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Spessore del Muscolo Massetere negli Individui con Dolore Cronico al Collo

9 marzo 2026 aggiornato da: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Confronto dello spessore del muscolo massetere misurato mediante ecografia in individui con dolore cronico al collo rispetto a individui sani

L'obiettivo principale del nostro studio è confrontare lo spessore del muscolo massetere, misurato tramite ecografia, in individui con dolore cronico al collo rispetto a quello di individui sani. L'obiettivo secondario dello studio è esaminare le relazioni tra lo spessore del muscolo massetere e l'intensità del dolore, il livello di disabilità del collo, il livello di catastrofizzazione del dolore e i criteri diagnostici clinici in individui con dolore cronico al collo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare lo spessore del muscolo massetere in individui con dolore cronico al collo utilizzando l'ecografia e confrontarlo con individui sani. Pertanto, si intende rivelare possibili cambiamenti morfologici legati al sistema craniomandibolare nel dolore cronico al collo e determinare se questi cambiamenti contribuiscono alle valutazioni cliniche. La letteratura riporta che esistono connessioni biomeccaniche e neuromuscolari tra il sistema temporomandibolare e la colonna cervicale, e che i cambiamenti nell'attività e nella morfologia del muscolo massetere possono essere correlati al dolore al collo. La letteratura sottolinea che esistono connessioni biomeccaniche, neuromuscolari e sensoriali tra il sistema temporomandibolare e la colonna cervicale, e che le disfunzioni in queste due regioni possono influenzarsi reciprocamente. Il muscolo massetere, in particolare, essendo uno dei muscoli primari del sistema temporomandibolare, può mostrare un aumento dell'attività muscolare, abitudini parafunzionali e adattamenti morfologici a causa di meccanismi di sensibilizzazione centrale in condizioni di dolore cronico. Il dolore cronico al collo è riportato essere più comune in individui con disturbi temporomandibolari, insieme a una maggiore sensibilità muscolare e limitazioni funzionali, e questa condizione è associata alla gravità del dolore cervicale e al livello di disabilità. L'ecografia è un metodo affidabile, valido e non invasivo per valutare lo spessore muscolare ed è ampiamente utilizzata per valutare le caratteristiche morfologiche del muscolo massetere. Misurare lo spessore del muscolo massetere mediante ecografia consente di valutare la risposta strutturale del muscolo al carico funzionale e permette confronti tra diversi gruppi clinici. Tuttavia, la letteratura mostra che gli studi che confrontano i possibili cambiamenti nello spessore del muscolo massetere in individui con dolore cronico al collo con individui sani sono limitati, e questa relazione non è stata sufficientemente chiarita. Di conseguenza, l'obiettivo primario di questo studio è confrontare lo spessore del muscolo massetere misurato mediante ecografia in individui con dolore cronico al collo con quello in individui sani. L'obiettivo secondario dello studio è esaminare le relazioni tra lo spessore del muscolo massetere e l'intensità del dolore, il livello di disabilità del collo, il livello di catastrofizzazione del dolore e i criteri diagnostici clinici in individui con dolore cronico al collo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turchia (Türkiye), 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà individui di età compresa tra i 18 e i 45 anni che hanno sofferto di dolore al collo per almeno 3 mesi ma che non hanno una patologia cervicale diagnosticata. Il gruppo di controllo includerà individui di età compresa tra i 18 e i 45 anni che non presentano alcun problema di salute.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 45 anni
  • Avere dolore al collo persistente da almeno 3 mesi
  • Accettare di partecipare volontariamente allo studio e fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Storia di intervento chirurgico alla colonna cervicale o trauma grave
  • Diagnosi di radicolopatia cervicale, mielopatia o malattia neurologica
  • Malattie reumatiche, infiammatorie o muscoloscheletriche sistemiche
  • Diagnosi di disturbo temporomandibolare (TMD)
  • Diagnosi di bruxismo o abitudine pronunciata di serrare/digrignare i denti
  • Storia di terapia manuale, iniezione o intervento chirurgico nella regione del viso, della mandibola o del collo negli ultimi 6 mesi
  • Trattamento ortodontico in corso o storia di trattamento ortodontico negli ultimi 6 mesi
  • Deficit cognitivo o condizioni che impediscono la comprensione e la risposta ai questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo con dolore cronico al collo
Lo studio includerà individui di età compresa tra 18 e 45 anni che hanno avuto dolore al collo per almeno 3 mesi ma non hanno una patologia cervicale diagnosticata.
Gruppo Sano
Il gruppo di controllo includerà anche individui di età compresa tra 18 e 45 anni senza problemi di salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione Ecografica
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 3 mesi
Lo spessore del muscolo massetere sarà valutato utilizzando il metodo ecografico in modalità B con una sonda lineare da 7,5-10 MHz su un dispositivo ecografico di marca ALEXUS. Durante le misurazioni, i partecipanti saranno posizionati seduti in posizione eretta, con la testa in posizione neutra e la mascella a riposo (denti non in occlusione). Prima della misurazione, ai partecipanti sarà richiesto di evitare attività come la masticazione intensa o la masticazione di gomme nelle ultime 24 ore. Il punto di misurazione sarà determinato come il punto medio della linea tra l'arco zigomatico e l'angolo mandibolare. La sonda lineare sarà posizionata parallelamente all'asse lungo delle fibre muscolari del massetere, perpendicolare alla superficie cutanea e con una pressione minima applicata. L'immagine ecografica distinguerà chiaramente la pelle, il tessuto sottocutaneo e i bordi fasciali superficiali e profondi del muscolo massetere.
durante lo studio, in media 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 3 mesi
La VAS è uno strumento di misurazione unidimensionale utilizzato per valutare l'intensità del dolore percepito dall'individuo. La scala consiste in una linea orizzontale con estremità definite come "0 = nessun dolore" e "10 = dolore insopportabile", sulla quale l'individuo segna il proprio attuale livello di dolore. Ai partecipanti viene chiesto di valutare l'intensità del loro dolore al collo, e la distanza dal punto di partenza al punto segnato viene misurata in centimetri o millimetri e assegnata un punteggio. Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
durante lo studio, in media 3 mesi
Indice di Disabilità del Collo - NDI
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 3 mesi
L'Indice di Disabilità del Collo (NDI) è una scala multidimensionale di autovalutazione sviluppata per valutare il livello di limitazione funzionale associata al dolore al collo, coprendo le attività della vita quotidiana. La scala è composta da un totale di 10 elementi che coprono dolore, cura personale, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e ricreazione. Ogni elemento viene valutato da 0 a 5 e il punteggio totale varia da 0 a 50. Punteggi più alti indicano un livello maggiore di disabilità correlata al collo. Lo studio di validità e affidabilità del questionario di 7 elementi in turco è stato condotto da Emine Aslan e colleghi nel 2008.
durante lo studio, in media 3 mesi
Scala di Catastrofizzazione del Dolore
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 3 mesi
La Scala di Catastrofizzazione del Dolore è stata sviluppata per valutare le risposte cognitive ed emotive negative di un individuo alla propria esperienza di dolore. La scala è composta da tre sottoscale: ruminazione (pensiero persistente), amplificazione e impotenza. La scala viene compilata utilizzando una valutazione di tipo Likert e viene calcolato un punteggio totale. Punteggi elevati indicano una maggiore tendenza a catastrofizzare il dolore.
durante lo studio, in media 3 mesi
Questionario per il Dolore al Collo di Northwick Park (NPQ)
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 3 mesi
Il Questionario per il Dolore Cervicale di Northwick Park (NPQ) è una misura di autovalutazione che valuta la compromissione funzionale e la gravità dei sintomi associati al dolore cervicale. La scala è composta da voci che coprono dolore, parestesia, sonno, vita sociale e attività quotidiane. I partecipanti selezionano l'affermazione che meglio si applica a loro per ogni voce. Il punteggio totale riflette il livello di compromissione funzionale, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità e gravità dei sintomi.
durante lo studio, in media 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026/010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico al collo

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