Donación de Óvulos en el Centro de Tecnología de Reproducción Asistida (TRA) del Hospital Universitario de Nancy (DONOVO-Nancy)
DONOVO-Nancy: Donación de Óvulos en el Centro de Tecnologías de Reproducción Asistida (TRA) del Hospital Universitario de Nancy: Una Visión General del Recorrido de la Donante Desde las Revisiones de las Leyes de Bioética
Desde la revisión de las leyes de bioética francesas en 2021, el acceso a las tecnologías de reproducción asistida (TRA) se ha ampliado, lo que ha provocado un aumento significativo de las solicitudes de donación de gametos. En este contexto, la donación de ovocitos sigue siendo un recurso limitado, con marcadas disparidades entre centros y una persistente escasez de donantes.
En el Centro de Tecnologías de Reproducción Asistida del Hospital Universitario de Nancy, más de cincuenta mujeres han iniciado un proceso de donación de ovocitos desde la implementación de la nueva legislación. Sin embargo, no todas las candidatas completan el proceso de donación, y los resultados clínicos y organizativos aún no han sido formalmente evaluados.
Este estudio observacional retrospectivo evaluará el proceso de donación de ovocitos en el Centro de Tecnologías de Reproducción Asistida del Hospital Universitario de Nancy. La población del estudio incluirá a todas las mujeres que asistieron a una consulta biológica para donación primaria o secundaria de ovocitos desde la implementación de las nuevas leyes de Bioética hasta el 31 de diciembre de 2025 (periodo de estudio).
Se describirán las características clínicas y biológicas basales de las candidatas a donantes, incluyendo edad, índice de masa corporal, nivel de hormona antimülleriana y recuento de folículos antrales.
Se evaluará la proporción de candidatas a donantes que se someten a la extracción de ovocitos y el intervalo de tiempo entre la primera consulta biológica y la extracción de ovocitos.
También se analizarán los resultados biológicos y clínicos, incluyendo el número de ovocitos recuperados, el número de ovocitos maduros (metafase II) obtenidos, la tasa de fertilización tras la fecundación in vitro, la tasa de embarazo clínico por transferencia embrionaria y la tasa de nacidos vivos.
Los resultados se compararán con los datos nacionales reportados por la Agencia Francesa de Biomedicina para evaluar la actividad y los resultados del centro e identificar posibles áreas de mejora organizativa y clínica en el proceso de donación de ovocitos.
El objetivo general es optimizar la gestión de las donantes y mejorar el acceso a la donación de ovocitos para las pacientes receptoras.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Caroline AIMONE-VIANNA, PHD Medicine
- Número de teléfono: +33631785041
- Correo electrónico: c.aimonevianna@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia
- University Hospital of Nancy (CHRU Nancy)
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Contacto:
- Caroline AIMONE-VIANNA
- Número de teléfono: +33631785041
- Correo electrónico: c.aimonevianna@chru-nancy.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Todas las candidatas que asistieron a una consulta biológica e iniciaron el proceso de evaluación de la donación están incluidas, independientemente del estado de finalización de la donación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres que acudieron a una consulta biológica para donación de ovocitos primaria o secundaria en el Hospital Universitario de Nancy durante el período de estudio.
Criterios de exclusión:
- Ausencia de consulta biológica para donación de ovocitos durante el período de estudio;
- Datos médicos insuficientes o faltantes;
- Oposición documentada al uso de datos con fines de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Candidatas para la donación de óvulos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de candidatas a donantes que se someten a recuperación de ovocitos
Periodo de tiempo: Desde la primera consulta biológica hasta la recuperación de ovocitos, evaluado hasta 12 meses
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Proporción de pacientes que se sometieron a una recuperación de ovocitos tras la estimulación ovárica entre todas las candidatas a donantes que asistieron a una consulta biológica para la donación de ovocitos en el Hospital Universitario de Nancy durante el período del estudio. El resultado se informará como un porcentaje (número de procedimientos de recuperación de ovocitos dividido por el número total de candidatas a donantes evaluadas). |
Desde la primera consulta biológica hasta la recuperación de ovocitos, evaluado hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número medio de ovocitos recuperados por procedimiento de recuperación de ovocitos
Periodo de tiempo: En el momento del procedimiento de recuperación de ovocitos, aproximadamente 14-16 días después del inicio de la estimulación ovárica
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Número total de ovocitos recogidos durante la recuperación transvaginal de ovocitos dividido por el número de procedimientos de recuperación realizados.
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En el momento del procedimiento de recuperación de ovocitos, aproximadamente 14-16 días después del inicio de la estimulación ovárica
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Tiempo medio desde la primera consulta biológica hasta la extracción de ovocitos
Periodo de tiempo: Desde la primera consulta biológica hasta la recuperación de ovocitos, evaluado hasta 12 meses
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Intervalo de tiempo medio entre la primera consulta biológica para la donación de ovocitos y el procedimiento de recuperación de ovocitos entre las candidatas a donantes que completaron la estimulación ovárica y se sometieron a la recuperación de ovocitos.
El intervalo de tiempo se calculará en meses.
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Desde la primera consulta biológica hasta la recuperación de ovocitos, evaluado hasta 12 meses
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Mediana de ovocitos maduros (metafase II) recuperados por donante
Periodo de tiempo: En el momento del procedimiento de recuperación de ovocitos, aproximadamente 14-16 días después del inicio de la estimulación ovárica
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Número medio de ovocitos maduros en estadio de metafase II obtenidos por procedimiento de recuperación de ovocitos.
En el cálculo solo se incluirán los ovocitos clasificados como metafase II en el momento de la evaluación en el laboratorio de embriología. |
En el momento del procedimiento de recuperación de ovocitos, aproximadamente 14-16 días después del inicio de la estimulación ovárica
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Tasa de fertilización tras fecundación in vitro o inyección intracitoplasmática de espermatozoides
Periodo de tiempo: 1 día después de la fertilización
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Proporción de ovocitos normalmente fertilizados (dos pronúcleos) entre el número total de ovocitos maduros inseminados o inyectados.
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1 día después de la fertilización
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Tasa de embarazo clínico por transferencia de embrión
Periodo de tiempo: Desde la transferencia de embriones hasta la confirmación del embarazo clínico mediante ecografía, evaluado hasta 8 semanas después de la transferencia de embriones
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Proporción de ciclos de transferencia embrionaria que resultan en un embarazo clínico definido como la presencia de un saco gestacional intrauterino con latido cardíaco fetal detectado por ecografía.
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Desde la transferencia de embriones hasta la confirmación del embarazo clínico mediante ecografía, evaluado hasta 8 semanas después de la transferencia de embriones
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Tasa de nacidos vivos tras ciclos de donación de ovocitos
Periodo de tiempo: Desde la transferencia del embrión hasta el parto, evaluado hasta las 41 semanas de gestación
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Proporción de ciclos de transferencia de embriones que resultan en al menos un nacido vivo.
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Desde la transferencia del embrión hasta el parto, evaluado hasta las 41 semanas de gestación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad media de los candidatos a donantes
Periodo de tiempo: Línea de base (en la primera consulta biológica)
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Edad de las mujeres evaluadas para la donación de ovocitos en el momento de la primera consulta biológica.
Los resultados se resumirán utilizando valores medios y medianos.
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Línea de base (en la primera consulta biológica)
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Índice de masa corporal medio de los candidatos donantes
Periodo de tiempo: Baseline (en la primera consulta biológica)
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Índice de Masa Corporal calculado a partir del peso (kg) y la altura (m) registrados en el momento de la primera consulta biológica, utilizando la fórmula estándar: IMC = peso (kg) / altura (m²).
El IMC se informará en kg/m².
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Baseline (en la primera consulta biológica)
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Nivel de hormona antimülleriana de candidatas donantes
Periodo de tiempo: Línea de base (en la primera consulta biológica)
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Nivel sérico de hormona antimülleriana (AMH) medido en ng/mL en el momento de la primera consulta biológica.
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Línea de base (en la primera consulta biológica)
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Recuento de folículos antrales de las candidatas donantes
Periodo de tiempo: Línea base (en la primera consulta biológica)
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Número de folículos antrales medidos mediante ecografía transvaginal durante la evaluación inicial para la donación de ovocitos.
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Línea base (en la primera consulta biológica)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2026PI052
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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