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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07468786
Épaisseur du muscle masséter chez les personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques
9 mars 2026 mis à jour par: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Comparaison de l'épaisseur du muscle masséter mesurée par échographie chez les individus souffrant de douleurs cervicales chroniques par rapport aux individus sains
L'objectif principal de notre étude est de comparer l'épaisseur du muscle masséter, mesurée par échographie, chez les personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques à celle de personnes en bonne santé.
L'objectif secondaire de l'étude est d'examiner les relations entre l'épaisseur du muscle masséter et l'intensité de la douleur, le niveau d'incapacité cervicale, le niveau de catastrophisation de la douleur et les critères de diagnostic clinique chez les personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'épaisseur du muscle masséter chez les individus souffrant de douleurs cervicales chroniques à l'aide de l'échographie et de la comparer à celle de sujets sains.
Ainsi, il est prévu de révéler les éventuels changements morphologiques liés au système craniomandibulaire dans les douleurs cervicales chroniques et de déterminer si ces changements contribuent aux évaluations cliniques.
La littérature rapporte qu'il existe des connexions biomécaniques et neuromusculaires entre le système temporomandibulaire et la colonne cervicale, et que les changements dans l'activité et la morphologie du muscle masséter peuvent être liés aux douleurs cervicales.
La littérature souligne qu'il existe des connexions biomécaniques, neuromusculaires et sensorielles entre le système temporomandibulaire et la colonne cervicale, et que les dysfonctionnements de ces deux régions peuvent s'influencer mutuellement.
Le muscle masséter, en particulier, étant l'un des principaux muscles du système temporomandibulaire, peut présenter une activité musculaire accrue, des habitudes parafonctionnelles et des adaptations morphologiques dues aux mécanismes de sensibilisation centrale dans les conditions de douleur chronique.
Il est rapporté que les douleurs cervicales chroniques sont plus fréquentes chez les individus atteints de troubles temporomandibulaires, accompagnées d'une sensibilité musculaire accrue et de limitations fonctionnelles, et cette condition est associée à la sévérité de la douleur cervicale et au niveau d'incapacité.
L'échographie est une méthode fiable, valide et non invasive pour évaluer l'épaisseur musculaire et est largement utilisée pour évaluer les caractéristiques morphologiques du muscle masséter.
La mesure de l'épaisseur du muscle masséter par échographie permet d'évaluer la réponse structurelle du muscle à la charge fonctionnelle et permet des comparaisons entre différents groupes cliniques.
Cependant, la littérature montre que les études comparant les éventuels changements de l'épaisseur du muscle masséter chez les individus souffrant de douleurs cervicales chroniques avec ceux de sujets sains sont limitées, et cette relation n'a pas été suffisamment élucidée.
En conséquence, l'objectif principal de cette étude est de comparer l'épaisseur du muscle masséter mesurée par échographie chez les individus souffrant de douleurs cervicales chroniques avec celle de sujets sains.
L'objectif secondaire de l'étude est d'examiner les relations entre l'épaisseur du muscle masséter et l'intensité de la douleur, le niveau d'incapacité cervicale, le niveau de catastrophisation de la douleur et les critères diagnostiques cliniques chez les individus souffrant de douleurs cervicales chroniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 505 090 58 46
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
Lieux d'étude
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Turquie (Türkiye), 27000
- Hasan Kalyoncu University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude inclura des personnes âgées de 18 à 45 ans qui ont ressenti des douleurs cervicales pendant au moins 3 mois mais qui ne présentent pas de pathologie cervicale diagnostiquée.
Le groupe témoin inclura des personnes âgées de 18 à 45 ans qui ne présentent aucun problème de santé.
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir entre 18 et 45 ans
- Présenter des douleurs cervicales persistantes depuis au moins 3 mois
- Accepter de participer à l'étude volontairement et fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie de la colonne cervicale ou de traumatisme grave
- Diagnostic de radiculopathie cervicale, myélopathie ou maladie neurologique
- Maladies rhumatismales, inflammatoires ou musculosquelettiques systémiques
- Diagnostic de trouble de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM)
- Diagnostic de bruxisme ou habitude prononcée de serrement/grincement des dents
- Antécédents de thérapie manuelle, d'injection ou d'intervention chirurgicale dans la région du visage, de la mâchoire ou du cou au cours des 6 derniers mois
- Traitement orthodontique en cours ou antécédents de traitement orthodontique au cours des 6 derniers mois
- Déficience cognitive ou conditions empêchant la compréhension et la réponse aux questionnaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de douleur cervicale chronique
L'étude inclura des individus âgés de 18 à 45 ans qui ont ressenti des douleurs cervicales pendant au moins 3 mois mais qui ne présentent pas de pathologie cervicale diagnostiquée.
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Groupe sain
Le groupe témoin comprendra également des individus âgés de 18 à 45 ans sans problèmes de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure échographique
Délai: au cours de l'étude, en moyenne 3 mois
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L'épaisseur du muscle masséter sera évaluée par échographie en mode B à l'aide d'une sonde linéaire de fréquence 7,5-10 MHz sur un appareil d'échographie de marque ALEXUS.
Pendant les mesures, les participants seront assis droit, la tête en position neutre et la mâchoire au repos (dents non en occlusion).
Avant la mesure, il sera demandé aux participants d'éviter certaines activités comme la mastication intense ou la mastication de chewing-gum au cours des 24 dernières heures.
Le point de mesure sera déterminé comme le milieu de la ligne entre l'arcade zygomatique et l'angle mandibulaire.
La sonde linéaire sera placée parallèlement à l'axe longitudinal des fibres du muscle masséter, perpendiculairement à la surface de la peau, et avec une pression minimale appliquée.
L'image échographique distinguera clairement la peau, le tissu sous-cutané, ainsi que les limites fasciales superficielles et profondes du muscle masséter.
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au cours de l'étude, en moyenne 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: durant toute l'étude, en moyenne 3 mois
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L'ÉVA est un outil de mesure unidimensionnel utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur telle que perçue par l'individu.
L'échelle consiste en une ligne horizontale dont les extrémités sont définies comme « 0 = aucune douleur » et « 10 = douleur insupportable », sur laquelle l'individu indique son niveau de douleur actuel.
Les participants sont invités à évaluer l'intensité de leur douleur cervicale, et la distance entre le point de départ et le point indiqué est mesurée en centimètres ou millimètres et notée.
Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus élevée.
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durant toute l'étude, en moyenne 3 mois
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Indice d'incapacité cervicale - NDI
Délai: au cours de l'étude, en moyenne 3 mois
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L'Indice d'Incapacité Cervicale (NDI) est une échelle multidimensionnelle d'auto-évaluation développée pour évaluer le niveau de limitation fonctionnelle associée à la douleur cervicale, couvrant les activités de la vie quotidienne.
L'échelle comprend un total de 10 items couvrant la douleur, les soins personnels, le soulèvement, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs.
Chaque item est noté de 0 à 5, et le score total varie de 0 à 50.
Des scores plus élevés indiquent un niveau accru d'incapacité liée au cou.
L'étude de validité et de fiabilité du questionnaire à 7 items en turc a été réalisée par Emine Aslan et ses collègues en 2008.
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au cours de l'étude, en moyenne 3 mois
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Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: durée de l'étude, en moyenne 3 mois
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L'échelle de catastrophisation de la douleur a été développée pour évaluer les réponses cognitives et émotionnelles négatives d'un individu face à son expérience de la douleur.
L'échelle comprend trois sous-échelles : rumination (pensées persistantes), amplification et sentiment d'impuissance.
L'échelle est remplie à l'aide d'une évaluation de type Likert, et un score total est calculé.
Des scores élevés indiquent une tendance accrue à catastrophiser la douleur.
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durée de l'étude, en moyenne 3 mois
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Questionnaire sur la douleur cervicale de Northwick Park (NPQ)
Délai: durant l'étude, moyenne de 3 mois
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Le Questionnaire sur la Douleur Cervicale de Northwick Park (NPQ) est une mesure d'auto-évaluation qui évalue la déficience fonctionnelle et la sévérité des symptômes associés à la douleur cervicale.
L'échelle comprend des items couvrant la douleur, les paresthésies, le sommeil, la vie sociale et les activités quotidiennes.
Les participants sélectionnent l'énoncé qui s'applique le mieux à eux pour chaque item.
Le score total reflète le niveau de déficience fonctionnelle, des scores plus élevés indiquant une plus grande incapacité et une sévérité accrue des symptômes.
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durant l'étude, moyenne de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Aslan E, Karaduman A, Yakut Y, Aras B, Simsek IE, Yagly N. The cultural adaptation, reliability and validity of neck disability index in patients with neck pain: a Turkish version study. Spine (Phila Pa 1976). 2008 May 15;33(11):E362-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e31817144e1.
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15.
- Aslan EM, Artas A. Ultrasonographic Assessment of Masseter and Anterior Temporal Muscle Thickness and Internal Structure in Young Adult Patients With Bruxism. J Clin Ultrasound. 2025 Feb;53(2):286-293. doi: 10.1002/jcu.23866. Epub 2024 Oct 11.
- Leak AM, Cooper J, Dyer S, Williams KA, Turner-Stokes L, Frank AO. The Northwick Park Neck Pain Questionnaire, devised to measure neck pain and disability. Br J Rheumatol. 1994 May;33(5):469-74. doi: 10.1093/rheumatology/33.5.469.
- Ilcin N, Gurpinar B, Bayraktar D, Savci S, Cetin P, Sari I, Akkoc N. Cross-cultural adaptation and validation of the Turkish version of the pain catastrophizing scale among patients with ankylosing spondylitis. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):298-303. doi: 10.1589/jpts.28.298. Epub 2016 Jan 30.
- Darnall BD, Sturgeon JA, Cook KF, Taub CJ, Roy A, Burns JW, Sullivan M, Mackey SC. Development and Validation of a Daily Pain Catastrophizing Scale. J Pain. 2017 Sep;18(9):1139-1149. doi: 10.1016/j.jpain.2017.05.003. Epub 2017 May 19.
- Rohila AK, Sharma VP, Shrivastav PK, Nagar A, Singh GP. An ultrasonographic evaluation of masseter muscle thickness in different dentofacial patterns. Indian J Dent Res. 2012 Nov-Dec;23(6):726-31. doi: 10.4103/0970-9290.111247.
- Ariji Y, Sakuma S, Izumi M, Sasaki J, Kurita K, Ogi N, Nojiri M, Nakagawa M, Takenaka M, Katsuse S, Ariji E. Ultrasonographic features of the masseter muscle in female patients with temporomandibular disorder associated with myofascial pain. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Sep;98(3):337-41. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.06.068.
- Campi LB, Jordani PC, Tenan HL, Camparis CM, Goncalves DA. Painful temporomandibular disorders and central sensitization: implications for management-a pilot study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;46(1):104-110. doi: 10.1016/j.ijom.2016.07.005. Epub 2016 Aug 21.
- Olivo SA, Fuentes J, Major PW, Warren S, Thie NM, Magee DJ. The association between neck disability and jaw disability. J Oral Rehabil. 2010 Sep;37(9):670-9. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02098.x. Epub 2010 May 27.
- Armijo-Olivo S, Silvestre RA, Fuentes JP, da Costa BR, Major PW, Warren S, Thie NM, Magee DJ. Patients with temporomandibular disorders have increased fatigability of the cervical extensor muscles. Clin J Pain. 2012 Jan;28(1):55-64. doi: 10.1097/AJP.0b013e31822019f2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
20 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Première publication (Réel)
13 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026/010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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