embryotransfer
Zeitfenster: Vom Embryotransfer bis zur Bestätigung der klinischen Schwangerschaft durch Ultraschall, bewertet bis zu 8 Wochen nach dem Embryotransfer
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Anteil der Embryotransferzyklen, die zu einer klinischen Schwangerschaft führen, definiert als das Vorhandensein eines intrauterinen Gestationssacks mit fetalem Herzschlag, der durch Ultraschall nachgewiesen wird.
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Vom Embryotransfer bis zur Bestätigung der klinischen Schwangerschaft durch Ultraschall, bewertet bis zu 8 Wochen nach dem Embryotransfer
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Lebendgeburtenrate nach Eizellenspendungszyklen
Zeitfenster: Von der Embryotransfer bis zur Entbindung, bewertet bis zu 41 Wochen der Schwangerschaft
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Anteil der Embryonentransferzyklen, die zu mindestens einer Lebendgeburt führen.
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Von der Embryotransfer bis zur Entbindung, bewertet bis zu 41 Wochen der Schwangerschaft
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittsalter der Spenderkandidaten
Zeitfenster: Ausgangsbasis (bei erster biologischer Beratung)
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Alter der Frauen, die für eine Eizellenspende zum Zeitpunkt der ersten biologischen Beratung bewertet werden.
Die Ergebnisse werden unter Verwendung von Mittelwerten und Medianwerten zusammengefasst.
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Ausgangsbasis (bei erster biologischer Beratung)
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Durchschnittlicher Body-Mass-Index der Spenderkandidaten
Zeitfenster: Baseline (bei erster biologischer Konsultation)
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Body-Mass-Index berechnet aus Gewicht (kg) und Größe (m), die zum Zeitpunkt der ersten biologischen Konsultation aufgezeichnet wurden, unter Verwendung der Standardformel: BMI = Gewicht (kg) / Größe (m²).
Der BMI wird in kg/m² angegeben. |
Baseline (bei erster biologischer Konsultation)
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Anti-Müller-Hormonspiegel von Spenderkandidaten
Zeitfenster: Baseline (bei erster biologischer Konsultation)
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Serum-Anti-Müller-Hormon (AMH)-Spiegel gemessen in ng/mL zum Zeitpunkt der ersten biologischen Konsultation.
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Baseline (bei erster biologischer Konsultation)
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Antralfollikelzahl von Spenderkandidatinnen
Zeitfenster: Baseline (bei erster biologischer Konsultation)
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Anzahl der Antralfollikel, gemessen durch transvaginalen Ultraschall während der Erstuntersuchung für die Eizellspende.
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Baseline (bei erster biologischer Konsultation)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026PI052
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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