冲击波与传统物理疗法治疗成人慢性膝骨关节炎
2026年3月18日 更新者：Magdy Mohamed Aly Shabana、German International University
冲击波与传统物理疗法治疗成人慢性膝骨关节炎：一项前瞻性随机对照试验
本研究旨在比较体外冲击波疗法（ESWT）与结构化治疗性运动对慢性膝骨关节炎（KOA）患者在减轻疼痛和改善膝关节功能方面的有效性。
研究概览
详细说明
膝骨关节炎（KOA）是一种高度普遍的慢性退行性关节疾病，其特征是进行性软骨丧失、慢性疼痛、僵硬、功能障碍以及成年人（尤其是老年人）生活质量下降。
体外冲击波疗法（ESWT）已成为一种非侵入性物理疗法，它向肌肉骨骼组织传递声压波，刺激生物反应，如增强微循环、调节抗炎细胞因子、促进新生血管形成、软骨和骨骼修复过程，并减少疼痛传导。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Magdy M Shabana, MD
- 电话号码：00201006053332
- 邮箱：magdy.shabana@giu-uni.de
学习地点
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Cairo、埃及、12613
- 招聘中
- German International University
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接触：
- Magdy M Shabana, MD
- 电话号码：00201006053332
- 邮箱：magdy.shabana@giu-uni.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥40岁，经临床和影像学诊断为慢性膝骨关节炎（KOA）（Kellgren-Lawrence分级II-III级）的成年人。
- 男女不限。
- 持续膝关节疼痛≥3个月。
- 能够提供知情同意并参与干预措施。
排除标准：
- 过去6个月内接受过膝关节手术。
- 过去3个月内接受过关节内注射治疗。
- 患有系统性炎症性关节炎或其他影响步态的神经系统疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ESWT组
患者将接受体外冲击波疗法。
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患者将接受体外冲击波治疗。
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有源比较器：运动疗法组
患者将接受结构化的运动治疗计划。
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患者将接受结构化的运动疗法计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度变化
大体时间：干预后5周
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疼痛强度的变化将使用视觉模拟评分法（VAS）进行评估，该方法采用一条10厘米长的水平线来测量疼痛强度，范围从（0）“无痛”到（10）“最剧烈的疼痛”。
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干预后5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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刚度评估
大体时间：干预后5周
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将使用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）评估僵硬程度。 WOMAC将在基线、干预期结束时和随访期间记录。 分数越高表示症状越严重。 |
干预后5周
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身体功能评估
大体时间：干预后5周
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将使用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）评估身体功能。 WOMAC将在基线期、干预期结束时以及随访期间记录。 分数越高表示症状越严重。 |
干预后5周
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膝关节活动范围
大体时间：干预后5周
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将评估膝关节活动度（ROM）。
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干预后5周
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不良事件发生率
大体时间：干预后5周
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将记录不良事件的发生率。
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干预后5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月18日
初级完成 (估计的)
2026年11月30日
研究完成 (估计的)
2026年11月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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