Sjokkbølgebehandling kontra tradisjonell fysioterapi for voksne med kronisk kneleddsartrose
Sjokkbølge versus tradisjonell fysioterapi for voksne med kronisk kneleddsskade: En prospektiv randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Knærteose (KOA) er en svært utbredt kronisk degenerativ leddsykdom karakterisert av progressivt bruskforfall, kronisk smerte, stivhet, funksjonsnedsettelse og redusert livskvalitet hos voksne, spesielt eldre.
Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) har fremstått som en ikke-invasiv fysisk behandlingsmodalitet som leverer akustiske trykkbølger til muskuloskeletale vev, som stimulerer biologiske responser som forbedret mikrosirkulasjon, anti-inflammatorisk cytokinmodulering, nykarsdannelse, brusk- og beinreparasjonsprosesser, og redusert smerteoverføring.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Magdy M Shabana, MD
- Telefonnummer: 00201006053332
- E-post: magdy.shabana@giu-uni.de
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12613
- Rekruttering
- German International University
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Shabana, MD
- Telefonnummer: 00201006053332
- E-post: magdy.shabana@giu-uni.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne ≥ 40 år med klinisk og radiografisk diagnose av kronisk kneleddsartrose (KOA) (Kellgren-Lawrence grad II-III).
- Begge kjønn.
- Vedvarende knésmerter ≥ 3 måneder.
- Evne til å gi samtykke og delta i intervensjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere knéoperasjon innen de siste 6 månedene.
- Intra-artikulære injeksjoner de siste 3 månedene.
- Systemisk inflammatorisk artritt eller andre nevrologiske tilstander som påvirker gange.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ESWT-gruppen
Pasienter vil få ekstrakorporal sjokkbølgeterapi.
|
Pasienter vil motta ekstrakorporal sjokkbølgeterapi.
|
|
Aktiv komparator: Treningsbehandlingsgruppe
Pasientene vil gjennomgå et strukturert treningsprogram.
|
Pasientene vil gjennomgå et strukturert treningsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet
Tidsramme: 5 uker etter intervensjon
|
Endring i smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS), som er en 10 cm lang horisontal linje brukt til å måle smerteintensitet, fra (0) "ingen smerte" til (10) "verst tenkelige smerte".
|
5 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stivhetsvurdering
Tidsramme: 5 uker etter intervensjon
|
Stivhet vil bli vurdert ved hjelp av Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). WOMAC vil bli registrert ved utgangspunktet, ved slutten av intervensjonsperioden, og under oppfølgingen. Høyere poengsummer indikerer større symptomalvorlighet. |
5 uker etter intervensjon
|
|
Vurdering av fysisk funksjon
Tidsramme: 5 uker etter intervensjon
|
Fysisk funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). WOMAC vil bli registrert ved utgangspunktet, ved slutten av intervensjonsperioden, og under oppfølgingen. Høyere skår indikerer større symptom alvorlighet. |
5 uker etter intervensjon
|
|
Kneets bevegelsesutstrekning
Tidsramme: 5 uker etter intervensjon
|
Kneets bevegelsesutstrekning (ROM) vil bli vurdert.
|
5 uker etter intervensjon
|
|
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: 5 uker etter intervensjon
|
Forekomsten av bivirkninger vil bli registrert.
|
5 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DCSR-02026-104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .