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慢性颈部疼痛患者咬肌厚度

2026年3月9日 更新者:Tuğba GÖNEN、Hasan Kalyoncu University

与健康个体相比,慢性颈部疼痛个体通过超声测量的咬肌厚度比较

本研究的主要目的是通过超声测量比较慢性颈部疼痛患者与健康人群的咬肌厚度。 本研究的次要目的是探讨慢性颈部疼痛患者咬肌厚度与疼痛强度、颈部功能障碍程度、疼痛灾难化水平及临床诊断标准之间的关系。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

本研究旨在通过超声检查评估慢性颈痛患者的咬肌厚度,并将其与健康个体进行比较。 因此,本研究旨在揭示慢性颈痛中可能与颅颌系统相关的形态学变化,并确定这些变化是否有助于临床评估。 文献报道,颞下颌系统与颈椎之间存在生物力学和神经肌肉联系,咬肌活动和形态的变化可能与颈痛相关。 文献强调,颞下颌系统与颈椎之间存在生物力学、神经肌肉和感觉联系,这两个区域的功能障碍可能相互影响。 特别是咬肌作为颞下颌系统的主要肌肉之一,在慢性疼痛条件下可能因中枢敏化机制而表现出肌肉活动增加、副功能习惯和形态适应。 据报道,慢性颈痛在颞下颌紊乱患者中更为常见,伴有肌肉敏感性增加和功能限制,且这种情况与颈椎疼痛严重程度和残疾水平相关。 超声检查是评估肌肉厚度可靠、有效且非侵入性的方法,广泛用于评估咬肌的形态特征。 通过超声检查测量咬肌厚度可以评估肌肉对功能负荷的结构反应,并能够比较不同临床组别。 然而,文献显示,比较慢性颈痛患者与健康个体咬肌厚度可能变化的研究有限,这种关系尚未得到充分阐明。 因此,本研究的主要目的是比较慢性颈痛患者与健康个体通过超声检查测量的咬肌厚度。 本研究的次要目的是探讨慢性颈痛患者咬肌厚度与疼痛强度、颈部残疾水平、疼痛灾难化水平及临床诊断标准之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Şahinbey
      • Gaziantep、Şahinbey、土耳其(türkiye)、27000
        • Hasan Kalyoncu University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将纳入年龄在18-45岁之间、已持续颈部疼痛至少3个月但未确诊颈椎病变的个体。 对照组将包括年龄在18-45岁之间、没有任何健康问题的个体。

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至45岁之间
  • 颈部疼痛持续至少3个月
  • 自愿同意参与研究并提供书面知情同意书

排除标准:

  • 有颈椎手术史或严重创伤史
  • 诊断为颈神经根病、脊髓病或神经系统疾病
  • 风湿性、炎症性或系统性肌肉骨骼疾病
  • 诊断为颞下颌关节紊乱(TMD)
  • 诊断为磨牙症或明显的紧咬牙/磨牙习惯
  • 过去6个月内面部、下颌或颈部区域接受过手法治疗、注射或手术干预
  • 目前正在进行正畸治疗或过去6个月内有正畸治疗史
  • 认知障碍或无法理解和回答问卷的状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
慢性颈部疼痛组
该研究将纳入年龄在18-45岁之间、颈部疼痛持续至少3个月但未确诊颈椎病变的个体。
健康组
对照组也将包括年龄在18-45岁之间、没有健康问题的个体。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声测量
大体时间:整个研究期间,平均3个月
将使用ALEXUS品牌超声设备的7.5-10 MHz频率线阵探头,通过B型超声方法评估咬肌厚度。 测量期间,参与者将保持直立坐姿,头部处于中立位置,下颌放松(牙齿未咬合)。 测量前,参与者将被指示在过去24小时内避免剧烈咀嚼或嚼口香糖等活动。 测量点将确定为颧弓与下颌角连线的中点。 线阵探头将平行于咬肌纤维长轴放置,垂直于皮肤表面,并施加最小压力。 超声图像将清晰区分皮肤、皮下组织以及咬肌的浅层和深层筋膜边界。
整个研究期间,平均3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分法 (VAS)
大体时间:整个研究期间,平均3个月
VAS是一种一维测量工具,用于评估个体感知的疼痛强度。 该量表由一条水平线组成,端点定义为“0 = 无疼痛”和“10 = 无法忍受的疼痛”,个体在此线上标记其当前疼痛水平。 参与者被要求评估其颈部疼痛的强度,从起点到标记点的距离以厘米或毫米为单位测量并计分。 分数越高表示疼痛强度越高。
整个研究期间,平均3个月
颈残疾指数 - NDI
大体时间:整个研究期间,平均3个月
颈部残疾指数(NDI)是一种多维度的自我报告量表,旨在评估与颈部疼痛相关的功能受限程度,涵盖日常活动能力。 该量表共包含10个项目,涵盖疼痛、个人护理、举物、阅读、头痛、注意力、工作、驾驶、睡眠和休闲活动。 每个项目的评分从0到5分,总分范围为0至50分。 得分越高表示颈部相关的残疾程度越严重。 土耳其语版7项问卷的效度与信度研究由Emine Aslan及其同事于2008年完成。
整个研究期间,平均3个月
疼痛灾难化量表
大体时间:研究期间,平均3个月
疼痛灾难化量表旨在评估个体对疼痛经历的负面认知和情绪反应。 该量表包含三个分量表:反复思虑(持续性思考)、放大化和无助感。 量表采用李克特式评分法作答,并计算总分。 高分表明个体更倾向于对疼痛进行灾难化认知。
研究期间,平均3个月
诺斯威克公园颈痛问卷 (NPQ)
大体时间:整个研究期间,平均3个月
Northwick Park颈部疼痛问卷(NPQ)是一种自我报告测量工具,用于评估与颈部疼痛相关的功能障碍和症状严重程度。 该量表包含涉及疼痛、感觉异常、睡眠、社交生活和日常活动的项目。 参与者为每个项目选择最符合自身情况的陈述。 总分反映功能障碍水平,分数越高表示残疾程度和症状严重程度越高。
整个研究期间,平均3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.、Hasan Kalyoncu University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月20日

初级完成 (估计的)

2026年4月20日

研究完成 (估计的)

2026年5月20日

研究注册日期

首次提交

2026年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月9日

首次发布 (实际的)

2026年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月9日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2026/010

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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