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Espessura do Músculo Masseter em Indivíduos com Dor Crónica no Pescoço

9 de março de 2026 atualizado por: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Comparação da Espessura do Músculo Masseter Medida por Ultrassonografia em Indivíduos com Dor Cervical Crónica Comparativamente a Indivíduos Saudáveis

O objetivo principal do nosso estudo é comparar a espessura do músculo masseter, medida por ultrassonografia, em indivíduos com dor cervical crónica com a de indivíduos saudáveis. O objetivo secundário do estudo é examinar as relações entre a espessura do músculo masseter e a intensidade da dor, o nível de incapacidade cervical, o nível de catastrofização da dor e os critérios de diagnóstico clínico em indivíduos com dor cervical crónica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a espessura do músculo masseter em indivíduos com dor cervical crónica através de ultrassonografia e compará-la com a de indivíduos saudáveis. Assim, pretende-se revelar possíveis alterações morfológicas relacionadas com o sistema craniomandibular na dor cervical crónica e determinar se estas alterações contribuem para as avaliações clínicas. A literatura relata que existem ligações biomecânicas e neuromusculares entre o sistema temporomandibular e a coluna cervical, e que alterações na atividade e morfologia do músculo masseter podem estar relacionadas com a dor cervical. A literatura enfatiza que existem ligações biomecânicas, neuromusculares e sensoriais entre o sistema temporomandibular e a coluna cervical, e que disfunções nestas duas regiões podem influenciar-se mutuamente. O músculo masseter, em particular, sendo um dos principais músculos do sistema temporomandibular, pode exibir aumento da atividade muscular, hábitos parafuncionais e adaptações morfológicas devido a mecanismos de sensibilização central em condições de dor crónica. Relata-se que a dor cervical crónica é mais comum em indivíduos com disfunções temporomandibulares, juntamente com aumento da sensibilidade muscular e limitações funcionais, e esta condição está associada à gravidade da dor cervical e ao nível de incapacidade. A ultrassonografia é um método fiável, válido e não invasivo para avaliar a espessura muscular e é amplamente utilizada para avaliar as características morfológicas do músculo masseter. A medição da espessura do músculo masseter por ultrassonografia permite avaliar a resposta estrutural do músculo à carga funcional e possibilita comparações entre diferentes grupos clínicos. No entanto, a literatura mostra que os estudos que comparam possíveis alterações na espessura do músculo masseter em indivíduos com dor cervical crónica com indivíduos saudáveis são limitados, e esta relação não foi suficientemente elucidada. Consequentemente, o objetivo principal deste estudo é comparar a espessura do músculo masseter medida por ultrassonografia em indivíduos com dor cervical crónica com a de indivíduos saudáveis. O objetivo secundário do estudo é examinar as relações entre a espessura do músculo masseter e a intensidade da dor, o nível de incapacidade cervical, o nível de catastrofização da dor e os critérios de diagnóstico clínico em indivíduos com dor cervical crónica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turquia (Türkiye), 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá indivíduos com idades entre os 18 e os 45 anos que tenham sentido dores no pescoço durante pelo menos 3 meses, mas que não tenham uma patologia cervical diagnosticada. O grupo de controlo incluirá indivíduos com idades entre os 18 e os 45 anos que não tenham quaisquer problemas de saúde.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter entre 18 e 45 anos de idade
  • Ter dor no pescoço que persiste há pelo menos 3 meses
  • Concordar em participar no estudo voluntariamente e fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de cirurgia da coluna cervical ou trauma grave
  • Diagnóstico de radiculopatia cervical, mielopatia ou doença neurológica
  • Doenças reumáticas, inflamatórias ou musculoesqueléticas sistémicas
  • Diagnóstico de disfunção temporomandibular (DTM)
  • Diagnóstico de bruxismo ou hábito pronunciado de ranger/apertar os dentes
  • Histórico de terapia manual, injeção ou intervenção cirúrgica na região facial, mandibular ou cervical nos últimos 6 meses
  • Atualmente a fazer tratamento ortodôntico ou histórico de tratamento ortodôntico nos últimos 6 meses
  • Défice cognitivo ou condições que impeçam a compreensão e resposta a questionários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de dor cervical crónica
O estudo incluirá indivíduos com idades entre os 18 e os 45 anos que tenham sentido dor no pescoço durante pelo menos 3 meses, mas que não tenham uma patologia cervical diagnosticada.
Grupo Saudável
O grupo de controlo também incluirá indivíduos com idades entre os 18 e os 45 anos sem problemas de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição Ultrassonográfica
Prazo: durante o estudo, em média 3 meses
A espessura do músculo masseter será avaliada através do método de ultrassonografia modo B com uma sonda linear de 7,5-10 MHz num dispositivo de ultrassom da marca ALEXUS. Durante as medições, os participantes serão posicionados sentados, com a cabeça numa posição neutra e a mandíbula em repouso (dentes não em oclusão). Antes da medição, os participantes serão instruídos a evitar atividades como mastigação intensa ou mascar pastilhas elásticas nas últimas 24 horas. O ponto de medição será determinado como o ponto médio da linha entre o arco zigomático e o ângulo mandibular. A sonda linear será colocada paralelamente ao eixo longo das fibras musculares do masseter, perpendicularmente à superfície da pele e com pressão mínima aplicada. A imagem de ultrassom distinguirá claramente a pele, o tecido subcutâneo e os limites fasciais superficiais e profundos do músculo masseter.
durante o estudo, em média 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: durante o estudo, em média 3 meses
A EVA é uma ferramenta de medição unidimensional utilizada para avaliar a intensidade da dor, tal como percecionada pelo indivíduo. A escala consiste numa linha horizontal com extremidades definidas como "0 = sem dor" e "10 = dor insuportável", na qual o indivíduo marca o seu nível atual de dor. Os participantes são solicitados a classificar a intensidade da sua dor cervical, e a distância do ponto inicial ao ponto marcado é medida em centímetros ou milímetros e pontuada. Pontuações mais elevadas indicam uma maior intensidade da dor.
durante o estudo, em média 3 meses
Índice de Incapacidade do Pescoço - NDI
Prazo: durante o estudo, em média 3 meses
O Índice de Incapacidade Cervical (NDI) é uma escala multidimensional de autoavaliação desenvolvida para avaliar o nível de limitação funcional associada à dor cervical, abrangendo atividades da vida diária. A escala é composta por um total de 10 itens que abrangem dor, cuidados pessoais, levantamento, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, condução, sono e recreação. Cada item é pontuado de 0 a 5, e a pontuação total varia de 0 a 50. Pontuações mais elevadas indicam um nível aumentado de incapacidade relacionada com o pescoço. O estudo de validade e fiabilidade do questionário de 7 itens em turco foi realizado por Emine Aslan e colegas em 2008.
durante o estudo, em média 3 meses
Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: durante o estudo, em média 3 meses
A Escala de Catastrofização da Dor foi desenvolvida para avaliar as respostas cognitivas e emocionais negativas de um indivíduo à sua experiência de dor. A escala consiste em três subescalas: ruminação (pensamento persistente), magnificação e desamparo. A escala é respondida usando uma classificação do tipo Likert, e é calculada uma pontuação total. Pontuações elevadas indicam uma tendência aumentada para catastrofizar a dor.
durante o estudo, em média 3 meses
Questionário de Dor Cervical de Northwick Park (NPQ)
Prazo: durante o estudo, em média 3 meses
O Questionário de Dor Cervical de Northwick Park (NPQ) é uma medida de autorrelato que avalia a deficiência funcional e a gravidade dos sintomas associados à dor cervical. A escala consiste em itens que abrangem dor, parestesia, sono, vida social e atividades diárias. Os participantes selecionam a afirmação que melhor se aplica a eles para cada item. A pontuação total reflete o nível de deficiência funcional, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade e gravidade dos sintomas.
durante o estudo, em média 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

20 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2026/010

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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