Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rázová vlna versus tradiční fyzioterapie u dospělých s chronickou osteoartrózou kolena

18. března 2026 aktualizováno: Magdy Mohamed Aly Shabana, German International University

Rázová vlna versus tradiční fyzioterapie u dospělých s chronickou osteoartrózou kolena: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost extrakorporální rázové vlny (ESWT) versus strukturovaného terapeutického cvičení u pacientů s chronickou osteoartrózou kolenního kloubu (KOA), s ohledem na snížení bolesti a zlepšení funkce kolena.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartritida kolena (KOA) je vysoce prevalující chronické degenerativní kloubní onemocnění charakterizované progresivní ztrátou chrupavky, chronickou bolestí, ztuhlostí, funkčním postižením a sníženou kvalitou života u dospělých, zejména starších osob.

Extrakorporální rázová vlna terapie (ESWT) se ukázala jako neinvazivní fyzikální modalita, která dodává akustické tlakové vlny do muskuloskeletálních tkání, stimuluje biologické odpovědi jako je zlepšená mikrocirkulace, modulace protizánětlivých cytokinů, neovaskularizace, procesy opravy chrupavky a kosti a snížení přenosu bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12613
        • Nábor
        • German International University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Dospělí ≥ 40 let s klinickou a radiografickou diagnózou chronické osteoartrózy kolena (KOA) (Kellgren-Lawrence stupeň II–III).
  • Obojí pohlaví.
  • Přetrvávající bolest kolena ≥ 3 měsíce.
  • Schopnost poskytnout souhlas a účastnit se intervencí.

Kriteria vyloučení:

  • Předchozí operace kolena v posledních 6 měsících.
  • Intraartikulární injekce v posledních 3 měsících.
  • Systémová zánětlivá artritida nebo jiné neurologické stavy ovlivňující chůzi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ESWT
Pacienti budou podstupovat extrakorporální rázovou vlnovou terapii.
Jiný: Extrakorporální terapie rázovou vlnou
Pacienti dostanou extrakorporální rázovou vlnovou terapii.
Aktivní komparátor: Skupina cvičební terapie
Pacienti podstoupí strukturovaný program cvičební terapie.
Jiný: Program cvičební terapie
Pacienti absolvují strukturovaný program cvičební terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti
Časové okno: 5 týdnů po intervenci
Změna intenzity bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je 10 cm dlouhá vodorovná čára sloužící k měření intenzity bolesti, která se pohybuje od (0) "žádná bolest" do (10) "nejhorší představitelná bolest".
5 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení ztuhlosti
Časové okno: 5 týdnů po intervenci

Tuhost bude hodnocena pomocí Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).

WOMAC bude zaznamenán na začátku, na konci intervenčního období a během sledování. Vyšší skóre znamená větší závažnost příznaků.
5 týdnů po intervenci
Hodnocení fyzických funkcí
Časové okno: 5 týdnů po intervenci

Fyzická funkce bude hodnocena pomocí indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities (WOMAC).

WOMAC bude zaznamenán na začátku, na konci intervenčního období a během sledování. Vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků.
5 týdnů po intervenci
Rozsah pohybu kolena
Časové okno: 5 týdnů po zásahu
Rozsah pohybu (ROM) kolene bude hodnocen.
5 týdnů po zásahu
Výskyt nežádoucích příhod
Časové okno: 5 týdnů po zákroku
Výskyt nežádoucích účinků bude zaznamenán.
5 týdnů po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

German International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DCSR-02026-104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě odůvodněné žádosti odpovídajícímu autorovi po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po skončení studie na jeden rok.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na základě přiměřené žádosti odpovídajícímu autorovi.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extrakorporální terapie rázovou vlnou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit