Fala uderzeniowa kontra tradycyjna fizjoterapia w przewlekłym zwyrodnieniu stawu kolanowego u dorosłych
Fala uderzeniowa kontra tradycyjna fizjoterapia w przewlekłym zwyrodnieniu stawu kolanowego u dorosłych: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie kości i stawów kolana (KOA) to wysoce rozpowszechniona przewlekła zwyrodnieniowa choroba stawów, charakteryzująca się postępującą utratą chrząstki, przewlekłym bólem, sztywnością, niepełnosprawnością funkcjonalną i obniżoną jakością życia u dorosłych, szczególnie osób starszych.
Terapia falami uderzeniowymi (ESWT) wyłoniła się jako nieinwazyjna metoda fizyczna, która dostarcza fale ciśnienia akustycznego do tkanek mięśniowo-szkieletowych, stymulując reakcje biologiczne, takie jak: poprawa mikrokrążenia, modulacja cytokin przeciwzapalnych, neowaskularyzacja, procesy naprawy chrząstki i kości oraz zmniejszenie przekazywania bólu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Magdy M Shabana, MD
- Numer telefonu: 00201006053332
- E-mail: magdy.shabana@giu-uni.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12613
- Rekrutacyjny
- German International University
-
Kontakt:
- Magdy M Shabana, MD
- Numer telefonu: 00201006053332
- E-mail: magdy.shabana@giu-uni.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli ≥ 40 lat z kliniczną i radiologiczną diagnozą przewlekłej choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych (KOA) (stopień II-III wg Kellgren-Lawrence).
- Obydwie płcie.
- Utrzymujący się ból kolana ≥ 3 miesiące.
- Zdolność do wyrażenia zgody i uczestnictwa w interwencjach.
Kryteria wykluczenia:
- Przebyta operacja kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Iniekcje dostawowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Układowe zapalenie stawów lub inne schorzenia neurologiczne wpływające na chód.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ESWT
Pacjenci otrzymają terapię falami uderzeniowymi pozaustrojowymi.
|
Pacjenci otrzymają terapię falami uderzeniowymi.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Terapii Ćwiczeniami
Pacjenci przejdą ustrukturyzowany program terapii ruchowej.
|
Pacjenci będą poddawani strukturyzowanemu programowi terapii ćwiczeniami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana natężenia bólu
Ramy czasowe: 5 tygodni po interwencji
|
Zmiana natężenia bólu zostanie oceniona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), która jest 10-centymetrową linią poziomą służącą do pomiaru natężenia bólu, w zakresie od (0) „brak bólu” do (10) „najsilniejszy wyobrażalny ból”.
|
5 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena sztywności
Ramy czasowe: 5 tygodni po interwencji
|
Sztywność będzie oceniana przy użyciu Indeksu Osteoartretycznego Uniwersytetów Zachodniego Ontario i McMaster (WOMAC). WOMAC będzie rejestrowany na początku badania, na końcu okresu interwencji oraz podczas obserwacji kontrolnej. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. |
5 tygodni po interwencji
|
|
Ocena funkcji fizycznej
Ramy czasowe: 5 tygodni po interwencji
|
Funkcję fizyczną ocenia się za pomocą Indeksu Osteoartretycznego Uniwersytetów Zachodniego Ontario i McMaster (WOMAC). Wyniki WOMAC będą rejestrowane na początku badania, na koniec okresu interwencji oraz podczas obserwacji kontrolnej. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. |
5 tygodni po interwencji
|
|
Zakres ruchu w stawie kolanowym
Ramy czasowe: 5 tygodni po interwencji
|
Zakres ruchu (ROM) w stawie kolanowym zostanie oceniony.
|
5 tygodni po interwencji
|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 5 tygodni po interwencji
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych będzie rejestrowana.
|
5 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DCSR-02026-104
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .