Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masseter-lihaksen paksuus kroonisia niskakipuja sairastavilla henkilöillä

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Masseterin lihaksen paksuuden vertailu ultraäänitutkimuksella mitattuna kroonista niskakipua sairastavilla henkilöillä verrattuna terveisiin henkilöihin

Tutkimuksemme ensisijainen tavoite on verrata masseter-lihaksen paksuutta, mitattuna ultraäänellä, kroonista niskakipua sairastavilla henkilöillä terveiden henkilöiden vastaavaan paksuuteen. Tutkimuksen toissijainen tavoite on tarkastella masseter-lihaksen paksuuden ja kivun voimakkuuden, niska-alueen toimintakyvyn heikkenemisen, kivun katastrofointitason sekä kliinisten diagnoosikriteerien välisiä suhteita kroonista niskakipua sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida masseter-lihaksen paksuutta kroonisesta niskakivusta kärsivillä henkilöillä ultraäänitutkimuksen avulla ja verrata sitä terveisiin henkilöihin. Näin pyritään paljastamaan mahdolliset krooniseen niskakipuun liittyvät morfologiset muutokset kraniomandibulaarisessa järjestelmässä ja selvittämään, vaikuttavatko nämä muutokset kliinisiin arviointeihin. Kirjallisuudessa raportoidaan, että temporomandibulaarisen järjestelmän ja kaulanikaman välillä on biomekaanisia ja hermo-lihasliitoksia, ja että masseter-lihaksen aktiivisuuden ja morfologian muutokset saattavat liittyä niskakipuun. Kirjallisuus korostaa, että temporomandibulaarisen järjestelmän ja kaulanikaman välillä on biomekaanisia, neuromuskulaarisia ja sensorisia yhteyksiä, ja että näiden kahden alueen toimintahäiriöt voivat vaikuttaa toisiinsa vastavuoroisesti. Masseter-lihas erityisesti, ollen yksi temporomandibulaarisen järjestelmän ensisijaisista lihaksista, saattaa kroonisissa kiputiloissa keskushermoston herkistymismekanismien vuoksi osoittaa lisääntynyttä lihasaktiivisuutta, parafunktionaalisia tapoja ja morfologisia sopeutumia. Krooninen niskakipu raportoidaan olevan yleisempää temporomandibulaarisista häiriöistä kärsivillä henkilöillä, yhdessä lisääntyneen lihasherkkyyden ja toiminnallisten rajoitteiden kanssa, ja tämä tila liittyy kaulakivun vakavuuteen ja vammautumistasoon. Ultraäänitutkimus on luotettava, pätevä ja ei-invasiivinen menetelmä lihaksen paksuuden arvioimiseksi ja sitä käytetään laajalti masseter-lihaksen morfologisten ominaisuuksien arviointiin. Masseter-lihaksen paksuuden mittaaminen ultraäänitutkimuksella mahdollistaa lihaksen rakenteellisen vasteen arvioinnin toiminnalliselle kuormitukselle ja mahdollistaa eri kliinisten ryhmien väliset vertailut. Kuitenkin kirjallisuus osoittaa, että tutkimukset, jotka vertailevat mahdollisia muutoksia masseter-lihaksen paksuudessa kroonisesta niskakivusta kärsivillä henkilöillä terveisiin henkilöihin, ovat rajoitettuja, ja tätä suhdetta ei ole riittävästi selvitetty. Tämän mukaisesti tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata kroonisesta niskakivusta kärsivien henkilöiden ultraäänitutkimuksella mitattua masseter-lihaksen paksuutta terveiden henkilöiden vastaavaan. Tutkimuksen toissijainen tavoite on tarkastella masseter-lihaksen paksuuden ja kivun voimakkuuden, niskavammautumistason, kipukatastrofiointitason sekä kliinisten diagnostiikkakriteerien välisiä suhteita kroonisesta niskakivusta kärsivillä henkilöillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turkki (Türkiye), 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu 18–45-vuotiaita henkilöitä, joilla on ollut niskakipua vähintään 3 kuukautta, mutta joilla ei ole diagnosoitua kaulan alueen patologiaa. Kontrolliryhmään kuuluu 18–45-vuotiaita henkilöitä, joilla ei ole terveysongelmia.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Oltava 18–45-vuotias
  • Niskakipua, joka on jatkunut vähintään 3 kuukautta
  • Suostuminen osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti ja antamaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kaulanikamaleikkaus tai vakava vamma
  • Diagnosoitu kaulanikamahermopinne, selkäydinsairaus tai neurologinen sairaus
  • Reumaattiset, tulehdukselliset tai systeemiset liikuntaelinsairaudet
  • Diagnosoitu leukanivelhäiriö (TMD)
  • Diagnosoitu bruksismi tai voimakas hampaiden puristelu- tai narskutustapa
  • Aiempi manuaaliterapia, pistos tai kirurginen toimenpide kasvoissa, leuassa tai niskan alueella viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Käynnissä oleva hammaslääketieteellinen oikomishoito tai sellainen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kognitiivinen heikentyminen tai tilat, jotka estävät kyselylomakkeiden ymmärtämisen ja vastaamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Krooninen niskakipuryhmä
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–45-vuotiaita henkilöitä, jotka ovat kärsineet niskakivusta vähintään 3 kuukautta, mutta joilla ei ole diagnosoitua kaularangan patologiaa.
Terve ryhmä
Vertailuryhmään kuuluvat myös 18–45-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole terveysongelmia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänimittaus
Aikaikkuna: tutkimuksen keston aikana, keskimäärin 3 kuukautta
Masseter-lihaksen paksuus arvioidaan käyttäen B-moodi-ultraäänimenetelmää 7.5–10 MHz taajuudella olevalla lineaarikoettimella ALEXUS-merkkisellä ultraäänilaitteella. Mittausten aikana osallistujat asetetaan istumaan pystyasentoon, pää neutraalissa asennossa ja leuka lepäämässä (hampaat eivät ole okluusiossa). Ennen mittausta osallistujille ohjeistetaan välttämään toimintoja, kuten intensiivistä pureskelua tai purukumipureskelua viimeisen 24 tunnin aikana. Mittauspiste määritetään linjan keskipisteeksi zygoma-kaaren ja alaleuan kulman välillä. Lineaarikoetin asetetaan yhdensuuntaisesti masseter-lihassäikeiden pitkän akselin kanssa, kohtisuoraan ihon pintaan nähden ja mahdollisimman vähäisellä paineella. Ultraääni-kuvassa erottuvat selkeästi iho, aluskerroskudos sekä masseter-lihaksen pinnalliset ja syvät faskiaalirajat.
tutkimuksen keston aikana, keskimäärin 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analogiaskaala (VAS)
Aikaikkuna: tutkimuksen keston aikana, keskimäärin 3 kuukautta
VAS on yksidimensioinen mittausväline, jota käytetään arvioimaan yksilön kokeman kivun voimakkuutta. Asteikko koostuu vaakasuorasta viivasta, jonka päät on määritelty "0 = ei kipua" ja "10 = sietämätön kipu", ja yksilö merkitsee nykyisen kiputasonsa tälle viivalle. Osallistujia pyydetään arvioimaan niskakipunsa voimakkuutta, ja etäisyys lähtöpisteestä merkityn pisteen välillä mitataan senttimetreinä tai millimetreinä ja pisteytetään. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
tutkimuksen keston aikana, keskimäärin 3 kuukautta
Kaulan toimintakyvyn indeksi - NDI
Aikaikkuna: tutkimuksen aikana, keskimäärin 3 kuukautta
Kaulan toimintakyvyn indeksi (NDI) on moniulotteinen itsearviointiasteikko, joka on kehitetty arvioimaan kaulakivun aiheuttamaa toiminnallista rajoittumista, kattamalla päivittäiset toiminnot. Asteikko koostuu yhteensä 10 osiosta, jotka kattavat kivun, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, työn, ajamisen, nukkumisen ja vapaa-ajan vieton. Jokainen osio pisteytetään arvosta 0–5, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–50. Korkeammat pisteet osoittavat kasvavaa kaulaan liittyvää toimintarajoitetta. Seitsemän osion kyselylomakkeen validiteetti- ja luotettavuustutkimus turkiksi suoritettiin Emine Aslanin ja kollegoiden toimesta vuonna 2008.
tutkimuksen aikana, keskimäärin 3 kuukautta
Kipukatastrofointiasteikko
Aikaikkuna: tutkimuksen keston aikana, keskimäärin 3 kuukautta
Kivun katastrofointiasteikko kehitettiin arvioimaan yksilön negatiivisia kognitiivisia ja emotionaalisia reaktioita hänen kipukokemukseensa. Asteikko koostuu kolmesta osa-asteikosta: ruminaatiosta (jatkuva ajattelu), magnifikaatiosta ja avuttomuudesta. Asteikolle vastataan Likert-tyyppisellä arvioinnilla, ja kokonaispistemäärä lasketaan. Korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä taipumusta katastrofoida kipua.
tutkimuksen keston aikana, keskimäärin 3 kuukautta
Northwick Parkin niskakipukysely (NPQ)
Aikaikkuna: tutkimuksen keston ajan, keskimäärin 3 kuukautta
Northwick Parkin niskakipukysely (NPQ) on itsearviointimenetelmä, joka arvioi niskakipuun liittyvää toimintarajoitteisuutta ja oireiden vakavuutta. Asteikko koostuu kohdista, jotka kattavat kivun, parestesian, unen, sosiaalisen elämän ja päivittäiset toiminnot. Osallistujat valitsevat kullekin kohdalle itselleen parhaiten soveltuvan väittämän. Kokonaispistemäärä heijastaa toimintarajoitteisuuden tasoa, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammautumista ja oireiden vakavuutta.
tutkimuksen keston ajan, keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026/010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa