Thérapie par ondes de choc contre la physiothérapie traditionnelle pour l'arthrose chronique du genou chez l'adulte
Ondes de choc versus kinésithérapie traditionnelle pour l'arthrose chronique du genou chez l'adulte : un essai contrôlé randomisé prospectif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose du genou (KOA) est une maladie articulaire dégénérative chronique très répandue, caractérisée par une perte progressive de cartilage, des douleurs chroniques, une raideur, un handicap fonctionnel et une qualité de vie réduite chez les adultes, en particulier les personnes âgées.
La thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) est apparue comme une modalité physique non invasive qui délivre des ondes de pression acoustique aux tissus musculo-squelettiques, stimulant des réponses biologiques telles qu'une microcirculation améliorée, une modulation des cytokines anti-inflammatoires, une néovascularisation, des processus de réparation du cartilage et de l'os, et une diminution de la transmission de la douleur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Magdy M Shabana, MD
- Numéro de téléphone: 00201006053332
- E-mail: magdy.shabana@giu-uni.de
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12613
- Recrutement
- German International University
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Contact:
- Magdy M Shabana, MD
- Numéro de téléphone: 00201006053332
- E-mail: magdy.shabana@giu-uni.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes ≥ 40 ans avec diagnostic clinique et radiographique d'arthrose chronique du genou (KOA) (grade Kellgren-Lawrence II-III).
- Les deux sexes.
- Douleur persistante au genou ≥ 3 mois.
- Capacité à donner son consentement et à participer aux interventions.
Critères d'exclusion :
- Chirurgie antérieure du genou au cours des 6 derniers mois.
- Injections intra-articulaires au cours des 3 derniers mois.
- Arthrite inflammatoire systémique ou autres affections neurologiques affectant la démarche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe ESWT
Les patients recevront une thérapie par ondes de choc extracorporelles.
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Les patients recevront une thérapie par ondes de choc extracorporelles.
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Comparateur actif: Groupe de Thérapie par l'Exercice
Les patients suivront un programme structuré de thérapie par l'exercice.
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Les patients suivront un programme structuré de thérapie par l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'intensité de la douleur
Délai: 5 semaines après l'intervention
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L'évolution de l'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), qui est une ligne horizontale de 10 cm utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur, allant de (0) « aucune douleur » à (10) « pire douleur imaginable ».
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5 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la raideur
Délai: 5 semaines après l'intervention
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La raideur sera évaluée à l'aide de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC). Le WOMAC sera enregistré au départ, à la fin de la période d'intervention et pendant le suivi. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes. |
5 semaines après l'intervention
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Évaluation de la fonction physique
Délai: 5 semaines après l'intervention
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La fonction physique sera évaluée à l'aide de l'indice d'arthrose des universités du Western Ontario et McMaster (WOMAC). Le WOMAC sera enregistré au départ, à la fin de la période d'intervention et pendant le suivi. Des scores plus élevés indiquent une sévérité plus importante des symptômes. |
5 semaines après l'intervention
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Amplitude articulaire du genou
Délai: 5 semaines après l'intervention
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L'amplitude articulaire du genou (ROM) sera évaluée.
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5 semaines après l'intervention
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Incidence des événements indésirables
Délai: 5 semaines après l'intervention
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L'incidence des événements indésirables sera enregistrée.
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5 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DCSR-02026-104
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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