Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Massetermuskelns tjocklek hos personer med kronisk nacksmärta

9 mars 2026 uppdaterad av: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Jämförelse av massetermuskelns tjocklek mätt med ultraljud hos personer med kronisk nacksmärta jämfört med friska personer

Den primära målsättningen med vår studie är att jämföra tjockleken av massetermuskeln, mätt med ultraljud, hos personer med kronisk nacksmärta med den hos friska personer. Den sekundära målsättningen med studien är att undersöka sambanden mellan massetermuskeltjocklek och smärtintensitet, nackfunktionsnedsättningsnivå, smärtkatastroferingsnivå och kliniska diagnostiska kriterier hos personer med kronisk nacksmärta.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera massetermuskelns tjocklek hos individer med kronisk nacksmärta med hjälp av ultraljud och att jämföra den med friska individer. Sålunda är det avsett att avslöja eventuella morfologiska förändringar relaterade till det kraniomandibulära systemet vid kronisk nacksmärta och att avgöra om dessa förändringar bidrar till kliniska utvärderingar. Litteraturen rapporterar att det finns biomekaniska och neuromuskulära kopplingar mellan det temporomandibulära systemet och cervicalryggen, och att förändringar i massetermuskelns aktivitet och morfologi kan vara relaterade till nacksmärta. Litteraturen betonar att det finns biomekaniska, neuromuskulära och sensoriska kopplingar mellan det temporomandibulära systemet och cervicalryggen, och att dysfunktioner i dessa två regioner kan påverka varandra ömsesidigt. Massetermuskeln, särskilt som en av de primära musklerna i det temporomandibulära systemet, kan uppvisa ökad muskelaktivitet, parafunktionella vanor och morfologiska anpassningar på grund av centrala sensibiliseringsmekanismer vid kroniska smärttillstånd. Kronisk nacksmärta rapporteras vara vanligare hos individer med temporomandibulära störningar, tillsammans med ökad muskelskänslighet och funktionella begränsningar, och detta tillstånd är associerat med svårighetsgraden av cervical smärta och funktionsnedsättningsnivå. Ultraljud är en pålitlig, giltig och icke-invasiv metod för att bedöma muskelns tjocklek och används i stor utsträckning för att utvärdera massetermuskelns morfologiska egenskaper. Att mäta massetermuskelns tjocklek med ultraljud möjliggör utvärdering av muskelns strukturella respons på funktionell belastning och möjliggör jämförelser mellan olika kliniska grupper. Emellertid visar litteraturen att studier som jämför eventuella förändringar i massetermuskelns tjocklek hos individer med kronisk nacksmärta med friska individer är begränsade, och detta förhållande har inte tillräckligt belysts. Följaktligen är det primära målet med denna studie att jämföra massetermuskelns tjocklek mätt med ultraljud hos individer med kronisk nacksmärta med den hos friska individer. Det sekundära målet med studien är att undersöka sambanden mellan massetermuskelns tjocklek och smärtintensitet, nackfunktionsnedsättningsnivå, smärtkatastrofnivå och kliniska diagnostiska kriterier hos individer med kronisk nacksmärta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turkiet (Türkiye), 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att inkludera personer i åldern 18–45 år som har upplevt nacksmärta i minst 3 månader men inte har en diagnostiserad cervikal patologi. Kontrollgruppen kommer att inkludera personer i åldern 18–45 år som inte har några hälsoproblem.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara mellan 18 och 45 år
  • Ha nacksmärta som har varat i minst 3 månader
  • Gå med på att delta i studien frivilligt och lämna skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Tidigare cervikal ryggkirurgi eller allvarligt trauma
  • Diagnos av cervikal radikulopati, myelopati eller neurologisk sjukdom
  • Reumatiska, inflammatoriska eller systemiska muskuloskeletala sjukdomar
  • Diagnostiserad temporomandibulär leddysfunktion (TMD)
  • Diagnos av bruxism eller uttalad vana att bita ihop eller gnissla tänder
  • Tidigare manuell terapi, injektion eller kirurgisk behandling i ansikte, käke eller nacke inom de senaste 6 månaderna
  • Pågående ortodontisk behandling eller tidigare ortodontisk behandling inom de senaste 6 månaderna
  • Kognitiv nedsättning eller tillstånd som förhindrar förståelse och besvarande av frågeformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kronisk nacksmärtgrupp
Studien kommer att inkludera individer i åldern 18-45 år som har upplevt nacksmärta i minst 3 månader men som inte har en diagnostiserad cervikal patologi.
Frisk grupp
Kontrollgruppen kommer också att inkludera individer i åldern 18-45 år utan hälsoproblem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultrasonografisk mätning
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 3 månader
Massetermuskelns tjocklek kommer att bedömas med B-mode-ultraljudsmetoden med en 7,5-10 MHz frekvens linjär sond på en ALEXUS-märkt ultraljudsenhet. Under mätningarna kommer deltagarna att sitta upprätt med huvudet i en neutral position och käken i vila (tänderna inte i ocklusion). Innan mätningen kommer deltagarna att instrueras att undvika aktiviteter som intensivt tuggningsarbete eller tuggummituggande under de senaste 24 timmarna. Mätpunkten kommer att bestämmas som mittpunkten på linjen mellan zygomatiska bågen och mandibulära vinkeln. Den linjära sonden kommer att placeras parallellt med massetermuskelfibrernas längdaxel, vinkelrätt mot hudytan och med minimalt tryck. Ultraljudsbilden kommer att tydligt urskilja huden, subkutant vävnad samt ytliga och djupa fascialgränser för massetermuskeln.
genom studien, i genomsnitt 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 3 månader
VAS är ett endimensionellt mätverktyg som används för att bedöma smärtintensiteten så som den upplevs av individen. Skalan består av en horisontell linje med ändpunkter definierade som "0 = ingen smärta" och "10 = outhärdlig smärta," där individen markerar sin nuvarande smärta. Deltagarna ombeds att bedöma intensiteten av sin nacksmärta, och avståndet från startpunkten till den markerade punkten mäts i centimeter eller millimeter och poängsätts. Högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
genom studien, i genomsnitt 3 månader
Nackfunktionsindex - NDI
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 3 månader
The Neck Disability Index (NDI) är en multidimensionell självrapporteringsskala som utvecklats för att bedöma graden av funktionsbegränsning i samband med nacksmärta, vilken täcker aktiviteter i dagligt liv.
Skalan består av totalt 10 punkter som täcker smärta, personlig vård, lyftning, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, körning, sömn och rekreation.
Varje punkt poängsätts från 0 till 5, och det totala poängintervallet är från 0 till 50.
Högre poäng indikerar en ökad nivå av funktionsnedsättning relaterad till nacken.
Studien om validitet och reliabilitet för det 7-punkts frågeformuläret på turkiska genomfördes av Emine Aslan och kollegor år 2008.
genom studien, i genomsnitt 3 månader
Smärtkatastrofiseringsskalan
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 3 månader
Pain Catastrophizing Scale utvecklades för att bedöma en individs negativa kognitiva och emotionella reaktioner på sin smärtupplevelse. Skalan består av tre delskalor: ruminering (ihållande tänkande), förstoring och hjälplöshet. Skalan besvaras med en Likert-typad bedömning, och ett totalt poäng beräknas. Höga poäng indikerar en ökad benägenhet att katastrofiera smärta.
genom studien, i genomsnitt 3 månader
Northwick Park Nacksmärtfrågeformulär (NPQ)
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 3 månader
The Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ) är ett självrapporteringsinstrument som utvärderar funktionsnedsättning och symtomseveritet kopplat till nacksmärta. Skalan består av frågor som täcker smärta, parestesi, sömn, socialt liv och dagliga aktiviteter. Deltagarna väljer det påstående som bäst passar dem för varje fråga. Totalpoängen återspeglar nivån av funktionsnedsättning, där högre poäng indikerar större funktionshinder och symtomseveritet.
genom studien, i genomsnitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

20 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Första postat (Faktisk)

13 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2026/010

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera