Ударно-волновая терапия против традиционной физиотерапии при хроническом остеоартрозе коленного сустава у взрослых
Ударно-волновая терапия в сравнении с традиционной физиотерапией при хроническом остеоартрите коленного сустава у взрослых: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартрит коленного сустава (ОАК) — это широко распространенное хроническое дегенеративное заболевание суставов, характеризующееся прогрессирующей потерей хряща, хронической болью, скованностью, функциональной инвалидностью и снижением качества жизни у взрослых, особенно пожилых людей.
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) стала неинвазивным физическим методом, который доставляет акустические ударные волны в опорно-двигательные ткани, стимулируя биологические реакции, такие как улучшение микроциркуляции, модуляция противовоспалительных цитокинов, неоваскуляризация, процессы восстановления хряща и кости, а также снижение передачи болевых сигналов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Magdy M Shabana, MD
- Номер телефона: 00201006053332
- Электронная почта: magdy.shabana@giu-uni.de
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12613
- Рекрутинг
- German International University
-
Контакт:
- Magdy M Shabana, MD
- Номер телефона: 00201006053332
- Электронная почта: magdy.shabana@giu-uni.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥ 40 лет с клиническим и рентгенологическим диагнозом хронического остеоартроза коленного сустава (ОАК) (степень II-III по Келлгрену-Лоуренсу).
- Оба пола.
- Стойкая боль в колене ≥ 3 месяцев.
- Способность дать согласие и участвовать в вмешательствах.
Критерии исключения:
- Предшествующая операция на колене в течение последних 6 месяцев.
- Внутрисуставные инъекции в последние 3 месяца.
- Системный воспалительный артрит или другие неврологические состояния, влияющие на походку.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа УВТ
Пациенты получат экстракорпоральную ударно-волновую терапию.
|
Пациенты получат экстракорпоральную ударно-волновую терапию.
|
|
Активный компаратор: Группа лечебной физкультуры
Пациенты пройдут структурированную программу лечебной физкультуры.
|
Пациенты будут проходить структурированную программу лечебной физкультуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: 5 недель после вмешательства
|
Изменение интенсивности боли будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ), представляющей собой 10-сантиметровую горизонтальную линию для измерения интенсивности боли, с диапазоном от (0) "нет боли" до (10) "самая сильная вообразимая боль".
|
5 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка жёсткости
Временное ограничение: 5 недель после вмешательства
|
Жёсткость будет оцениваться с помощью индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC). WOMAC будет регистрироваться на исходном уровне, в конце периода вмешательства и во время последующего наблюдения. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов. |
5 недель после вмешательства
|
|
Оценка физической функции
Временное ограничение: 5 недель после вмешательства
|
Физическая функция будет оцениваться с использованием индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC). Показатели WOMAC будут регистрироваться на исходном уровне, в конце периода вмешательства и во время наблюдения. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов. |
5 недель после вмешательства
|
|
Амплитуда движений в коленном суставе
Временное ограничение: 5 недель после вмешательства
|
Будет оценен диапазон движений (ROM) коленного сустава.
|
5 недель после вмешательства
|
|
Частота возникновения нежелательных явлений
Временное ограничение: 5 недель после вмешательства
|
Частота возникновения нежелательных явлений будет регистрироваться.
|
5 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DCSR-02026-104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .