Eggdonasjon ved Assistert Reproduksjonsteknologi (ART)-senteret ved Universitetssykehuset i Nancy (DONOVO-Nancy)
DONOVO-Nancy: Eggdonasjon ved Assistert Reproduktiv Teknologi (ART) senteret ved Universitetssykehuset i Nancy: en oversikt over donorreisen siden revisjonene av bioetikk-lovgivningen
Siden revisjonen av de franske bioetikk-lovene i 2021 har tilgangen til assistert reproduktiv teknologi (ART) utvidet seg, noe som har ført til en betydelig økning i forespørsler om donasjon av kjønnsceller. I denne sammenhengen forblir eggdonasjon en begrenset ressurs, med markerte forskjeller mellom sentre og vedvarende mangel på donorer.
Ved Assistert Reproduktiv Teknologi-senteret ved Nancy universitetssykehus har mer enn femti kvinner initiert en eggdonasjonsprosess siden implementeringen av den nye lovgivningen. Ikke alle kandidater fullfører imidlertid donasjonsveien, og kliniske og organisatoriske resultater har ennå ikke blitt formelt evaluert.
Denne retrospektive observasjonsstudien vil evaluere eggdonasjonsveien ved Assistert Reproduktiv Teknologi-senteret ved Nancy universitetssykehus. Studiepopulasjonen vil inkludere alle kvinner som deltok på en biologisk konsultasjon for primær eller sekundær eggdonasjon fra implementeringen av de nye Bioetikk-lovene til 31. desember 2025 (studieperiode).
Baseline kliniske og biologiske egenskaper hos donorkandidater vil bli beskrevet, inkludert alder, kroppsmasseindeks, anti-Müllerian hormon-nivå og antral follikkel-telling.
Andelen donorkandidater som gjennomgår egghenting og tidsintervallet mellom den første biologiske konsultasjonen og egghenting vil bli vurdert.
Biologiske og kliniske utfall vil også bli analysert, inkludert antall egg hentet, antall modne egg (metafase II) oppnådd, befruktningsrate etter in vitro-fertilisering, klinisk svangerskapsrate per embryooverføring og levendefødselsrate.
Resultater vil bli sammenlignet med nasjonale data rapportert av det franske biomedisinbyrået for å evaluere senterets aktivitet og resultater, og for å identifisere potensielle områder for organisatorisk og klinisk forbedring i eggdonasjonsveien.
Det overordnede målet er å optimalisere donorhåndtering og forbedre tilgangen til eggdonasjon for mottakerpasienter.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Caroline AIMONE-VIANNA, PHD Medicine
- Telefonnummer: +33631785041
- E-post: c.aimonevianna@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike
- University Hospital of Nancy (CHRU Nancy)
-
Ta kontakt med:
- Caroline AIMONE-VIANNA
- Telefonnummer: +33631785041
- E-post: c.aimonevianna@chru-nancy.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinner som deltok på en biologisk konsultasjon for primær eller sekundær eggdonasjon ved Nancy universitetssykehus i studieperioden.
Eksklusjonskriterier:
- Fravær av biologisk konsultasjon for eggdonasjon i studieperioden;
- Utilstrekkelige eller manglende medisinske data;
- Dokumentert motstand mot bruk av data til forskningsformål.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kandidater til eggdonasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av donor kandidater som gjennomgår egghenting
Tidsramme: Fra den første biologiske konsultasjonen til egghenting, vurdert opptil 12 måneder
|
Andel av pasienter som gjennomgikk egghenting etter ovariell stimulering blant alle donorkandidater som deltok på en biologisk konsultasjon for eggdonasjon ved Nancy universitetssykehus i studieperioden. Resultatet vil rapporteres som en prosentandel (antall egghentingsprosedyrer delt på det totale antallet vurderte donorkandidater). |
Fra den første biologiske konsultasjonen til egghenting, vurdert opptil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall eggceller hentet per eggcellehentingsprosedyre
Tidsramme: Ved eggcelleaspirasjonsprosedyren, omtrent 14–16 dager etter starten på eggstokksstimulering
|
Totalt antall eggceller som samles inn under transvaginal eggcelle-uthenting delt på antall uthentingsprosedyrer som er utført.
|
Ved eggcelleaspirasjonsprosedyren, omtrent 14–16 dager etter starten på eggstokksstimulering
|
|
Gjennomsnittlig tid fra første biologiske konsultasjon til egghenting
Tidsramme: Fra den første biologiske konsultasjonen til egguthenting, vurdert opptil 12 måneder
|
Gjennomsnittlig tidsintervall mellom den første biologiske konsultasjonen for eggdonasjon og egghentingsprosedyren blant donor kandidater som fullførte eggstokksstimulering og gjennomgikk egghenting.
Tidsintervallet vil bli beregnet i måneder.
|
Fra den første biologiske konsultasjonen til egguthenting, vurdert opptil 12 måneder
|
|
Median antall modne eggceller (metafase II) hentet per donor
Tidsramme: Ved eggplukkingstidspunktet, omtrent 14-16 dager etter starten av eggstokkstimuleringen
|
Median antall modne eggceller i metafase II-stadiet som oppnås per egghentingsprosedyre.
Kun eggceller klassifisert som metafase II ved vurderingstidspunktet i embryologilaboratoriet vil bli inkludert i beregningen.
|
Ved eggplukkingstidspunktet, omtrent 14-16 dager etter starten av eggstokkstimuleringen
|
|
Fertiliseringsrate etter in vitro-fertilisering eller intracytoplasmisk sædinjeksjon
Tidsramme: 1 dag etter befruktning
|
Andel normalt befruktede eggceller (to pronuclei) blant det totale antallet inseminerte eller injiserte modne eggceller.
|
1 dag etter befruktning
|
|
Klinisk svangerskapsrate per embryoverføring
Tidsramme: Fra embryooverføring til bekreftelse av klinisk svangerskap ved ultralyd, vurdert opptil 8 uker etter embryooverføring
|
Andel embryooverføringssykluser som resulterer i en klinisk svangerskap, definert som tilstedeværelsen av en intrauterin svangerskapssækk med fosterhjerteaktivitet påvist ved ultralyd.
|
Fra embryooverføring til bekreftelse av klinisk svangerskap ved ultralyd, vurdert opptil 8 uker etter embryooverføring
|
|
Fødselsrate etter eggdonasjonssykluser
Tidsramme: Fra embryoverføring til fødsel, vurdert opp til 41. svangerskapsuke
|
Andel embryooverføringssykluser som resulterer i minst én levendefødsel.
|
Fra embryoverføring til fødsel, vurdert opp til 41. svangerskapsuke
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittsalder for donor kandidater
Tidsramme: Utgangspunkt (ved første biologiske konsultasjon)
|
Alder til kvinner evaluert for eggdonasjon ved første biologiske konsultasjon.
Resultatene vil bli oppsummert ved bruk av gjennomsnitts- og medianverdier.
|
Utgangspunkt (ved første biologiske konsultasjon)
|
|
Gjennomsnittlig kroppsmasseindeks for donor-kandidater
Tidsramme: Utgangspunkt (ved første biologiske konsultasjon)
|
Kroppsmasseindeks beregnet fra vekt (kg) og høyde (m) registrert ved første biologiske konsultasjon, ved bruk av standardformelen: BMI = vekt (kg) / høyde (m²).
BMI vil rapporteres i kg/m².
|
Utgangspunkt (ved første biologiske konsultasjon)
|
|
Anti-Müllerian-hormonnivå hos donorkandidater
Tidsramme: Utgangspunkt (ved første biologiske konsultasjon)
|
Serum anti-Müllerian hormon (AMH)-nivå målt i ng/mL ved den første biologiske konsultasjonen.
|
Utgangspunkt (ved første biologiske konsultasjon)
|
|
Antralfollikkeltelling av donorkandidater
Tidsramme: Utgangspunkt (ved første biologiske konsultasjon)
|
Antall antralfollikler målt ved transvaginal ultralyd under den første evalueringen for eggdonasjon.
|
Utgangspunkt (ved første biologiske konsultasjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2026PI052
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eggdonasjon
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Universitair Ziekenhuis BrusselFullført
-
Purdue UniversityAmerican Egg BoardFullførtVil konsumere egg med en blandet grønnsakssalat øke karotenoidabsorpsjonenForente stater
-
KK Women's and Children's HospitalFullført
-
Dominque BullensJessa Hospital; Imelda Hospital, Bonheiden; AZ Sint-Jan AV; Algemeen Ziekenhuis...Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of North Carolina, Chapel HillUniversity of ArkansasFullførtMat overfølsomhetForente stater
-
Ospedale Buon Consiglio FatebenefratelliFullført- EggoverfølsomhetItalia
-
Dominque BullensImelda Hospital, Bonheiden; AZ Sint-Jan AVAktiv, ikke rekrutterende