Onda de Choque Versus Fisioterapia Tradicional para la Osteoartritis Crónica de Rodilla en Adultos
Terapia de Ondas de Choque frente a Fisioterapia Tradicional para la Osteoartritis Crónica de Rodilla en Adultos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis de rodilla (KOA) es una enfermedad articular degenerativa crónica altamente prevalente, caracterizada por pérdida progresiva del cartílago, dolor crónico, rigidez, discapacidad funcional y reducción de la calidad de vida en adultos, especialmente en los ancianos.
La terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) ha surgido como una modalidad física no invasiva que administra ondas de presión acústica a los tejidos musculoesqueléticos, estimulando respuestas biológicas como la mejora de la microcirculación, la modulación de citoquinas antiinflamatorias, la neovascularización, los procesos de reparación del cartílago y el hueso, y la disminución de la transmisión del dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Magdy M Shabana, MD
- Número de teléfono: 00201006053332
- Correo electrónico: magdy.shabana@giu-uni.de
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12613
- Reclutamiento
- German International University
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Contacto:
- Magdy M Shabana, MD
- Número de teléfono: 00201006053332
- Correo electrónico: magdy.shabana@giu-uni.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥ 40 años con diagnóstico clínico y radiográfico de osteoartritis crónica de rodilla (KOA) (grado II-III de Kellgren-Lawrence).
- Ambos sexos.
- Dolor persistente en la rodilla ≥ 3 meses.
- Capacidad para dar consentimiento y participar en las intervenciones.
Criterios de exclusión:
- Cirugía previa de rodilla en los últimos 6 meses.
- Inyecciones intraarticulares en los últimos 3 meses.
- Artritis inflamatoria sistémica u otras condiciones neurológicas que afecten la marcha.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo ESWT
Los pacientes recibirán terapia de ondas de choque extracorpóreas.
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Los pacientes recibirán terapia de ondas de choque extracorpóreas.
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Comparador activo: Grupo de Terapia de Ejercicio
Los pacientes participarán en un programa estructurado de terapia de ejercicio.
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Los pacientes participarán en un programa estructurado de terapia con ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la intervención
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El cambio en la intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), que es una línea horizontal de 10 cm utilizada para medir la intensidad del dolor, que va desde (0) "sin dolor" hasta (10) "el peor dolor imaginable".
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5 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la rigidez
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la intervención
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La rigidez se evaluará mediante el Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC). El WOMAC se registrará al inicio, al final del período de intervención y durante el seguimiento. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas. |
5 semanas después de la intervención
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Evaluación de la función física
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la intervención
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La función física se evaluará mediante el Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC). El WOMAC se registrará al inicio, al final del período de intervención y durante el seguimiento. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas. |
5 semanas después de la intervención
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Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la intervención
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Se evaluará el rango de movimiento (ROM) de la rodilla.
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5 semanas después de la intervención
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Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la intervención
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Se registrará la incidencia de eventos adversos.
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5 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DCSR-02026-104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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