Schokgolftherapie versus traditionele fysiotherapie voor volwassen chronische knieartrose
Schokgolftherapie versus traditionele fysiotherapie voor chronische knieartrose bij volwassenen: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Knie-artrose (KOA) is een zeer prevalent chronisch degeneratief gewrichtsaandoening die wordt gekenmerkt door progressief kraakbeenverlies, chronische pijn, stijfheid, functionele beperkingen en verminderde levenskwaliteit bij volwassenen, in het bijzonder bij ouderen.
Extracorporale shockwave therapie (ESWT) is naar voren gekomen als een niet-invasieve fysieke modaliteit die akoestische drukgolven afgeeft aan musculoskeletale weefsels, waarbij biologische reacties worden gestimuleerd zoals verbeterde microcirculatie, anti-inflammatoire cytokine-modulatie, neovascularisatie, kraakbeen- en botherstelprocessen, en verminderde pijnoverdracht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Magdy M Shabana, MD
- Telefoonnummer: 00201006053332
- E-mail: magdy.shabana@giu-uni.de
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12613
- Werving
- German International University
-
Contact:
- Magdy M Shabana, MD
- Telefoonnummer: 00201006053332
- E-mail: magdy.shabana@giu-uni.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ≥ 40 jaar met klinische en radiologische diagnose van chronische knieartrose (KOA) (Kellgren-Lawrence graad II-III).
- Beide geslachten.
- Persisterende kniepijn ≥ 3 maanden.
- In staat om toestemming te geven en deel te nemen aan interventies.
Exclusiecriteria:
- Eerdere knieoperatie in de afgelopen 6 maanden.
- Intra-articulaire injecties in de afgelopen 3 maanden.
- Systemische inflammatoire artritis of andere neurologische aandoeningen die het looppatroon beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ESWT Groep
Patiënten zullen extracorporele schokgolftherapie ontvangen.
|
Patiënten zullen extracorporale shockwave-therapie krijgen.
|
|
Actieve vergelijker: Oefentherapie Groep
Patiënten zullen een gestructureerd oefentherapieprogramma volgen.
|
Patiënten zullen een gestructureerd oefentherapieprogramma volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: 5 weken na interventie
|
De verandering in pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS), een horizontale lijn van 10 cm die wordt gebruikt om pijnintensiteit te meten, variërend van (0) "geen pijn" tot (10) "ergst denkbare pijn".
|
5 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stijfheidsbeoordeling
Tijdsspanne: 5 weken na interventie
|
Stijfheid zal worden beoordeeld met behulp van de Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). WOMAC wordt geregistreerd bij de start, aan het einde van de interventieperiode en tijdens de follow-up. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen. |
5 weken na interventie
|
|
Beoordeling van lichamelijke functie
Tijdsspanne: 5 weken na interventie
|
De fysieke functie zal worden beoordeeld met behulp van de Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). De WOMAC wordt geregistreerd bij aanvang, aan het einde van de interventieperiode en tijdens de follow-up. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen. |
5 weken na interventie
|
|
Kniebewegingsbereik
Tijdsspanne: 5 weken na interventie
|
De bewegingsvrijheid van de knie (ROM) zal worden beoordeeld.
|
5 weken na interventie
|
|
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 5 weken na interventie
|
Incidentie van bijwerkingen wordt geregistreerd.
|
5 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DCSR-02026-104
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .