Shock Wave kontra traditionell fysioterapi för vuxna med kronisk knäartros
Shock Wave Versus Traditional Physical Therapy for Adult Chronic Knee Osteoarthritis: A Prospective Randomized Controlled Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Knäartros (KOA) är en mycket vanlig kronisk degenerativ ledssjukdom som kännetecknas av progressiv förlust av brosk, kronisk smärta, stelhet, funktionshinder och minskad livskvalitet hos vuxna, särskilt äldre.
Extracorporeal shock wave therapy (ESWT) har framträtt som en icke-invasiv fysisk metod som levererar akustiska tryckvågor till muskel- och skelettvävnader, vilket stimulerar biologiska responser såsom förbättrad mikrocirkulation, antiinflammatorisk cytokinmodulering, nybildning av blodkärl, brosk- och benreparationsprocesser samt minskad smärtoverföring.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Magdy M Shabana, MD
- Telefonnummer: 00201006053332
- E-post: magdy.shabana@giu-uni.de
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12613
- Rekrytering
- German International University
-
Kontakt:
- Magdy M Shabana, MD
- Telefonnummer: 00201006053332
- E-post: magdy.shabana@giu-uni.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna ≥ 40 år med klinisk och radiografisk diagnos av kronisk knäartros (KOA) (Kellgren-Lawrence grad II-III).
- Båda könen.
- Bestående knäsmärta ≥ 3 månader.
- Förmåga att ge samtycke och delta i interventioner.
Exklusionskriterier:
- Tidigare knäoperation inom de senaste 6 månaderna.
- Intraartikulära injektioner under de senaste 3 månaderna.
- Systemisk inflammatorisk artrit eller andra neurologiska tillstånd som påverkar gången.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ESWT-gruppen
Patienter kommer att få extrakorporal chockvågsterapi.
|
Patienterna kommer att få behandling med extrakorporal stötvågsterapi.
|
|
Aktiv komparator: Träningsbehandlingsgrupp
Patienterna kommer att genomgå ett strukturerat träningsprogram.
|
Patienterna kommer att genomgå ett strukturerat träningsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtintensitet
Tidsram: 5 veckor efter intervention
|
Förändring i smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av den visuella analogskalan (VAS), som är en 10 cm lång horisontell linje som används för att mäta smärtintensitet, från (0) "ingen smärta" till (10) "värsta tänkbara smärta".
|
5 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styvhetsbedömning
Tidsram: 5 veckor efter intervention
|
Styvhet kommer att bedömas med Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). WOMAC kommer att registreras vid baseline, i slutet av interventionsperioden och under uppföljningen. Högre poäng indikerar större symtomgravitet. |
5 veckor efter intervention
|
|
Bedömning av fysisk funktion
Tidsram: 5 veckor efter intervention
|
Den fysiska funktionen kommer att bedömas med hjälp av Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). WOMAC kommer att registreras vid baslinjen, vid slutet av interventionsperioden och under uppföljningen. Högre poäng indikerar större symtomallvarlighet. |
5 veckor efter intervention
|
|
Knäledens rörelseomfång
Tidsram: 5 veckor efter interventionen
|
Knäets rörelseomfång (ROM) kommer att bedömas.
|
5 veckor efter interventionen
|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 5 veckor efter intervention
|
Förekomsten av biverkningar kommer att registreras.
|
5 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DCSR-02026-104
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .