Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ægdonation ved Assisteret Reproduktionsteknologi (ART) Centeret på Nancy Universitetshospital (DONOVO-Nancy)

11. marts 2026 opdateret af: AIMONE VIANNA Caroline, Central Hospital, Nancy, France

DONOVO-Nancy: Ægdonation ved Centret for Assisteret Reproduktionsteknologi (ART) på Nancy Universitetshospital: Et overblik over donorrejsen siden revisionerne af bioetiklovene

Siden revisionen af de franske bioetiske love i 2021 har adgangen til assisterede reproduktionsteknologier (ART) udvidet sig, hvilket har ført til en betydelig stigning i anmodninger om gamedonering. I denne sammenhæng forbliver ægdonation en begrænset ressource, med markante forskelle mellem centre og vedvarende donorunderskud.

På Assisteret Reproduktionsteknologi Center på Nancy Universitetshospital har mere end halvtreds kvinder indledt en ægdonationsproces siden implementeringen af den nye lovgivning. Ikke alle kandidater gennemfører dog doneringsforløbet, og kliniske og organisatoriske resultater er endnu ikke formelt evalueret.

Denne retrospektive observationsundersøgelse vil evaluere ægdonationsforløbet på Assisteret Reproduktionsteknologi Center på Nancy Universitetshospital. Studiepopulationen vil omfatte alle kvinder, der deltog i en biologisk konsultation for primær eller sekundær ægdonation fra implementeringen af de nye bioetiske love indtil den 31. december 2025 (studieperiode).

Baseline kliniske og biologiske karakteristika for donorkandidater vil blive beskrevet, herunder alder, body mass index, anti-Müllerian hormon niveau og antral follikel tælling.

Andelen af donorkandidater, der gennemgår ægudtagning, og tidsintervallet mellem den første biologiske konsultation og ægudtagning vil blive vurderet.

Biologiske og kliniske resultater vil også blive analyseret, herunder antallet af udtagne æg, antallet af modne æg (metafase II) opnået, befrugtningsrate efter in vitro-fertilisering, klinisk graviditetsrate pr. embryooverførsel og levendefødselsrate.

Resultaterne vil blive sammenlignet med nationale data rapporteret af den franske Biomedicinske Agentur for at evaluere centrets aktivitet og resultater og for at identificere potentielle områder til organisatorisk og klinisk forbedring i ægdonationsforløbet.

Det overordnede mål er at optimere donorhåndtering og forbedre adgangen til ægdonation for modtagerpatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter alle kvinder, der blev vurderet for primær eller sekundær ægdonation på Nancy Universitetshospital i studieperioden. Alle kandidater, der deltog i en biologisk konsultation og påbegyndte donorevalueringen, er inkluderet, uanset om donationen blev fuldført eller ej.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder, der deltog i en biologisk konsultation for primær eller sekundær ægdonation på Nancy Universitetshospital i undersøgelsesperioden.

Eksklusionskriterier:

  • Fravær af biologisk konsultation for ægdonation i undersøgelsesperioden;
  • Utilstrækkelige eller manglende medicinske data;
  • Dokumenteret modstand mod brug af data til forskningsformål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kandidater til ægdonation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af donorkandidater, der gennemgår ægopsamling
Tidsramme: Fra den første biologiske konsultation indtil ægcelleudtagning, vurderet op til 12 måneder

Andelen af patienter, der gennemgik ægcelleudtagning efter ovarialstimulering blandt alle donorkandidater, der deltog i en biologisk konsultation for ægcelledonation på Nancy Universitetshospital i undersøgelsesperioden.

Resultatet vil blive rapporteret som en procentdel (antal ægcelleudtagningsprocedurer divideret med det samlede antal evaluerede donorkandidater).
Fra den første biologiske konsultation indtil ægcelleudtagning, vurderet op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal ægceller hentet per ægcellehentningsprocedure
Tidsramme: På tidspunktet for ægcelleindsamlingsproceduren, ca. 14-16 dage efter starten på æggestokstimuleringen
Samlet antal oocytter indsamlet under transvaginal oocyteindtagelse divideret med antallet af udførte indtagelsesprocedurer.
På tidspunktet for ægcelleindsamlingsproceduren, ca. 14-16 dage efter starten på æggestokstimuleringen
Gennemsnitlig tid fra første biologisk konsultation til ægcelleudtagning
Tidsramme: Fra den første biologiske konsultation til ægcelleudtagning, vurderet op til 12 måneder
Gennemsnitligt tidsinterval mellem den første biologiske konsultation for ægdonation og ægudtagningsproceduren blandt donorkandidater, der gennemførte ovarialstimulering og blev underkastet ægudtagning.
Tidsintervallet vil blive beregnet i måneder.
Fra den første biologiske konsultation til ægcelleudtagning, vurderet op til 12 måneder
Median antal modne ægceller (metafase II) pr. donor
Tidsramme: Ved tidspunktet for ægcelleudtagning, cirka 14-16 dage efter starten på æggestokstimulering
Median antal modne ægceller i metafase II-stadiet pr. ægcelleindsamlingsprocedure. Kun ægceller klassificeret som metafase II på tidspunktet for vurderingen i embryologilaboratoriet vil blive inkluderet i beregningen.
Ved tidspunktet for ægcelleudtagning, cirka 14-16 dage efter starten på æggestokstimulering
Befrugtningsrate efter in vitro-fertilisering eller intracytoplasmatisk spermieinjektion
Tidsramme: 1 dag efter befrugtning
Andel af normalt befrugtede ægceller (to pronuclei) blandt det samlede antal inseminerede eller injicerede modne ægceller.
1 dag efter befrugtning
Klinisk graviditetsrate pr. embryooverførsel
Tidsramme: Fra embryooverførsel til bekræftelse af klinisk graviditet ved ultralyd, vurderet op til 8 uger efter embryooverførsel
Andel af embryooverførselscyklusser, der resulterer i en klinisk graviditet, defineret som tilstedeværelsen af en intrauterin graviditetssæk med fostrehjerte, der påvises ved ultralydsscanning.
Fra embryooverførsel til bekræftelse af klinisk graviditet ved ultralyd, vurderet op til 8 uger efter embryooverførsel
Fødselsrate efter ægdonationscykler
Tidsramme: Fra embryooverførsel til fødsel, vurderet op til 41 uger af graviditeten
Andel af embryooverførselscyklusser, der resulterer i mindst én levendefødsel.
Fra embryooverførsel til fødsel, vurderet op til 41 uger af graviditeten

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitsalderen for donor-kandidater
Tidsramme: Baseline (ved første biologiske konsultation)
Alder for kvinder, der er vurderet til ægdonation på tidspunktet for den første biologiske konsultation. Resultaterne vil blive sammenfattet ved hjælp af gennemsnitlige og medianværdier.
Baseline (ved første biologiske konsultation)
Gennemsnitligt kropsmasseindeks for donorkandidater
Tidsramme: Baseline (ved første biologiske konsultation)
Body Mass Index beregnet ud fra vægt (kg) og højde (m) registreret på tidspunktet for den første biologiske konsultation, ved hjælp af standardformlen: BMI = vægt (kg) / højde (m²). BMI vil blive rapporteret i kg/m².
Baseline (ved første biologiske konsultation)
Anti-Müllerian hormon niveau for donor kandidater
Tidsramme: Baseline (ved første biologiske konsultation)
Serum anti-Müllerian hormon (AMH) niveau målt i ng/mL på tidspunktet for den første biologiske konsultation.
Baseline (ved første biologiske konsultation)
Antral follikel tælling af donor kandidater
Tidsramme: Baseline (ved første biologiske konsultation)
Antal antralfollikler målt ved transvaginal ultralyd under den indledende evaluering til ægdonation.
Baseline (ved første biologiske konsultation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026PI052

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ægdonation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner