- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07468734
Shock Wave Versus Traditional Physical Therapy for Adult Chronic Knee Osteoarthritis
Shock Wave versus traditionel fysioterapi for voksne med kronisk knæartrose: Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knæartrose (KOA) er en meget udbredt kronisk degenerativ ledgigtssygdom, der er kendetegnet ved progressivt brusktab, kroniske smerter, stivhed, funktionel nedsættelse og reduceret livskvalitet hos voksne, især ældre.
Extrakorporal shockwave-terapi (ESWT) er fremstået som en ikke-invasiv fysisk behandlingsform, der leverer akustiske trykbølger til muskuloskeletale væv, hvilket stimulerer biologiske responser såsom forbedret mikrocirkulation, antiinflammatorisk cytokinmodulation, nyvaskularisering, brusk- og knoglereparationsprocesser og nedsat smertetransmission.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Magdy M Shabana, MD
- Telefonnummer: 00201006053332
- E-mail: magdy.shabana@giu-uni.de
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12613
- Rekruttering
- German International University
-
Kontakt:
- Magdy M Shabana, MD
- Telefonnummer: 00201006053332
- E-mail: magdy.shabana@giu-uni.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ≥ 40 år med klinisk og radiografisk diagnose af kronisk knæartrose (KOA) (Kellgren-Lawrence grad II-III).
- Begge køn.
- Vedvarende knæsmerter ≥ 3 måneder.
- Evne til at give samtykke og deltage i interventioner.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere knæoperation inden for de sidste 6 måneder.
- Intra-artikulære injektioner inden for de sidste 3 måneder.
- Systemisk inflammatorisk artritis eller andre neurologiske tilstande, der påvirker gang.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ESWT-gruppen
Patienterne vil modtage ekstracorporal shock wave-behandling.
|
Patienterne vil modtage ekstrakorporal shockwave-terapi.
|
|
Aktiv komparator: Motionsterapigruppe
Patienterne vil gennemgå et struktureret træningsprogram.
|
Patienter vil gennemgå et struktureret motionsterapiprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smertens intensitet
Tidsramme: 5 uger efter intervention
|
Ændring i smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), som er en 10 cm vandret linje, der bruges til at måle smerteintensitet, fra (0) "ingen smerter" til (10) "værste tænkelige smerter".
|
5 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stivhedsvurdering
Tidsramme: 5 uger efter interventionen
|
Styvhed vil blive vurderet ved hjælp af Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). WOMAC vil blive registreret ved baseline, ved afslutningen af interventionsperioden og under opfølgningen. Højere scorer indikerer større symptomalvorlighed. |
5 uger efter interventionen
|
|
Vurdering af fysisk funktion
Tidsramme: 5 uger efter intervention
|
Den fysiske funktion vil blive vurderet ved hjælp af Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). WOMAC vil blive registreret ved baseline, ved afslutningen af interventionsperioden og under opfølgningen. Højere score indikerer større symptomsværhed. |
5 uger efter intervention
|
|
Knæets bevægelighed
Tidsramme: 5 uger efter intervention
|
Knæets bevægelighed (ROM) vil blive vurderet.
|
5 uger efter intervention
|
|
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 5 uger efter intervention
|
Forekomsten af bivirkninger vil blive registreret.
|
5 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DCSR-02026-104
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Extrakorporal shockbølgeterapi
-
Istinye UniversityAfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Ekstrakorporal chokbølgeterapiTyrkiet (Türkiye)
-
Washington University School of MedicineAfsluttetUrolithiasisForenede Stater
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetAchilles tendinopati (at)Tyrkiet (Türkiye)
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringSeneskade - HåndTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekruttering
-
Beijing Jishuitan HospitalUkendt
-
University of OviedoIkke rekrutterer endnuSlag | Neurologiske lidelser | Muskelhypertoni | Fysioterapi | Efter slagtilfælde | SpasticitetSpanien
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringLymfødem, brystkræftKalkun
-
Storz Medical AGTechnical University of MunichTrukket tilbageKoronararteriesygdom | Iskæmisk hjertesygdom | Ildfast Angina PectorisTyskland
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoRekruttering