Terapia por Ondas de Choque Versus Fisioterapia Tradicional para Osteoartrite Crónica do Joelho em Adultos
Onda de Choque Versus Fisioterapia Tradicional para Osteoartrite Crónica do Joelho em Adultos: Um Estudo Randomizado Controlado Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite do joelho (KOA) é uma doença articular degenerativa crónica altamente prevalente, caracterizada por perda progressiva de cartilagem, dor crónica, rigidez, incapacidade funcional e redução da qualidade de vida em adultos, particularmente nos idosos.
A terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) surgiu como uma modalidade física não invasiva que transmite ondas de pressão acústica aos tecidos musculoesqueléticos, estimulando respostas biológicas como o aumento da microcirculação, modulação de citocinas anti-inflamatórias, neovascularização, processos de reparação da cartilagem e do osso, e diminuição da transmissão da dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Magdy M Shabana, MD
- Número de telefone: 00201006053332
- E-mail: magdy.shabana@giu-uni.de
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12613
- Recrutamento
- German International University
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Contato:
- Magdy M Shabana, MD
- Número de telefone: 00201006053332
- E-mail: magdy.shabana@giu-uni.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos ≥ 40 anos com diagnóstico clínico e radiográfico de osteoartrose crónica do joelho (KOA) (grau II-III de Kellgren-Lawrence).
- Ambos os sexos.
- Dor persistente no joelho ≥ 3 meses.
- Capacidade para dar consentimento e participar nas intervenções.
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia prévia ao joelho nos últimos 6 meses.
- Injeções intra-articulares nos últimos 3 meses.
- Artrite inflamatória sistémica ou outras condições neurológicas que afetem a marcha.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo ESWT
Os doentes receberão terapia por ondas de choque extracorpóreas.
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Os doentes receberão terapia por ondas de choque extracorpóreas.
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Comparador Ativo: Grupo de Terapia de Exercício
Os doentes irão realizar um programa estruturado de terapia por exercício.
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Os doentes irão realizar um programa estruturado de terapia de exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na intensidade da dor
Prazo: 5 semanas após a intervenção
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A alteração na intensidade da dor será avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA), que consiste numa linha horizontal de 10 cm utilizada para medir a intensidade da dor, variando de (0) "sem dor" a (10) "pior dor imaginável".
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5 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da rigidez
Prazo: 5 semanas após a intervenção
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A rigidez será avaliada através do Índice de Osteoartrite das Universidades de Ontário Ocidental e McMaster (WOMAC). O WOMAC será registado no início, no final do período de intervenção e durante o acompanhamento. Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas. |
5 semanas após a intervenção
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Avaliação da função física
Prazo: 5 semanas após a intervenção
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A função física será avaliada através do Índice de Osteoartrose das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC). O WOMAC será registado na linha de base, no final do período de intervenção e durante o acompanhamento. Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas. |
5 semanas após a intervenção
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Amplitude de movimento do joelho
Prazo: 5 semanas após a intervenção
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A amplitude de movimento (ADM) do joelho será avaliada.
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5 semanas após a intervenção
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Incidência de eventos adversos
Prazo: 5 semanas após a intervenção
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A incidência de eventos adversos será registada.
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5 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DCSR-02026-104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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