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Shock Wave Versus Traditional Physical Therapy for Adult Chronic Knee Osteoarthritis

18 marzo 2026 aggiornato da: Magdy Mohamed Aly Shabana, German International University

Onde d'Urto Versus Fisioterapia Tradizionale per Osteoartrite Cronica del Ginocchio nell'Adulto: Uno Studio Prospettico Randomizzato Controllato

Questo studio mira a confrontare l'efficacia della terapia a onde d'urto extracorporea (ESWT) rispetto all'esercizio terapeutico strutturato in pazienti con osteoartrite cronica del ginocchio (KOA), per quanto riguarda la riduzione del dolore e il miglioramento della funzione del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'osteoartrite del ginocchio (KOA) è una malattia articolare degenerativa cronica altamente prevalente, caratterizzata da perdita progressiva della cartilagine, dolore cronico, rigidità, disabilità funzionale e ridotta qualità della vita negli adulti, in particolare negli anziani.

La terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) è emersa come una modalità fisica non invasiva che eroga onde di pressione acustica ai tessuti muscoloscheletrici, stimolando risposte biologiche come microcircolazione potenziata, modulazione delle citochine antinfiammatorie, neovascolarizzazione, processi di riparazione della cartilagine e dell'osso e ridotta trasmissione del dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12613
        • Reclutamento
        • German International University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti ≥ 40 anni con diagnosi clinica e radiografica di osteoartrite cronica del ginocchio (KOA) (grado II-III secondo Kellgren-Lawrence).
  • Entrambi i sessi.
  • Dolore persistente al ginocchio ≥ 3 mesi.
  • Capacità di fornire il consenso e partecipare agli interventi.

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico al ginocchio negli ultimi 6 mesi.
  • Iniezioni intra-articolari negli ultimi 3 mesi.
  • Artrite infiammatoria sistemica o altre condizioni neurologiche che influenzano l'andatura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ESWT
I pazienti riceveranno la terapia a onde d'urto extracorporee.
Altro: Terapia con onde d'urto extracorporee
I pazienti riceveranno terapia con onde d'urto extracorporee.
Comparatore attivo: Gruppo di Terapia con Esercizio Fisico
I pazienti seguiranno un programma strutturato di terapia fisica.
Altro: Programma di terapia con esercizio fisico
I pazienti seguiranno un programma strutturato di terapia fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 5 settimane dopo l'intervento
La variazione dell'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), che è una linea orizzontale di 10 cm utilizzata per misurare l'intensità del dolore, che va da (0) "nessun dolore" a (10) "dolore peggiore immaginabile".
5 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della rigidità
Lasso di tempo: 5 settimane dopo l'intervento

La rigidità sarà valutata utilizzando l'indice di osteoartrite delle università del Western Ontario e McMaster (WOMAC).

Il WOMAC sarà registrato al basale, al termine del periodo di intervento e durante il follow-up. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
5 settimane dopo l'intervento
Valutazione della funzione fisica
Lasso di tempo: 5 settimane dopo l'intervento

La funzione fisica sarà valutata utilizzando l'indice Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).

Il WOMAC sarà registrato al basale, al termine del periodo di intervento e durante il follow-up. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
5 settimane dopo l'intervento
Ampiezza di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: 5 settimane dopo l'intervento
Sarà valutato il range di movimento (ROM) del ginocchio.
5 settimane dopo l'intervento
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: 5 settimane dopo l'intervento
L'incidenza degli eventi avversi sarà registrata.
5 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

German International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DCSR-02026-104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta motivata all'autore corrispondente entro un anno dalla fine dello studio.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi cronica del ginocchio

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