Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shock Wave Versus Traditional Physical Therapy for Adult Chronic Knee Osteoarthritis

18. marts 2026 opdateret af: Magdy Mohamed Aly Shabana, German International University

Shock Wave versus traditionel fysioterapi for voksne med kronisk knæartrose: Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ekstrakorporal shockwave-terapi (ESWT) versus struktureret terapeutisk træning hos patienter med kronisk knæartrose (KOA), med hensyn til smertereduktion og forbedring af knæfunktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose (KOA) er en meget udbredt kronisk degenerativ ledgigtssygdom, der er kendetegnet ved progressivt brusktab, kroniske smerter, stivhed, funktionel nedsættelse og reduceret livskvalitet hos voksne, især ældre.

Extrakorporal shockwave-terapi (ESWT) er fremstået som en ikke-invasiv fysisk behandlingsform, der leverer akustiske trykbølger til muskuloskeletale væv, hvilket stimulerer biologiske responser såsom forbedret mikrocirkulation, antiinflammatorisk cytokinmodulation, nyvaskularisering, brusk- og knoglereparationsprocesser og nedsat smertetransmission.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 12613
        • Rekruttering
        • German International University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥ 40 år med klinisk og radiografisk diagnose af kronisk knæartrose (KOA) (Kellgren-Lawrence grad II-III).
  • Begge køn.
  • Vedvarende knæsmerter ≥ 3 måneder.
  • Evne til at give samtykke og deltage i interventioner.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere knæoperation inden for de sidste 6 måneder.
  • Intra-artikulære injektioner inden for de sidste 3 måneder.
  • Systemisk inflammatorisk artritis eller andre neurologiske tilstande, der påvirker gang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ESWT-gruppen
Patienterne vil modtage ekstracorporal shock wave-behandling.
Patienterne vil modtage ekstrakorporal shockwave-terapi.
Aktiv komparator: Motionsterapigruppe
Patienterne vil gennemgå et struktureret træningsprogram.
Patienter vil gennemgå et struktureret motionsterapiprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertens intensitet
Tidsramme: 5 uger efter intervention
Ændring i smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), som er en 10 cm vandret linje, der bruges til at måle smerteintensitet, fra (0) "ingen smerter" til (10) "værste tænkelige smerter".
5 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stivhedsvurdering
Tidsramme: 5 uger efter interventionen

Styvhed vil blive vurderet ved hjælp af Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).

WOMAC vil blive registreret ved baseline, ved afslutningen af interventionsperioden og under opfølgningen. Højere scorer indikerer større symptomalvorlighed.

5 uger efter interventionen
Vurdering af fysisk funktion
Tidsramme: 5 uger efter intervention

Den fysiske funktion vil blive vurderet ved hjælp af Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).

WOMAC vil blive registreret ved baseline, ved afslutningen af interventionsperioden og under opfølgningen. Højere score indikerer større symptomsværhed.

5 uger efter intervention
Knæets bevægelighed
Tidsramme: 5 uger efter intervention
Knæets bevægelighed (ROM) vil blive vurderet.
5 uger efter intervention
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 5 uger efter intervention
Forekomsten af bivirkninger vil blive registreret.
5 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DCSR-02026-104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter efter afslutningen af studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af studiet i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Extrakorporal shockbølgeterapi

Abonner