成人慢性膝関節症に対する衝撃波療法と従来の理学療法の比較
2026年3月18日 更新者：Magdy Mohamed Aly Shabana、German International University
成人慢性膝関節症に対するショックウェーブ療法と従来の理学療法の比較：前向き無作為化比較試験
この研究は、慢性膝関節症（KOA）患者における体外衝撃波療法（ESWT）と構造化された治療的運動の有効性を、痛みの軽減と膝機能の改善に関して比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
膝関節症（KOA）は、特に高齢者において、進行性の軟骨喪失、慢性疼痛、こわばり、機能障害、および生活の質の低下を特徴とする、非常に有病率の高い慢性変性関節疾患です。
体外衝撃波療法（ESWT）は、筋骨格組織に音響圧力波を送達し、微小循環の改善、抗炎症性サイトカインの調節、新生血管形成、軟骨および骨修復プロセス、疼痛伝達の減少などの生物学的反応を刺激する非侵襲的物理療法として登場しました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Magdy M Shabana, MD
- 電話番号：00201006053332
- メール：magdy.shabana@giu-uni.de
研究場所
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Cairo、エジプト、12613
- 募集
- German International University
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コンタクト：
- Magdy M Shabana, MD
- 電話番号：00201006053332
- メール：magdy.shabana@giu-uni.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み込み基準：
- 慢性膝関節症（KOA）の臨床的および放射線学的診断を受けた40歳以上の成人（Kellgren-LawrenceグレードII-III）。
- 両性。
- 持続的な膝痛が3か月以上あること。
- 同意を提供し、介入に参加できる能力。
除外基準：
- 過去6か月以内の膝手術歴があること。
- 過去3か月以内の関節内注射。
- 歩行に影響を与える全身性炎症性関節炎またはその他の神経学的状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ESWT群
患者は体外衝撃波療法を受けます。
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患者は体外衝撃波療法を受けます。
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アクティブコンパレータ：運動療法グループ
患者は構造化された運動療法プログラムを受けることになります。
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患者は構造化された運動療法プログラムを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛強度の変化
時間枠：介入後5週間
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疼痛強度の変化は、ビジュアルアナログスケール（VAS）を用いて評価されます。これは10cmの水平線で、疼痛強度を測定するために使用され、（0）「痛みなし」から（10）「想像しうる最悪の痛み」までの範囲で評価します。
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介入後5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硬直度評価
時間枠：介入後5週
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こわばりは、ウエスタン・オンタリオ・アンド・マックマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）を使用して評価されます。 WOMACは、ベースライン時、介入期間終了時、およびフォローアップ時に記録されます。 スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。 |
介入後5週
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身体機能の評価
時間枠：介入後5週間
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身体機能は、ウエスタン・オンタリオ・マックマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）を使用して評価されます。 WOMACは、ベースライン時、介入期間終了時、および追跡調査中に記録されます。 スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。 |
介入後5週間
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膝関節可動域
時間枠：介入後5週間
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膝関節可動域（ROM）が評価されます。
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介入後5週間
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有害事象の発生率
時間枠：介入後5週間
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有害事象の発生率が記録されます。
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介入後5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月18日
一次修了 (推定)
2026年11月30日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
2026年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究終了後1年間、対応する著者からの合理的な要求に応じてデータを提供いたします。
IPD 共有時間枠
研究終了後1年間。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。