Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Épaisseur du muscle masséter chez les personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques

9 mars 2026 mis à jour par: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Comparaison de l'épaisseur du muscle masséter mesurée par échographie chez les individus souffrant de douleurs cervicales chroniques par rapport aux individus sains

L'objectif principal de notre étude est de comparer l'épaisseur du muscle masséter, mesurée par échographie, chez les personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques à celle de personnes en bonne santé. L'objectif secondaire de l'étude est d'examiner les relations entre l'épaisseur du muscle masséter et l'intensité de la douleur, le niveau d'incapacité cervicale, le niveau de catastrophisation de la douleur et les critères de diagnostic clinique chez les personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'épaisseur du muscle masséter chez les individus souffrant de douleurs cervicales chroniques à l'aide de l'échographie et de la comparer à celle de sujets sains. Ainsi, il est prévu de révéler les éventuels changements morphologiques liés au système craniomandibulaire dans les douleurs cervicales chroniques et de déterminer si ces changements contribuent aux évaluations cliniques. La littérature rapporte qu'il existe des connexions biomécaniques et neuromusculaires entre le système temporomandibulaire et la colonne cervicale, et que les changements dans l'activité et la morphologie du muscle masséter peuvent être liés aux douleurs cervicales. La littérature souligne qu'il existe des connexions biomécaniques, neuromusculaires et sensorielles entre le système temporomandibulaire et la colonne cervicale, et que les dysfonctionnements de ces deux régions peuvent s'influencer mutuellement. Le muscle masséter, en particulier, étant l'un des principaux muscles du système temporomandibulaire, peut présenter une activité musculaire accrue, des habitudes parafonctionnelles et des adaptations morphologiques dues aux mécanismes de sensibilisation centrale dans les conditions de douleur chronique. Il est rapporté que les douleurs cervicales chroniques sont plus fréquentes chez les individus atteints de troubles temporomandibulaires, accompagnées d'une sensibilité musculaire accrue et de limitations fonctionnelles, et cette condition est associée à la sévérité de la douleur cervicale et au niveau d'incapacité. L'échographie est une méthode fiable, valide et non invasive pour évaluer l'épaisseur musculaire et est largement utilisée pour évaluer les caractéristiques morphologiques du muscle masséter. La mesure de l'épaisseur du muscle masséter par échographie permet d'évaluer la réponse structurelle du muscle à la charge fonctionnelle et permet des comparaisons entre différents groupes cliniques. Cependant, la littérature montre que les études comparant les éventuels changements de l'épaisseur du muscle masséter chez les individus souffrant de douleurs cervicales chroniques avec ceux de sujets sains sont limitées, et cette relation n'a pas été suffisamment élucidée. En conséquence, l'objectif principal de cette étude est de comparer l'épaisseur du muscle masséter mesurée par échographie chez les individus souffrant de douleurs cervicales chroniques avec celle de sujets sains. L'objectif secondaire de l'étude est d'examiner les relations entre l'épaisseur du muscle masséter et l'intensité de la douleur, le niveau d'incapacité cervicale, le niveau de catastrophisation de la douleur et les critères diagnostiques cliniques chez les individus souffrant de douleurs cervicales chroniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turquie (Türkiye), 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura des personnes âgées de 18 à 45 ans qui ont ressenti des douleurs cervicales pendant au moins 3 mois mais qui ne présentent pas de pathologie cervicale diagnostiquée. Le groupe témoin inclura des personnes âgées de 18 à 45 ans qui ne présentent aucun problème de santé.

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir entre 18 et 45 ans
  • Présenter des douleurs cervicales persistantes depuis au moins 3 mois
  • Accepter de participer à l'étude volontairement et fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de chirurgie de la colonne cervicale ou de traumatisme grave
  • Diagnostic de radiculopathie cervicale, myélopathie ou maladie neurologique
  • Maladies rhumatismales, inflammatoires ou musculosquelettiques systémiques
  • Diagnostic de trouble de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM)
  • Diagnostic de bruxisme ou habitude prononcée de serrement/grincement des dents
  • Antécédents de thérapie manuelle, d'injection ou d'intervention chirurgicale dans la région du visage, de la mâchoire ou du cou au cours des 6 derniers mois
  • Traitement orthodontique en cours ou antécédents de traitement orthodontique au cours des 6 derniers mois
  • Déficience cognitive ou conditions empêchant la compréhension et la réponse aux questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de douleur cervicale chronique
L'étude inclura des individus âgés de 18 à 45 ans qui ont ressenti des douleurs cervicales pendant au moins 3 mois mais qui ne présentent pas de pathologie cervicale diagnostiquée.
Groupe sain
Le groupe témoin comprendra également des individus âgés de 18 à 45 ans sans problèmes de santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure échographique
Délai: au cours de l'étude, en moyenne 3 mois
L'épaisseur du muscle masséter sera évaluée par échographie en mode B à l'aide d'une sonde linéaire de fréquence 7,5-10 MHz sur un appareil d'échographie de marque ALEXUS. Pendant les mesures, les participants seront assis droit, la tête en position neutre et la mâchoire au repos (dents non en occlusion). Avant la mesure, il sera demandé aux participants d'éviter certaines activités comme la mastication intense ou la mastication de chewing-gum au cours des 24 dernières heures. Le point de mesure sera déterminé comme le milieu de la ligne entre l'arcade zygomatique et l'angle mandibulaire. La sonde linéaire sera placée parallèlement à l'axe longitudinal des fibres du muscle masséter, perpendiculairement à la surface de la peau, et avec une pression minimale appliquée. L'image échographique distinguera clairement la peau, le tissu sous-cutané, ainsi que les limites fasciales superficielles et profondes du muscle masséter.
au cours de l'étude, en moyenne 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: durant toute l'étude, en moyenne 3 mois
L'ÉVA est un outil de mesure unidimensionnel utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur telle que perçue par l'individu. L'échelle consiste en une ligne horizontale dont les extrémités sont définies comme « 0 = aucune douleur » et « 10 = douleur insupportable », sur laquelle l'individu indique son niveau de douleur actuel. Les participants sont invités à évaluer l'intensité de leur douleur cervicale, et la distance entre le point de départ et le point indiqué est mesurée en centimètres ou millimètres et notée. Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus élevée.
durant toute l'étude, en moyenne 3 mois
Indice d'incapacité cervicale - NDI
Délai: au cours de l'étude, en moyenne 3 mois
L'Indice d'Incapacité Cervicale (NDI) est une échelle multidimensionnelle d'auto-évaluation développée pour évaluer le niveau de limitation fonctionnelle associée à la douleur cervicale, couvrant les activités de la vie quotidienne. L'échelle comprend un total de 10 items couvrant la douleur, les soins personnels, le soulèvement, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs. Chaque item est noté de 0 à 5, et le score total varie de 0 à 50. Des scores plus élevés indiquent un niveau accru d'incapacité liée au cou. L'étude de validité et de fiabilité du questionnaire à 7 items en turc a été réalisée par Emine Aslan et ses collègues en 2008.
au cours de l'étude, en moyenne 3 mois
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: durée de l'étude, en moyenne 3 mois
L'échelle de catastrophisation de la douleur a été développée pour évaluer les réponses cognitives et émotionnelles négatives d'un individu face à son expérience de la douleur. L'échelle comprend trois sous-échelles : rumination (pensées persistantes), amplification et sentiment d'impuissance. L'échelle est remplie à l'aide d'une évaluation de type Likert, et un score total est calculé. Des scores élevés indiquent une tendance accrue à catastrophiser la douleur.
durée de l'étude, en moyenne 3 mois
Questionnaire sur la douleur cervicale de Northwick Park (NPQ)
Délai: durant l'étude, moyenne de 3 mois
Le Questionnaire sur la Douleur Cervicale de Northwick Park (NPQ) est une mesure d'auto-évaluation qui évalue la déficience fonctionnelle et la sévérité des symptômes associés à la douleur cervicale. L'échelle comprend des items couvrant la douleur, les paresthésies, le sommeil, la vie sociale et les activités quotidiennes. Les participants sélectionnent l'énoncé qui s'applique le mieux à eux pour chaque item. Le score total reflète le niveau de déficience fonctionnelle, des scores plus élevés indiquant une plus grande incapacité et une sévérité accrue des symptômes.
durant l'étude, moyenne de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026/010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner