낭시 대학병원 보조생식기술(ART) 센터의 난자 기증 (DONOVO-Nancy)
DONOVO-Nancy: 낭시 대학병원 보조생식술(ART) 센터의 난자 기증: 생명윤리법 개정 이후 기증자 여정 개요
2021년 프랑스 생명윤리법 개정 이후, 보조생식술(ART) 접근성이 확대되어 배우자 기증 요청이 크게 증가했습니다. 이러한 상황에서 난자 기증은 여전히 제한된 자원이며, 센터 간의 현저한 격차와 지속적인 기증자 부족이 지속되고 있습니다.
낭시 대학병원 보조생식술 센터에서는 신규 법률 시행 이후 50명 이상의 여성이 난자 기증 절차를 시작했습니다. 그러나 모든 후보자가 기증 경로를 완료하는 것은 아니며, 임상 및 조직적 결과는 아직 공식적으로 평가되지 않았습니다.
본 후향적 관찰 연구는 낭시 대학병원 보조생식술 센터의 난자 기증 경로를 평가할 것입니다. 연구 대상에는 신규 생명윤리법 시행부터 2025년 12월 31일(연구 기간)까지 일차 또는 이차 난자 기증을 위한 생물학적 상담을 받은 모든 여성이 포함됩니다.
기증자 후보자의 기준 임상 및 생물학적 특성(연령, 체질량지수, 항뮐러관호르몬 수치, 기초 난포 수)이 기술될 것입니다.
난자 채취를 진행한 기증자 후보자의 비율과 첫 생물학적 상담부터 난자 채취까지의 시간 간격이 평가될 것입니다.
생물학적 및 임상적 결과(채취된 난자 수, 획득된 성숙 난자(중기 II) 수, 체외수정 후 수정률, 배아 이식당 임신 임상율, 생존 출산율)도 분석될 것입니다.
결과는 프랑스 생명의학청이 보고한 국가 데이터와 비교되어 센터의 활동과 결과를 평가하고 난자 기증 경로에서 조직적 및 임상적 개선 가능 영역을 식별할 것입니다.
전체 목표는 기증자 관리를 최적화하고 수혜자 환자의 난자 기증 접근성을 향상시키는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Caroline AIMONE-VIANNA, PHD Medicine
- 전화번호: +33631785041
- 이메일: c.aimonevianna@chru-nancy.fr
연구 장소
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Nancy, 프랑스
- University Hospital of Nancy (CHRU Nancy)
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연락하다:
- Caroline AIMONE-VIANNA
- 전화번호: +33631785041
- 이메일: c.aimonevianna@chru-nancy.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 낭시 대학 병원에서 일차 또는 이차 난자 기증을 위한 생물학적 상담에 참석한 모든 여성.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 난자 기증을 위한 생물학적 상담이 없는 경우;
- 의료 데이터가 불충분하거나 누락된 경우;
- 연구 목적을 위한 데이터 사용에 대한 문서화된 반대가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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난자 기증 후보자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난자 채취를 진행하는 기증자 후보자의 비율
기간: 첫 생물학적 상담부터 난자 채취까지, 최대 12개월 동안 평가됨
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연구 기간 동안 낭시 대학병원에서 난자 기증을 위한 생물학적 상담을 받은 모든 기증 후보자 중 난소 자극 후 난자 채취를 받은 환자의 비율. 결과는 백분율(난자 채취 절차 횟수를 평가된 총 기증 후보자 수로 나눈 값)로 보고됩니다. |
첫 생물학적 상담부터 난자 채취까지, 최대 12개월 동안 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난자 채취 절차당 평균 채취 난자 수
기간: 난자 채취 시술 시, 난소 자극 시작 후 약 14~16일 경과
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질식 난자 채취 시행 중 채취된 총 난자 수를 채취 시행 횟수로 나눈 값.
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난자 채취 시술 시, 난소 자극 시작 후 약 14~16일 경과
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첫 생물학적 상담부터 난자 채취까지의 평균 시간
기간: 첫 생물학적 상담부터 난자 채취까지, 최대 12개월 동안 평가됨
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난자 기증을 위한 첫 생물학적 상담과 난자 채취 시술 사이의 평균 시간 간격은 난소 자극을 완료하고 난자 채취를 받은 기증 후보자 중에서 계산됩니다.
시간 간격은 월 단위로 계산됩니다.
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첫 생물학적 상담부터 난자 채취까지, 최대 12개월 동안 평가됨
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기증자당 채취된 성숙 난자(중기 II)의 중앙값
기간: 난자 채취 시술 시, 난소 자극 시작 후 약 14-16일 경과 시점
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난자 채취 절차당 획득한 중기 II 단계의 성숙 난자의 중앙값.
배아학 연구실에서 평가 시점에 중기 II로 분류된 난자만 계산에 포함됩니다.
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난자 채취 시술 시, 난소 자극 시작 후 약 14-16일 경과 시점
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체외수정 또는 세포질내 정자주입 후 수정률
기간: 수정 후 1일
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수정된 정상 수정란(두 개의 원핵)의 비율, 이는 전체 수정 또는 주입된 성숙 난자의 수 중에서 계산됩니다.
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수정 후 1일
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배아 이식당 임상 임신률
기간: 배아 이식부터 초음파에 의한 임신 임상 확인까지, 배아 이식 후 최대 8주 동안 평가
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초음파로 검출된 태아 심박동이 있는 자궁 내 임신낭의 존재로 정의되는 임신을 초래한 배아 이식 주기의 비율.
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배아 이식부터 초음파에 의한 임신 임상 확인까지, 배아 이식 후 최대 8주 동안 평가
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난자 기증 주기 후의 생아 출생률
기간: 배아 이식부터 출산까지, 최대 41주 임신 기간 동안 평가됨
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적어도 한 번의 생존 출산을 초래하는 배아 이식 주기의 비율.
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배아 이식부터 출산까지, 최대 41주 임신 기간 동안 평가됨
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기증자 후보의 평균 연령
기간: 기준선 (첫 생물학적 상담 시)
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난자 기증을 위해 평가된 여성의 첫 생물학적 상담 시점의 연령.
결과는 평균값과 중앙값을 사용하여 요약됩니다.
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기준선 (첫 생물학적 상담 시)
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기증자 후보의 평균 체질량 지수
기간: 기준선 (첫 생물학적 상담 시)
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첫 생물학적 상담 시 기록된 체중(kg)과 신장(m)으로부터 표준 공식: BMI = 체중(kg) / 신장(m²)을 사용하여 계산한 체질량 지수.
BMI는 kg/m² 단위로 보고됩니다.
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기준선 (첫 생물학적 상담 시)
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기증자 후보자의 항뮐러관 호르몬 수치
기간: 기준선 (첫 생물학적 상담 시)
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첫 생물학적 상담 시점에 ng/mL 단위로 측정한 혈청 안티뮐러리안 호르몬(AMH) 수치
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기준선 (첫 생물학적 상담 시)
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기증자 후보의 난소 소포 수
기간: 기준선 (첫 생물학적 상담 시)
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난자 기증을 위한 초기 평가에서 질식 초음파를 통해 측정한 안트랄 난포의 수.
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기준선 (첫 생물학적 상담 시)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2026PI052
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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