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慢性頚部痛を有する個人における咬筋の厚さ

2026年3月9日 更新者:Tuğba GÖNEN、Hasan Kalyoncu University

慢性頚部痛を有する個人と健常個人における超音波検査による咬筋厚の比較

本研究の主目的は、慢性頚部痛を有する個人における超音波測定による咬筋の厚さを、健常な個人と比較することです。 本研究の副次的目標は、慢性頚部痛を有する個人において、咬筋の厚さと疼痛強度、頚部障害レベル、疼痛破局的思考レベル、および臨床診断基準との関連性を調査することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

本研究の目的は、超音波検査を用いて慢性頸部痛を有する個人の咬筋厚を評価し、健康な個人と比較することです。 したがって、慢性頸部痛における顎関節系に関連する可能性のある形態学的変化を明らかにし、これらの変化が臨床評価に寄与するかどうかを判断することを意図しています。 文献では、顎関節系と頸椎の間に生体力学的および神経筋的接続があり、咬筋の活動と形態の変化が頸部痛に関連している可能性があると報告されています。 文献では、顎関節系と頸椎の間に生体力学的、神経筋的、および感覚的接続があり、これら2つの領域の機能不全が相互に影響を及ぼし合う可能性があることを強調しています。 特に咬筋は、顎関節系の主要な筋肉の1つとして、慢性疼痛状態における中枢性感作メカニズムにより、筋活動の増加、異常機能習慣、および形態的適応を示す可能性があります。 慢性頸部痛は、顎関節障害を有する個人において、筋感度の増加と機能制限とともにより一般的であり、この状態は頸部痛の重症度と障害レベルに関連していると報告されています。 超音波検査は、筋厚を評価するための信頼性が高く、有効で非侵襲的な方法であり、咬筋の形態学的特性を評価するために広く使用されています。 超音波検査による咬筋厚の測定は、機能的負荷に対する筋肉の構造的反応を評価し、異なる臨床グループ間の比較を可能にします。 しかし、文献では、慢性頸部痛を有する個人の咬筋厚の可能性のある変化を健康な個人と比較する研究は限られており、この関係は十分に解明されていないことが示されています。 したがって、本研究の主な目的は、慢性頸部痛を有する個人の超音波検査で測定された咬筋厚を健康な個人と比較することです。 本研究の副次的な目的は、慢性頸部痛を有する個人において、咬筋厚と疼痛強度、頸部障害レベル、疼痛破局的思考レベル、および臨床診断基準との関係を調べることです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Şahinbey
      • Gaziantep、Şahinbey、トルコ(Türkiye)、27000
        • Hasan Kalyoncu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、首の痛みを少なくとも3ヶ月間経験しているが、診断された頸椎疾患を持たない18歳から45歳までの個人を含みます。 対照群には、健康上の問題を一切持たない18歳から45歳までの個人が含まれます。

説明

参加基準:

  • 18歳から45歳までの年齢であること
  • 少なくとも3ヶ月以上持続する首の痛みがあること
  • 自発的に研究に参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供することに同意すること

除外基準:

  • 頸椎手術または重度の外傷の既往歴があること
  • 頸部神経根症、脊髄症、または神経疾患の診断を受けていること
  • リウマチ性、炎症性、または全身性筋骨格系疾患があること
  • 顎関節症(TMD)の診断を受けていること
  • 歯ぎしりまたは顕著な食いしばり・歯ぎしりの習慣の診断を受けていること
  • 過去6ヶ月以内に顔、顎、または首の領域で手技療法、注射、または外科的介入を受けた既往歴があること
  • 現在矯正治療を受けている、または過去6ヶ月以内に矯正治療の既往歴があること
  • 認知障害または質問票の理解と回答を妨げる状態があること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
慢性頚部痛群
本研究では、首の痛みを3か月以上経験しているが、頸椎の病理学的診断を受けていない18歳から45歳までの個人を対象とします。
健康なグループ
対照群には、健康上の問題のない18歳から45歳までの個人も含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波測定
時間枠:研究期間全体を通して、平均3ヶ月
咬筋の厚さは、ALEXUSブランドの超音波装置にて、7.5-10MHz周波数のリニアプローブを用いたBモード超音波法により評価されます。 測定中、参加者は座位で直立姿勢を保ち、頭部はニュートラルポジション、顎は安静時(歯を噛み合わせない)とします。 測定前24時間は、強度の高い咀嚼やガム噛みなどの活動を避けるよう参加者に指示されます。 測定ポイントは、頬骨弓と下顎角を結ぶ線の中点とします。 リニアプローブは、咬筋線維の長軸に平行に、皮膚表面に対して垂直に、最小限の圧力で配置されます。 超音波画像では、皮膚、皮下組織、咬筋の浅部および深部筋膜の境界が明確に区別されます。
研究期間全体を通して、平均3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual Analog Scale (VAS)
時間枠:研究を通して、平均3か月
VASは、個人が知覚する痛みの強度を評価するために使用される一次元の測定ツールです。 この尺度は、「0 = 痛みなし」と「10 = 耐えられない痛み」と定義された両端を持つ水平線で構成されており、個人はその上に現在の痛みのレベルを印付けます。 参加者は首の痛みの強度を評価するよう求められ、開始点から印付けられた点までの距離がセンチメートルまたはミリメートルで測定され、スコア化されます。 スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。
研究を通して、平均3か月
首障害指数 - NDI
時間枠:研究を通じて、平均3ヶ月
頸部障害指数(NDI)は、首の痛みに関連する機能制限のレベルを評価するために開発された多次元の自己報告尺度であり、日常生活活動をカバーしています。 この尺度は、痛み、身だしなみ、持ち上げ、読書、頭痛、集中力、仕事、運転、睡眠、レクリエーションの10項目から構成されています。 各項目は0から5点で採点され、合計スコアは0から50点の範囲です。 スコアが高いほど、首に関連する障害のレベルが高いことを示します。 7項目の質問票のトルコ語版における妥当性と信頼性の研究は、2008年にEmine Aslanと同僚によって実施されました。
研究を通じて、平均3ヶ月
疼痛破局的思考尺度
時間枠:研究を通じて、平均3か月
ペイン・カタストロフィング・スケールは、個人の痛みの経験に対する否定的な認知および感情的反応を評価するために開発されました。 このスケールは、反芻思考(持続的な考え)、拡大化、無力感の3つのサブスケールで構成されています。 スケールはリッカート型評価を用いて回答され、合計スコアが算出されます。 高いスコアは、痛みをカタストロフィングする傾向が増加していることを示します。
研究を通じて、平均3か月
ノースウィック・パーク頸部痛質問票 (NPQ)
時間枠:研究を通して、平均3ヶ月
ノースウィック・パーク頸部痛質問票(NPQ)は、頸部痛に関連する機能障害と症状の重症度を評価する自己報告式の尺度です。 この尺度は、痛み、感覚異常、睡眠、社会生活、および日常活動をカバーする項目で構成されています。 参加者は各項目について最も当てはまる記述を選択します。 合計点は機能障害のレベルを反映し、スコアが高いほど障害と症状の重症度が高いことを示します。
研究を通して、平均3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.、Hasan Kalyoncu University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月20日

一次修了 (推定)

2026年4月20日

研究の完了 (推定)

2026年5月20日

試験登録日

最初に提出

2026年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月9日

最初の投稿 (実際)

2026年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月9日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2026/010

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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