성인 만성 슬관절 골관절염 치료를 위한 충격파 치료 대 전통 물리치료
2026년 3월 18일 업데이트: Magdy Mohamed Aly Shabana, German International University
성인 만성 무릎 골관절염 치료를 위한 충격파 치료 대 전통적 물리치료: 전향적 무작위 대조 시험
본 연구는 만성 무릎 골관절염(KOA) 환자에서 체외 충격파 치료(ESWT)와 구조화된 치료적 운동의 효과를 통증 감소와 무릎 기능 개선 측면에서 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 퇴행성 관절염(KOA)은 특히 노인 성인에서 진행성 연골 손실, 만성 통증, 경직, 기능 장애 및 삶의 질 저하를 특징으로 하는 매우 흔한 만성 퇴행성 관절 질환입니다.
체외 충격파 치료(ESWT)는 근골격계 조직에 음향 압력파를 전달하여 향상된 미세순환, 항염증 사이토카인 조절, 신생혈관형성, 연골 및 뼈 수복 과정, 통증 전달 감소와 같은 생물학적 반응을 자극하는 비침습적 물리적 치료법으로 부상했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Magdy M Shabana, MD
- 전화번호: 00201006053332
- 이메일: magdy.shabana@giu-uni.de
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12613
- 모병
- German International University
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연락하다:
- Magdy M Shabana, MD
- 전화번호: 00201006053332
- 이메일: magdy.shabana@giu-uni.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 무릎 골관절염(KOA)의 임상 및 방사선학적 진단을 받은 40세 이상 성인(Kellgren-Lawrence 등급 II-III).
- 양성 성별.
- 3개월 이상 지속되는 무릎 통증.
- 동의서 제공 및 중재 참여 능력.
제외 기준:
- 최근 6개월 이내 무릎 수술 경력.
- 최근 3개월 이내 관절 내 주사.
- 보행에 영향을 미치는 전신성 염증성 관절염 또는 기타 신경학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESWT 그룹
환자는 체외충격파 치료를 받게 됩니다.
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환자는 체외 충격파 치료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 운동 치료 그룹
환자는 구조화된 운동 요법 프로그램을 받게 됩니다.
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환자는 구조화된 운동 요법 프로그램을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 변화
기간: 개입 후 5주
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통증 강도 변화는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. VAS는 10cm 수평선으로, (0) "통증 없음"에서 (10) "상상할 수 있는 최악의 통증"까지 통증 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
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개입 후 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강직도 평가
기간: 개입 후 5주
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강직도는 웨스턴 온타리오 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)를 사용하여 평가됩니다. WOMAC은 기준 시점, 중재 기간 종료 시점, 그리고 추적 관찰 중에 기록됩니다. 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다. |
개입 후 5주
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신체 기능 평가
기간: 중재 후 5주
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신체 기능은 Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)를 사용하여 평가됩니다. WOMAC은 기준선 시점, 중재 기간 종료 시점, 그리고 추적 관찰 기간 동안 기록됩니다. 높은 점수는 더 심한 증상 심각도를 나타냅니다. |
중재 후 5주
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무릎 관절 가동 범위
기간: 개입 후 5주
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무릎 관절 가동 범위(ROM)가 평가될 것입니다.
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개입 후 5주
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부작용 발생률
기간: 개입 후 5주
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부작용 발생률이 기록됩니다.
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개입 후 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 종료 후 1년 동안 상응하는 저자에게 합리적인 요청 시 데이터를 제공할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
1년 연구 종료 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 교신저자에게 합리적인 요청이 있을 시 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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