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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07468786
만성 목 통증 환자의 교근 두께
2026년 3월 9일 업데이트: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
만성 목 통증이 있는 개인과 건강한 개인의 초음파를 통해 측정한 저작근 두께 비교
본 연구의 주 목적은 만성 목 통증 환자와 건강한 개인 간의 초음파로 측정한 교근 두께를 비교하는 것입니다.
본 연구의 부 목적은 만성 목 통증 환자에서 교근 두께와 통증 강도, 목 장애 수준, 통증 재앙화 수준 및 임상 진단 기준 간의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
본 연구의 목적은 초음파를 사용하여 만성 목 통증을 가진 개인에서 교근의 두께를 평가하고 건강한 개인과 비교하는 것입니다.
따라서 만성 목 통증과 관련된 두개하악계의 가능한 형태학적 변화를 밝히고 이러한 변화가 임상 평가에 기여하는지 여부를 확인하고자 합니다.
문헌에 따르면 측두하악계와 경추 사이에는 생역학적 및 신경근 연결이 있으며, 교근의 활동성과 형태학적 변화가 목 통증과 관련될 수 있다고 보고됩니다.
문헌은 측두하악계와 경추 사이에는 생역학적, 신경근 및 감각 연결이 있으며, 이 두 영역의 기능 장애가 서로 상호적으로 영향을 미칠 수 있다고 강조합니다.
특히 교근은 측두하악계의 주요 근육 중 하나로, 만성 통증 상태에서 중추 감작 기전으로 인해 근육 활동 증가, 부기능적 습관 및 형태학적 적응이 나타날 수 있습니다.
만성 목 통증은 측두하악 장애를 가진 개인에서 더 흔하게 보고되며, 근육 민감도 증가 및 기능적 제한과 함께 발생하며, 이 상태는 경부 통증의 심각도와 장애 수준과 관련이 있습니다.
초음파는 근육 두께를 평가하는 신뢰할 수 있고 타당하며 비침습적인 방법으로, 교근의 형태학적 특성을 평가하는 데 널리 사용됩니다.
초음파로 교근 두께를 측정하면 기능적 부하에 대한 근육의 구조적 반응을 평가할 수 있으며, 다른 임상 그룹 간의 비교를 가능하게 합니다.
그러나 문헌에 따르면 만성 목 통증을 가진 개인에서 교근 두께의 가능한 변화를 건강한 개인과 비교한 연구는 제한적이며, 이 관계는 충분히 규명되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 주요 목적은 만성 목 통증을 가진 개인에서 초음파로 측정한 교근 두께를 건강한 개인과 비교하는 것입니다.
본 연구의 부차적 목적은 만성 목 통증을 가진 개인에서 교근 두께와 통증 강도, 목 장애 수준, 통증 파국화 수준 및 임상 진단 기준 간의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- 전화번호: 505 090 58 46
- 이메일: tugba.badat@hku.edu.tr
연구 장소
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, 터키 (Türkiye), 27000
- Hasan Kalyoncu University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구는 목 통증을 최소 3개월 이상 경험했으나 경추 병리가 진단되지 않은 18-45세 개인을 포함합니다.
대조군에는 건강 문제가 없는 18-45세 개인을 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이일 것
- 최소 3개월 이상 지속된 목 통증이 있을 것
- 연구에 자발적으로 참여하고 서면 동의서를 제공할 것
제외 기준:
- 경추 수술 또는 심각한 외상 병력
- 경추 신경근병증, 척수병증 또는 신경학적 질환 진단
- 류마티스성, 염증성 또는 전신성 근골격계 질환
- 측두하악관절 장애(TMD) 진단
- 이갈이 또는 뚜렷한 이악물기/갈기 습관 진단
- 지난 6개월 이내에 얼굴, 턱 또는 목 부위에서 수기 치료, 주사 또는 수술적 중재 병력
- 현재 교정 치료 중이거나 지난 6개월 이내에 교정 치료 병력
- 인지 장애 또는 설문지를 이해하고 응답할 수 없는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 목 통증 그룹
본 연구는 18세에서 45세 사이의 개인들 중 목 통증을 최소 3개월 이상 경험했으나 진단된 경추 병리가 없는 사람들을 포함할 것입니다.
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건강 그룹
대조군에는 건강 문제가 없는 18-45세의 개인들도 포함될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 측정
기간: 연구 기간 동안, 평균 3개월
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교근 두께는 ALEXUS 브랜드 초음파 장비의 7.5-10 MHz 주파수 선형 프로브를 사용한 B-모드 초음파 방법으로 평가됩니다.
측정 중 참가자는 앉은 자세로 머리를 중립 위치에 두고 턱을 편안하게(치아가 맞물리지 않은 상태) 유지합니다.
측정 전 24시간 동안 강한 저작이나 껌 씹기와 같은 활동을 피하도록 참가자에게 지시합니다.
측정 지점은 광대뼈 아치와 아래턱뼈 각 사이 선의 중점으로 결정됩니다.
선형 프로브는 교근 섬유의 장축에 평행하게, 피부 표면에 수직으로, 최소 압력으로 배치됩니다.
초음파 영상은 피부, 피하 조직, 교근의 표면 및 깊은 근막 경계를 명확하게 구분할 것입니다.
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연구 기간 동안, 평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 아날로그 척도 (VAS)
기간: 연구 기간 동안, 평균 3개월
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VAS는 개인이 인지하는 통증의 강도를 평가하는 데 사용되는 1차원 측정 도구입니다.
이 척도는 "0 = 통증 없음"과 "10 = 견딜 수 없는 통증"으로 정의된 끝점이 있는 수평선으로 구성되며, 개인은 이 선 위에 현재 통증 수준을 표시합니다.
참가자들은 목 통증의 강도를 평가하도록 요청받으며, 시작점부터 표시된 지점까지의 거리는 센티미터 또는 밀리미터로 측정되어 점수화됩니다.
더 높은 점수는 더 높은 통증 강도를 나타냅니다.
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연구 기간 동안, 평균 3개월
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목 장애 지수 - NDI
기간: 연구 기간 동안, 평균 3개월
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목 장애 지수(NDI)는 일상 생활 활동을 포함하여 목 통증과 관련된 기능적 제한 수준을 평가하기 위해 개발된 다차원 자가 보고 척도입니다.
이 척도는 통증, 개인 관리, 들기, 읽기, 두통, 집중력, 일, 운전, 수면 및 여가 활동을 포함하여 총 10개의 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0점에서 5점까지 점수가 매겨지며, 총점은 0점에서 50점까지입니다.
높은 점수는 목과 관련된 장애 수준이 증가했음을 나타냅니다.
7항목 설문지의 타당도 및 신뢰도 연구는 2008년 Emine Aslan과 동료들에 의해 터키어로 진행되었습니다.
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연구 기간 동안, 평균 3개월
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통제 불가한 통증 척도
기간: 연구 기간 동안, 평균 3개월
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통증 재앙화 척도는 개인의 통증 경험에 대한 부정적인 인지적 및 정서적 반응을 평가하기 위해 개발되었습니다.
이 척도는 반추(지속적인 생각), 확대, 무력감의 세 가지 하위 척도로 구성되어 있습니다.
이 척도는 리커트형 평정을 사용하여 응답하며, 총점이 계산됩니다.
높은 점수는 통증을 재앙화하는 경향이 증가했음을 나타냅니다.
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연구 기간 동안, 평균 3개월
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노스윅 파크 목 통증 설문지 (NPQ)
기간: 연구 기간 동안, 평균 3개월
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노스윅 파크 목 통증 설문지(NPQ)는 목 통증과 관련된 기능 장애와 증상 심각도를 평가하는 자가 보고 측정 도구입니다.
이 척도는 통증, 감각 이상, 수면, 사회생활 및 일상 활동을 다루는 항목들로 구성되어 있습니다.
참가자들은 각 항목에 대해 자신에게 가장 잘 적용되는 진술을 선택합니다.
총 점수는 기능 장애 수준을 반영하며, 점수가 높을수록 더 큰 장애와 증상 심각도를 나타냅니다.
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연구 기간 동안, 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15.
- Aslan EM, Artas A. Ultrasonographic Assessment of Masseter and Anterior Temporal Muscle Thickness and Internal Structure in Young Adult Patients With Bruxism. J Clin Ultrasound. 2025 Feb;53(2):286-293. doi: 10.1002/jcu.23866. Epub 2024 Oct 11.
- Leak AM, Cooper J, Dyer S, Williams KA, Turner-Stokes L, Frank AO. The Northwick Park Neck Pain Questionnaire, devised to measure neck pain and disability. Br J Rheumatol. 1994 May;33(5):469-74. doi: 10.1093/rheumatology/33.5.469.
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- Armijo-Olivo S, Silvestre RA, Fuentes JP, da Costa BR, Major PW, Warren S, Thie NM, Magee DJ. Patients with temporomandibular disorders have increased fatigability of the cervical extensor muscles. Clin J Pain. 2012 Jan;28(1):55-64. doi: 10.1097/AJP.0b013e31822019f2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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