Shock Wave Versus Traditional Physical Therapy for Adult Chronic Knee Osteoarthritis
Shock Wave -terapia perinteiseen fysioterapiaan verrattuna aikuisten kroonisen polven nivelrikon hoidossa: prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko (KOA) on erittäin yleinen krooninen degeneratiivinen niveltauti, jolle on ominaista etenkin aikuisilla, erityisesti ikääntyneillä, etenevä ruston katoaminen, krooninen kipu, jäykkyys, toimintakyvyn heikentyminen ja elämänlaadun heikkeneminen.
Ekstrakorporeaali iskuaaltoterapia (ESWT) on noussut esiin ei-invasiivisena fyysisenä menetelmänä, joka lähettää akustisia paineaaltoja liikunta- ja tukielinten kudoksiin, stimuloiden biologisia vasteita kuten parantunutta mikrokierron, tulehdusta hillitsevien sytokiinien säätely, uusiverenkierto, ruston ja luun korjausprosessit sekä vähentynyt kipusignaalien välitys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Magdy M Shabana, MD
- Puhelinnumero: 00201006053332
- Sähköposti: magdy.shabana@giu-uni.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12613
- Rekrytointi
- German International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Shabana, MD
- Puhelinnumero: 00201006053332
- Sähköposti: magdy.shabana@giu-uni.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset ≥ 40 vuotta, joilla on krooninen polvinivelrikko (KOA) (Kellgren-Lawrence aste II-III) kliinisen ja radiologisen diagnoosin perusteella.
- Molemmat sukupuolet.
- Jatkuva polvikipu ≥ 3 kuukautta.
- Kyky antaa suostumus ja osallistua interventioihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi polven leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Nivelonteloon tehdyt pistokset viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Systeeminen tulehduksellinen nivelreuma tai muut neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat kävelyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ESWT-ryhmä
Potilaat saavat ekstrakorporaalista iskuaaltoterapiaa.
|
Potilaat saavat ekstrakorporaalista iskuaaltoterapiaa.
|
|
Active Comparator: Liikuntaterapiaryhmä
Potilaat osallistuvat rakenteelliseen liikuntaterapiaohjelmaan.
|
Potilaat osallistuvat jäsenneltyyn liikuntahoito-ohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: 5 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Kivun voimakkuuden muutosta arvioidaan käyttäen Visuaalista Analogista Asteikkoa (VAS), joka on 10 cm:n pituinen vaakasuora viiva, jolla mitataan kivun voimakkuutta asteikolla (0) "ei kipua" - (10) "kammottavin kuviteltavissa oleva kipu".
|
5 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäykkyyden arviointi
Aikaikkuna: 5 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Jäykkyyttä arvioidaan käyttäen Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index -indeksiä (WOMAC). WOMAC-tulokset tallennetaan alkuperäisessä mittauksessa, interventiojakson lopussa ja seurantajakson aikana. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. |
5 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Fyysisen toimintakyvyn arviointi
Aikaikkuna: 5 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Fyysinen toimintakyky arvioidaan käyttäen Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -indeksiä. WOMAC-tulokset tallennetaan lähtötasolla, interventiojakson lopussa ja seurantavaiheessa. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita. |
5 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Polven liikelaajuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Polven liikelaajuus (ROM) arvioidaan.
|
5 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Haittatapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 5 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Haittatapahtumien esiintymistiheyttä kirjataan.
|
5 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCSR-02026-104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .