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Stoßwellentherapie versus traditionelle Physiotherapie bei chronischer Kniearthrose bei Erwachsenen

18. März 2026 aktualisiert von: Magdy Mohamed Aly Shabana, German International University

Schockwellentherapie versus traditionelle Physiotherapie bei chronischer Kniearthrose bei Erwachsenen: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) im Vergleich zu strukturierter therapeutischer Bewegung bei Patienten mit chronischer Kniegelenksarthrose (KOA) hinsichtlich Schmerzreduktion und Verbesserung der Kniegelenksfunktion zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kniearthrose (KOA) ist eine weit verbreitete chronisch degenerative Gelenkerkrankung, die durch fortschreitenden Knorpelverlust, chronische Schmerzen, Steifheit, funktionelle Beeinträchtigung und eine verminderte Lebensqualität bei Erwachsenen, insbesondere bei älteren Menschen, gekennzeichnet ist.

Die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) hat sich als nicht-invasive physikalische Modalität etabliert, die akustische Druckwellen an muskuloskelettale Gewebe abgibt und biologische Reaktionen wie verbesserte Mikrozirkulation, Modulation entzündungshemmender Zytokine, Neovaskularisation, Knorpel- und Knochenreparaturprozesse sowie verringerte Schmerzübertragung stimuliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12613
        • Rekrutierung
        • German International University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ≥ 40 Jahre mit klinischer und radiologischer Diagnose einer chronischen Kniearthrose (KOA) (Kellgren-Lawrence-Grad II-III).
  • Beide Geschlechter.
  • Anhaltende Knieschmerzen ≥ 3 Monate.
  • Fähigkeit zur Einwilligung und Teilnahme an Interventionen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Knieoperation innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Intraartikuläre Injektionen in den letzten 3 Monaten.
  • Systemische entzündliche Arthritis oder andere neurologische Erkrankungen, die den Gang beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ESWT-Gruppe
Patienten erhalten extrakorporale Stoßwellentherapie.
Sonstiges: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Patienten erhalten extrakorporale Stoßwellentherapie.
Aktiver Komparator: Bewegungstherapie-Gruppe
Die Patienten werden an einem strukturierten Bewegungstherapieprogramm teilnehmen.
Sonstiges: Bewegungstherapieprogramm
Die Patienten absolvieren ein strukturiertes Bewegungstherapieprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: 5 Wochen nach Intervention
Die Veränderung der Schmerzintensität wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die eine 10 cm lange horizontale Linie ist, um die Schmerzintensität zu messen, mit einer Skala von (0) "kein Schmerz" bis (10) "schlimmster vorstellbarer Schmerz".
5 Wochen nach Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steifigkeitsbewertung
Zeitfenster: 5 Wochen nach der Intervention

Die Steifheit wird mit dem Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) bewertet.

Der WOMAC wird zu Beginn der Studie, am Ende der Interventionsphase und während der Nachbeobachtungszeit erfasst. Höhere Punktwerte deuten auf eine stärkere Symptomausprägung hin.
5 Wochen nach der Intervention
Bewertung der körperlichen Funktion
Zeitfenster: 5 Wochen nach der Intervention

Die körperliche Funktion wird mit dem Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) bewertet.

Der WOMAC wird zu Beginn, am Ende der Interventionsphase und während der Nachbeobachtung erfasst. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Symptomausprägung hin.
5 Wochen nach der Intervention
Kniebewegungsradius
Zeitfenster: 5 Wochen nach der Intervention
Der Bewegungsumfang (ROM) des Knies wird bewertet.
5 Wochen nach der Intervention
Inzidenz unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 5 Wochen nach der Intervention
Die Inzidenz von unerwünschten Ereignissen wird aufgezeichnet.
5 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

German International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DCSR-02026-104

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf angemessene Anfrage beim korrespondierenden Autor nach Ende der Studie für ein Jahr verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Studie für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten stehen auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor zur Verfügung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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