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Masseter-Muskeldicke bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen

9. März 2026 aktualisiert von: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Vergleich der Massetermuskeldicke gemessen durch Ultraschall bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen im Vergleich zu gesunden Personen

Das primäre Ziel unserer Studie ist es, die Dicke des Massetermuskels, gemessen mittels Ultraschall, bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen mit der von gesunden Personen zu vergleichen. Das sekundäre Ziel der Studie ist es, die Zusammenhänge zwischen der Dicke des Massetermuskels und der Schmerzintensität, dem Grad der Nackenbehinderung, dem Grad der Schmerzkatastrophisierung und den klinischen Diagnosekriterien bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Dicke des Massetermuskels bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen mittels Ultraschall zu bewerten und sie mit gesunden Personen zu vergleichen. Somit soll es möglich sein, mögliche morphologische Veränderungen im Zusammenhang mit dem kraniomandibulären System bei chronischen Nackenschmerzen aufzudecken und zu bestimmen, ob diese Veränderungen zu klinischen Bewertungen beitragen. Die Literatur berichtet, dass es biomechanische und neuromuskuläre Verbindungen zwischen dem temporomandibulären System und der Halswirbelsäule gibt und dass Veränderungen der Massetermuskelaktivität und -morphologie mit Nackenschmerzen in Verbindung stehen können. Die Literatur betont, dass es biomechanische, neuromuskuläre und sensorische Verbindungen zwischen dem temporomandibulären System und der Halswirbelsäule gibt und dass Dysfunktionen in diesen beiden Regionen sich gegenseitig beeinflussen können. Der Massetermuskel, insbesondere als einer der primären Muskeln des temporomandibulären Systems, kann aufgrund von zentralen Sensibilisierungsmechanismen bei chronischen Schmerzzuständen eine erhöhte Muskelaktivität, parafunktionelle Gewohnheiten und morphologische Anpassungen aufweisen. Chronische Nackenschmerzen treten bei Personen mit temporomandibulären Störungen häufiger auf, zusammen mit erhöhter Muskelempfindlichkeit und funktionellen Einschränkungen, und dieser Zustand ist mit der Schwere der Nackenschmerzen und dem Grad der Behinderung verbunden. Ultraschall ist eine zuverlässige, valide und nicht-invasive Methode zur Bewertung der Muskelstärke und wird häufig verwendet, um die morphologischen Eigenschaften des Massetermuskels zu bewerten. Die Messung der Dicke des Massetermuskels mittels Ultraschall ermöglicht die Bewertung der strukturellen Reaktion des Muskels auf funktionelle Belastung und ermöglicht Vergleiche zwischen verschiedenen klinischen Gruppen. Die Literatur zeigt jedoch, dass Studien, die mögliche Veränderungen der Massetermuskeldicke bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen im Vergleich zu gesunden Personen untersuchen, begrenzt sind und diese Beziehung nicht ausreichend geklärt wurde. Dementsprechend ist das primäre Ziel dieser Studie, die mittels Ultraschall gemessene Dicke des Massetermuskels bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen mit der bei gesunden Personen zu vergleichen. Das sekundäre Ziel der Studie ist es, die Beziehungen zwischen der Dicke des Massetermuskels und der Schmerzintensität, dem Grad der Nackenbehinderung, dem Grad der Schmerzkatastrophisierung und den klinischen Diagnosekriterien bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Türkei (türkiye), 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird Personen im Alter von 18 bis 45 Jahren umfassen, die seit mindestens 3 Monaten Nackenschmerzen haben, aber keine diagnostizierte zervikale Pathologie aufweisen. Die Kontrollgruppe wird Personen im Alter von 18 bis 45 Jahren umfassen, die keine gesundheitlichen Probleme haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 45 Jahren
  • Nackenschmerzen, die mindestens 3 Monate andauern
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Halswirbelsäulenoperationen oder schweren Traumata
  • Diagnose einer zervikalen Radikulopathie, Myelopathie oder neurologischen Erkrankung
  • Rheumatische, entzündliche oder systemische muskuloskelettale Erkrankungen
  • Diagnostizierte Kiefergelenksstörung (CMD)
  • Diagnose von Bruxismus oder ausgeprägtem Zähneknirschen/-pressen
  • Manuelle Therapie, Injektionen oder chirurgische Eingriffe im Gesichts-, Kiefer- oder Nackenbereich in den letzten 6 Monaten
  • Laufende kieferorthopädische Behandlung oder kieferorthopädische Behandlung in den letzten 6 Monaten
  • Kognitive Beeinträchtigung oder Zustände, die das Verständnis und Beantworten von Fragebögen verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Chronische Nackenschmerzgruppe
Die Studie wird Personen im Alter von 18 bis 45 Jahren einschließen, die seit mindestens 3 Monaten Nackenschmerzen haben, aber keine diagnostizierte zervikale Pathologie aufweisen.
Gesunde Gruppe
Die Kontrollgruppe wird auch Personen im Alter von 18 bis 45 Jahren ohne gesundheitliche Probleme umfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschallmessung
Zeitfenster: im Verlauf der Studie, durchschnittlich 3 Monate
Die Dicke des Massetermuskels wird mit der B-Mode-Ultraschallmethode unter Verwendung einer linearen Sonde mit einer Frequenz von 7,5–10 MHz an einem Ultraschallgerät der Marke ALEXUS beurteilt. Während der Messungen sitzen die Teilnehmer aufrecht, wobei der Kopf in einer neutralen Position und der Kiefer in Ruhestellung ist (Zähne nicht in Okklusion). Vor der Messung werden die Teilnehmer angewiesen, Aktivitäten wie intensives Kauen oder Kaugummikauen in den letzten 24 Stunden zu vermeiden. Der Messpunkt wird als Mittelpunkt der Linie zwischen dem Jochbogen und dem Unterkieferwinkel bestimmt. Die lineare Sonde wird parallel zur Längsachse der Massetermuskelfasern, senkrecht zur Hautoberfläche und mit minimalem Druck platziert. Das Ultraschallbild wird deutlich die Haut, das Unterhautgewebe sowie die oberflächlichen und tiefen faszialen Grenzen des Massetermuskels unterscheiden.
im Verlauf der Studie, durchschnittlich 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: während der Studie, durchschnittlich 3 Monate
Die VAS ist ein eindimensionales Messinstrument zur Beurteilung der Schmerzintensität, wie sie vom Individuum wahrgenommen wird. Die Skala besteht aus einer horizontalen Linie mit den Endpunkten "0 = kein Schmerz" und "10 = unerträglicher Schmerz", auf der die Person ihren aktuellen Schmerzpegel markiert. Die Teilnehmer werden gebeten, die Intensität ihres Nackenschmerzes zu bewerten, und die Entfernung vom Startpunkt zum markierten Punkt wird in Zentimetern oder Millimetern gemessen und bewertet. Höhere Werte weisen auf eine höhere Schmerzintensität hin.
während der Studie, durchschnittlich 3 Monate
Neck Disability Index - NDI
Zeitfenster: während der Studie, durchschnittlich 3 Monate
Der Neck Disability Index (NDI) ist eine multidimensionale Selbstauskunftsskala, die entwickelt wurde, um das Ausmaß der funktionellen Einschränkung im Zusammenhang mit Nackenschmerzen zu bewerten und Aktivitäten des täglichen Lebens abdeckt. Die Skala besteht insgesamt aus 10 Items, die Schmerzen, persönliche Pflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlaf und Freizeit abdecken. Jedes Item wird von 0 bis 5 bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 50. Höhere Punktzahlen weisen auf ein erhöhtes Maß an Behinderung im Zusammenhang mit dem Nacken hin. Die Validitäts- und Reliabilitätsstudie des 7-Item-Fragebogens auf Türkisch wurde 2008 von Emine Aslan und Kollegen durchgeführt.
während der Studie, durchschnittlich 3 Monate
Pain Catastrophizing Scale
Zeitfenster: während der Studie, durchschnittlich 3 Monate
Die Pain Catastrophizing Scale wurde entwickelt, um die negativen kognitiven und emotionalen Reaktionen einer Person auf ihre Schmerzerfahrung zu bewerten. Die Skala besteht aus drei Subskalen: Grübeln (anhaltendes Denken), Vergrößerung und Hilflosigkeit. Die Skala wird mithilfe einer Likert-artigen Bewertung beantwortet, und eine Gesamtpunktzahl wird berechnet. Hohe Punktzahlen deuten auf eine erhöhte Tendenz hin, Schmerzen zu katastrophisieren.
während der Studie, durchschnittlich 3 Monate
Northwick Park Nackenschmerzfragebogen (NPQ)
Zeitfenster: während der Studie, durchschnittlich 3 Monate
Der Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ) ist ein Selbstberichtsmaß, das die funktionelle Beeinträchtigung und die Symptomstärke im Zusammenhang mit Nackenschmerzen bewertet. Die Skala besteht aus Items, die Schmerzen, Parästhesien, Schlaf, Sozialleben und tägliche Aktivitäten abdecken. Die Teilnehmer wählen für jedes Item die Aussage aus, die am besten auf sie zutrifft. Die Gesamtpunktzahl spiegelt das Ausmaß der funktionellen Beeinträchtigung wider, wobei höhere Punktzahlen eine größere Behinderung und Symptomstärke anzeigen.
während der Studie, durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026/010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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