Massetermusculatuur Dikte bij Personen met Chronische Nekpijn
9 maart 2026 bijgewerkt door: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Vergelijking van de dikte van de kaakspier gemeten door echografie bij personen met chronische nekpijn vergeleken met gezonde personen
Het primaire doel van onze studie is om de dikte van de musculus masseter, gemeten met echografie, bij personen met chronische nekpijn te vergelijken met die van gezonde personen.
Het secundaire doel van de studie is om de relaties te onderzoeken tussen de dikte van de musculus masseter en pijnintensiteit, mate van nekmobiliteitsbeperking, mate van pijncatastroferen en klinische diagnostische criteria bij personen met chronische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de dikte van de kaakspier bij personen met chronische nekpijn te evalueren met behulp van echografie en deze te vergelijken met gezonde personen.
Zo is het de bedoeling om mogelijke morfologische veranderingen met betrekking tot het craniomandibulaire systeem bij chronische nekpijn aan het licht te brengen en te bepalen of deze veranderingen bijdragen aan klinische evaluaties.
De literatuur meldt dat er biomechanische en neuromusculaire verbanden zijn tussen het temporomandibulaire systeem en de cervicale wervelkolom, en dat veranderingen in kaakspieractiviteit en -morfologie mogelijk verband houden met nekpijn.
De literatuur benadrukt dat er biomechanische, neuromusculaire en sensorische verbanden zijn tussen het temporomandibulaire systeem en de cervicale wervelkolom, en dat disfuncties in deze twee regio's elkaar wederzijds kunnen beïnvloeden.
De kaakspier, in het bijzonder, als een van de primaire spieren van het temporomandibulaire systeem, kan verhoogde spieractiviteit, parafunctionele gewoonten en morfologische aanpassingen vertonen als gevolg van centrale sensibilisatiemechanismen bij chronische pijn.
Er wordt gemeld dat chronische nekpijn vaker voorkomt bij personen met temporomandibulaire stoornissen, samen met verhoogde spiergevoeligheid en functionele beperkingen, en deze aandoening wordt geassocieerd met de ernst van cervicale pijn en het invaliditeitsniveau.
Echografie is een betrouwbare, valide en niet-invasieve methode om spierdikte te beoordelen en wordt veel gebruikt om de morfologische kenmerken van de kaakspier te evalueren.
Het meten van de kaakspierdikte met echografie maakt het mogelijk om de structurele reactie van de spier op functionele belasting te evalueren en vergelijkingen tussen verschillende klinische groepen mogelijk te maken.
De literatuur laat echter zien dat studies die mogelijke veranderingen in kaakspierdikte bij personen met chronische nekpijn vergelijken met gezonde personen beperkt zijn, en deze relatie is niet voldoende opgehelderd.
Dienovereenkomstig is het primaire doel van deze studie om de door echografie gemeten kaakspierdikte bij personen met chronische nekpijn te vergelijken met die bij gezonde personen.
Het secundaire doel van de studie is om de relaties tussen kaakspierdikte en pijnintensiteit, nekinvaliditeitsniveau, catastroferend pijnniveau en klinische diagnostische criteria bij personen met chronische nekpijn te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 505 090 58 46
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turkije (Türkiye), 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie zal personen van 18-45 jaar omvatten die minstens 3 maanden nekpijn hebben ervaren maar geen gediagnosticeerde cervicale pathologie hebben.
De controlegroep zal personen van 18-45 jaar omvatten die geen gezondheidsproblemen hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 45 jaar oud zijn
- Neckpijn hebben die minstens 3 maanden aanhoudt
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cervicale wervelkolomchirurgie of ernstig trauma
- Diagnose van cervicale radiculopathie, myelopathie of neurologische aandoening
- Reumatische, inflammatoire of systemische musculoskeletale aandoeningen
- Gediagnosticeerde temporomandibulaire gewrichtsstoornis (TMD)
- Diagnose van bruxisme of een uitgesproken gewoonte van tandenknarsen/klemmen
- Geschiedenis van manuele therapie, injectie of chirurgische interventie in het gezicht, de kaak of nekregio in de afgelopen 6 maanden
- Momenteel onder orthodontische behandeling of geschiedenis van orthodontische behandeling in de afgelopen 6 maanden
- Cognitieve beperking of aandoeningen die het begrijpen en beantwoorden van vragenlijsten verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Chronische nekpijn groep
De studie zal personen van 18-45 jaar omvatten die gedurende ten minste 3 maanden nekpijn hebben ervaren, maar geen gediagnosticeerde cervicale pathologie hebben.
|
|
Gezonde Groep
De controlegroep zal ook personen van 18-45 jaar zonder gezondheidsproblemen omvatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografische Meting
Tijdsspanne: gedurende het onderzoek, gemiddeld 3 maanden
|
De dikte van de musculus masseter wordt beoordeeld met behulp van de B-mode echografie methode met een lineaire sonde van 7,5-10 MHz op een echografieapparaat van het merk ALEXUS.
Tijdens de metingen worden de deelnemers rechtop zittend gepositioneerd, met het hoofd in een neutrale positie en de kaak in rust (tanden niet in occlusie).
Voorafgaand aan de meting wordt de deelnemers gevraagd om activiteiten zoals intensief kauwen of kauwgom kauwen de laatste 24 uur te vermijden.
Het meetpunt wordt bepaald als het midden van de lijn tussen de jukboog en de mandibulaire hoek.
De lineaire sonde wordt parallel aan de lange as van de masseter spiervezels geplaatst, loodrecht op het huidoppervlak en met minimale druk uitgeoefend.
De echografie afbeelding toont duidelijk de huid, het onderhuidse weefsel en de oppervlakkige en diepe fasciale grenzen van de musculus masseter.
|
gedurende het onderzoek, gemiddeld 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden
|
De VAS is een eendimensionaal meetinstrument dat wordt gebruikt om de intensiteit van pijn zoals waargenomen door het individu te beoordelen.
De schaal bestaat uit een horizontale lijn met eindpunten gedefinieerd als "0 = geen pijn" en "10 = ondraaglijke pijn," waarop het individu zijn huidige pijnniveau aangeeft.
Deelnemers wordt gevraagd de intensiteit van hun nekpijn te beoordelen, en de afstand van het startpunt tot het aangegeven punt wordt gemeten in centimeters of millimeters en gescoord.
Hogere scores duiden op een hogere pijnintensiteit.
|
gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Neck Disability Index - NDI
Tijdsspanne: gedurende het onderzoek, gemiddeld 3 maanden
|
De Neck Disability Index (NDI) is een multidimensionale zelfrapportageschaal ontwikkeld om het niveau van functionele beperking geassocieerd met nekpijn te beoordelen, met betrekking tot activiteiten van het dagelijks leven.
De schaal bestaat uit in totaal 10 items die pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slaap en recreatie behandelen.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 5, en de totaalscore varieert van 0 tot 50.
Hogere scores duiden op een verhoogd niveau van invaliditeit gerelateerd aan de nek.
De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de 7-item vragenlijst in het Turks werd uitgevoerd door Emine Aslan en collega's in 2008.
|
gedurende het onderzoek, gemiddeld 3 maanden
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tijdsspanne: doorheen de studie, gemiddeld 3 maanden
|
De Pain Catastrophizing Scale werd ontwikkeld om de negatieve cognitieve en emotionele reacties van een individu op hun pijnervaring te beoordelen.
De schaal bestaat uit drie subschalen: ruminatie (aanhoudend denken), magnifiëring en hulpeloosheid.
De schaal wordt beantwoord met behulp van een Likert-type beoordeling, en een totaalscore wordt berekend.
Hoge scores duiden op een verhoogde neiging om pijn te catastroferen.
|
doorheen de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ)
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden
|
De Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ) is een zelfrapportage-instrument dat functionele beperking en symptoomernst met betrekking tot nekpijn beoordeelt.
De schaal bestaat uit items die pijn, paresthesie, slaap, sociaal leven en dagelijkse activiteiten omvatten.
Deelnemers selecteren voor elk item de uitspraak die het beste op hen van toepassing is.
De totale score weerspiegelt het niveau van functionele beperking, waarbij hogere scores duiden op grotere beperking en symptoomernst.
|
gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Aslan E, Karaduman A, Yakut Y, Aras B, Simsek IE, Yagly N. The cultural adaptation, reliability and validity of neck disability index in patients with neck pain: a Turkish version study. Spine (Phila Pa 1976). 2008 May 15;33(11):E362-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e31817144e1.
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15.
- Aslan EM, Artas A. Ultrasonographic Assessment of Masseter and Anterior Temporal Muscle Thickness and Internal Structure in Young Adult Patients With Bruxism. J Clin Ultrasound. 2025 Feb;53(2):286-293. doi: 10.1002/jcu.23866. Epub 2024 Oct 11.
- Leak AM, Cooper J, Dyer S, Williams KA, Turner-Stokes L, Frank AO. The Northwick Park Neck Pain Questionnaire, devised to measure neck pain and disability. Br J Rheumatol. 1994 May;33(5):469-74. doi: 10.1093/rheumatology/33.5.469.
- Ilcin N, Gurpinar B, Bayraktar D, Savci S, Cetin P, Sari I, Akkoc N. Cross-cultural adaptation and validation of the Turkish version of the pain catastrophizing scale among patients with ankylosing spondylitis. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):298-303. doi: 10.1589/jpts.28.298. Epub 2016 Jan 30.
- Darnall BD, Sturgeon JA, Cook KF, Taub CJ, Roy A, Burns JW, Sullivan M, Mackey SC. Development and Validation of a Daily Pain Catastrophizing Scale. J Pain. 2017 Sep;18(9):1139-1149. doi: 10.1016/j.jpain.2017.05.003. Epub 2017 May 19.
- Rohila AK, Sharma VP, Shrivastav PK, Nagar A, Singh GP. An ultrasonographic evaluation of masseter muscle thickness in different dentofacial patterns. Indian J Dent Res. 2012 Nov-Dec;23(6):726-31. doi: 10.4103/0970-9290.111247.
- Ariji Y, Sakuma S, Izumi M, Sasaki J, Kurita K, Ogi N, Nojiri M, Nakagawa M, Takenaka M, Katsuse S, Ariji E. Ultrasonographic features of the masseter muscle in female patients with temporomandibular disorder associated with myofascial pain. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Sep;98(3):337-41. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.06.068.
- Campi LB, Jordani PC, Tenan HL, Camparis CM, Goncalves DA. Painful temporomandibular disorders and central sensitization: implications for management-a pilot study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;46(1):104-110. doi: 10.1016/j.ijom.2016.07.005. Epub 2016 Aug 21.
- Olivo SA, Fuentes J, Major PW, Warren S, Thie NM, Magee DJ. The association between neck disability and jaw disability. J Oral Rehabil. 2010 Sep;37(9):670-9. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02098.x. Epub 2010 May 27.
- Armijo-Olivo S, Silvestre RA, Fuentes JP, da Costa BR, Major PW, Warren S, Thie NM, Magee DJ. Patients with temporomandibular disorders have increased fatigability of the cervical extensor muscles. Clin J Pain. 2012 Jan;28(1):55-64. doi: 10.1097/AJP.0b013e31822019f2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
20 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
20 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2026/010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .