Donazione di ovociti presso il Centro di Procreazione Medicalmente Assistita (PMA) dell'Ospedale Universitario di Nancy (DONOVO-Nancy)
DONOVO-Nancy: Donazione di Ovuli presso il Centro di Tecnologie di Riproduzione Assistita (ART) dell'Ospedale Universitario di Nancy: una Panoramica del Percorso della Donatrice dopo le Revisioni delle Leggi Bioetiche
Dalla revisione delle leggi francesi sulla bioetica del 2021, l'accesso alle tecniche di procreazione medicalmente assistita (PMA) si è ampliato, portando a un significativo aumento delle richieste di donazione di gameti. In questo contesto, la donazione di ovociti rimane una risorsa limitata, con marcate disparità tra i centri e persistenti carenze di donatrici.
Presso il Centro di Procreazione Medicalmente Assistita dell'Ospedale Universitario di Nancy, oltre cinquanta donne hanno avviato un processo di donazione di ovociti dall'entrata in vigore della nuova legislazione. Tuttavia, non tutte le candidate portano a termine il percorso di donazione, e gli esiti clinici e organizzativi non sono ancora stati formalmente valutati.
Questo studio osservazionale retrospettivo valuterà il percorso di donazione di ovociti presso il Centro di Procreazione Medicalmente Assistita dell'Ospedale Universitario di Nancy. La popolazione dello studio includerà tutte le donne che hanno partecipato a una consultazione biologica per donazione primaria o secondaria di ovociti dall'entrata in vigore delle nuove leggi sulla Bioetica fino al 31 dicembre 2025 (periodo di studio).
Verranno descritte le caratteristiche cliniche e biologiche basali delle candidate donatrici, inclusi età, indice di massa corporea, livello di ormone antimülleriano e conta follicolare antrale.
Verrà valutata la proporzione di candidate donatrici che si sottopongono al prelievo di ovociti e l'intervallo di tempo tra la prima consultazione biologica e il prelievo di ovociti.
Verranno inoltre analizzati gli esiti biologici e clinici, incluso il numero di ovociti prelevati, il numero di ovociti maturi (metafase II) ottenuti, tasso di fecondazione successiva alla fecondazione in vitro, tasso di gravidanza clinica per trasferimento embrionale e tasso di nati vivi.
I risultati saranno confrontati con i dati nazionali riportati dall'Agenzia Francese di Biomedicina al fine di valutare l'attività e gli esiti del centro e identificare potenziali aree di miglioramento organizzativo e clinico nel percorso di donazione di ovociti.
L'obiettivo generale è ottimizzare la gestione delle donatrici e migliorare l'accesso alla donazione di ovociti per le pazienti riceventi.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Caroline AIMONE-VIANNA, PHD Medicine
- Numero di telefono: +33631785041
- Email: c.aimonevianna@chru-nancy.fr
Luoghi di studio
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Nancy, Francia
- University Hospital of Nancy (CHRU Nancy)
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Contatto:
- Caroline AIMONE-VIANNA
- Numero di telefono: +33631785041
- Email: c.aimonevianna@chru-nancy.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutte le donne che hanno partecipato a una consultazione biologica per la donazione di ovociti primaria o secondaria presso l'Ospedale Universitario di Nancy durante il periodo dello studio.
Criteri di esclusione:
- Assenza di consultazione biologica per la donazione di ovociti durante il periodo dello studio;
- Dati medici insufficienti o mancanti;
- Opposizione documentata all'uso dei dati per scopi di ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Candidati per la donazione di ovuli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di candidati donatori sottoposti a prelievo di ovociti
Lasso di tempo: Dalla prima consultazione biologica fino al prelievo di ovociti, valutato fino a 12 mesi
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Proporzione di pazienti che hanno subito il prelievo di ovociti dopo la stimolazione ovarica tra tutti i candidati donatori che hanno partecipato a una consulenza biologica per la donazione di ovociti presso l'Ospedale Universitario di Nancy durante il periodo dello studio. L'esito sarà riportato come percentuale (numero di procedure di prelievo di ovociti diviso per il numero totale di candidati donatori valutati). |
Dalla prima consultazione biologica fino al prelievo di ovociti, valutato fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero medio di ovociti prelevati per procedura di prelievo ovocitario
Lasso di tempo: Al momento della procedura di prelievo degli ovociti, circa 14-16 giorni dopo l'inizio della stimolazione ovarica
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Numero totale di ovociti raccolti durante il prelievo transvaginale di ovociti diviso per il numero di procedure di prelievo eseguite.
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Al momento della procedura di prelievo degli ovociti, circa 14-16 giorni dopo l'inizio della stimolazione ovarica
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Tempo medio dalla prima consulenza biologica al prelievo ovocitario
Lasso di tempo: Dalla prima consultazione biologica fino al prelievo ovocitario, valutato fino a 12 mesi
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Intervallo di tempo medio tra la prima consulenza biologica per la donazione di ovociti e la procedura di prelievo degli ovociti tra le candidate donatrici che hanno completato la stimolazione ovarica e sono state sottoposte a prelievo di ovociti.
L'intervallo di tempo sarà calcolato in mesi.
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Dalla prima consultazione biologica fino al prelievo ovocitario, valutato fino a 12 mesi
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Numero mediano di ovociti maturi (metafase II) recuperati per donatrice
Lasso di tempo: Al momento della procedura di prelievo degli ovociti, circa 14-16 giorni dopo l'inizio della stimolazione ovarica
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Numero mediano di ovociti maturi allo stadio di metafase II ottenuti per procedura di prelievo di ovociti.
Solo gli ovociti classificati come metafase II al momento della valutazione nel laboratorio di embriologia saranno inclusi nel calcolo.
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Al momento della procedura di prelievo degli ovociti, circa 14-16 giorni dopo l'inizio della stimolazione ovarica
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Tasso di fecondazione a seguito di fecondazione in vitro o iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi
Lasso di tempo: 1 giorno dopo la fecondazione
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Proporzione di ovociti normalmente fecondati (due pronuclei) rispetto al numero totale di ovociti maturi inseminati o iniettati.
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1 giorno dopo la fecondazione
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Tasso di gravidanza clinica per trasferimento di embrione
Lasso di tempo: Dal trasferimento dell'embrione fino alla conferma della gravidanza clinica mediante ecografia, valutata fino a 8 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Proporzione di cicli di trasferimento embrionale che risultano in una gravidanza clinica, definita come la presenza di una camera gestazionale intrauterina con battito cardiaco fetale rilevato mediante ecografia.
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Dal trasferimento dell'embrione fino alla conferma della gravidanza clinica mediante ecografia, valutata fino a 8 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Tasso di nascite vive dopo cicli di donazione di ovociti
Lasso di tempo: Dal trasferimento dell'embrione fino al parto, valutato fino a 41 settimane di gestazione
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Percentuale di cicli di trasferimento embrionale che risultano in almeno una nascita viva.
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Dal trasferimento dell'embrione fino al parto, valutato fino a 41 settimane di gestazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Età media dei donatori candidati
Lasso di tempo: Baseline (alla prima consultazione biologica)
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Età delle donne valutate per la donazione di ovociti al momento della prima consulenza biologica.
I risultati saranno riassunti utilizzando valori medi e mediani.
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Baseline (alla prima consultazione biologica)
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Indice di massa corporea medio dei candidati donatori
Lasso di tempo: Baseline (alla prima consulenza biologica)
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Indice di Massa Corporea calcolato dal peso (kg) e dall'altezza (m) registrati al momento della prima visita biologica, utilizzando la formula standard: BMI = peso (kg) / altezza (m²).
L'IMC sarà riportato in kg/m².
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Baseline (alla prima consulenza biologica)
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Livello dell'ormone anti-Mülleriano dei candidati donatori
Lasso di tempo: Baseline (alla prima consultazione biologica)
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Livello sierico dell'ormone anti-Mülleriano (AMH) misurato in ng/mL al momento della prima consulenza biologica.
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Baseline (alla prima consultazione biologica)
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Conteggio dei follicoli antrali dei candidati donatori
Lasso di tempo: Baseline (alla prima consultazione biologica)
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Numero di follicoli antrali misurati mediante ecografia transvaginale durante la valutazione iniziale per la donazione di ovociti.
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Baseline (alla prima consultazione biologica)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026PI052
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