Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Masseterens muskeltykkelse hos personer med kronisk nakkesmerter

9. marts 2026 opdateret af: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Sammenligning af massetermuskeltykkelse målt ved ultralydsscanning hos personer med kronisk nakkesmerte sammenlignet med raske personer

Studiets primære mål er at sammenligne tykkelsen af massetermusklen, målt med ultralyd, hos personer med kronisk nakkesmerte med den hos raske personer. Studiets sekundære mål er at undersøge sammenhængen mellem massetermuskelens tykkelse og smerteintensiteten, grad af nakkefunktionsnedsættelse, grad af smertekatastrofisering og kliniske diagnostiske kriterier hos personer med kronisk nakkesmerte.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere massetermuskelens tykkelse hos personer med kronisk nakkesmerter ved hjælp af ultrasonografi og at sammenligne det med raske personer. Således er det hensigten at afsløre mulige morfologiske forandringer relateret til det kraniomandibulære system ved kroniske nakkesmerter og at afgøre, om disse forandringer bidrager til kliniske evalueringer. Litteraturen rapporterer, at der er biomekaniske og neuromuskulære forbindelser mellem det temporomandibulære system og hvirvelsøjlen i nakken, og at ændringer i massetermuskelens aktivitet og morfologi kan være relateret til nakkesmerter. Litteraturen understreger, at der er biomekaniske, neuromuskulære og sensoriske forbindelser mellem det temporomandibulære system og hvirvelsøjlen i nakken, og at dysfunktioner i disse to regioner kan påvirke hinanden gensidigt. Massetermusklen, især som en af de primære muskler i det temporomandibulære system, kan udvise forøget muskelaktivitet, parafunktionelle vaner og morfologiske tilpasninger på grund af centrale sensitiveringsmekanismer ved kroniske smerter. Kroniske nakkesmerter rapporteres at være mere almindelige hos personer med temporomandibulære lidelser, sammen med forøget muskelømhed og funktionelle begrænsninger, og denne tilstand er forbundet med nakkesmerternes sværhedsgrad og handicapniveau. Ultrasonografi er en pålidelig, valid og ikke-invasiv metode til at vurdere muskeltykkelse og er bredt anvendt til at evaluere massetermuskelens morfologiske egenskaber. Måling af massetermuskelens tykkelse ved ultrasonografi gør det muligt at evaluere musklens strukturelle respons på funktionel belastning og muliggør sammenligninger mellem forskellige kliniske grupper. Men litteraturen viser, at undersøgelser, der sammenligner mulige ændringer i massetermuskelens tykkelse hos personer med kroniske nakkesmerter med raske personer, er begrænsede, og dette forhold er ikke blevet tilstrækkeligt belyst. Følgelig er det primære mål med denne undersøgelse at sammenligne massetermuskelens tykkelse målt ved ultrasonografi hos personer med kroniske nakkesmerter med den hos raske personer. Undersøgelsens sekundære mål er at undersøge sammenhænge mellem massetermuskelens tykkelse og smerteintensitet, nakkehandicapniveau, smertekatastroferingsniveau og kliniske diagnostiske kriterier hos personer med kroniske nakkesmerter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Tyrkiet (Türkiye), 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil inkludere personer i alderen 18-45 år, som har oplevet nakkesmerter i mindst 3 måneder, men som ikke har en diagnosticeret cervikal patologi. Kontrolgruppen vil inkludere personer i alderen 18-45 år, som ikke har nogen helbredsproblemer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 18 og 45 år
  • Have nakkesmerter, der har været til stede i mindst 3 måneder
  • Frivilligt acceptere at deltage i studiet og afgive skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere halsvirveloperation eller alvorlig traume
  • Diagnose med cervikal radikulopati, myelopati eller neurologisk sygdom
  • Reumatiske, inflammatoriske eller systemiske muskuloskeletale sygdomme
  • Diagnosticeret temporomandibulær leddysfunktion (TMD)
  • Diagnose med bruksisme eller udtalt vane med tandeknusen/-gnidsel
  • Tidligere manuel terapi, injektion eller kirurgisk indgreb i ansigt, kæbe eller nakkeområdet inden for de sidste 6 måneder
  • I gang med ortodontisk behandling eller tidligere ortodontisk behandling inden for de sidste 6 måneder
  • Kognitiv svækkelse eller tilstande, der forhindrer forståelse og besvarelse af spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kronisk nakkesmerte-gruppe
Undersøgelsen vil omfatte personer i alderen 18-45 år, som har oplevet nakkesmerter i mindst 3 måneder, men som ikke har en diagnosticeret cervikal patologi.
Sund Gruppe
Kontrollen vil også omfatte personer i alderen 18-45 uden helbredsproblemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsmåling
Tidsramme: gennem studiet, gennemsnitligt 3 måneder
Massetermuskelens tykkelse vil blive vurderet ved hjælp af B-mode ultralydsmetoden med en 7,5-10 MHz frekvens lineær probe på en ALEXUS-mærke ultralydsenhed. Under målingerne vil deltagerne sidde oprejst med hovedet i en neutral stilling og kæben i hvile (tænderne ikke i okklusion). Før målingen vil deltagerne blive instrueret i at undgå aktiviteter såsom intens tygning eller tyggegummitygning i de sidste 24 timer. Målepunktet vil blive fastlagt som midtpunktet på linjen mellem zygomatiske bue og mandibulære vinkel. Den lineære probe vil blive placeret parallelt med massetermuskelfibrernes længdeakse, vinkelret på hudoverfladen og med minimalt tryk. Ultralydsbilledet vil klart skelne mellem hud, subkutant væv samt massetermuskelens overfladiske og dybe fasciale grænser.
gennem studiet, gennemsnitligt 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 3 måneder
VAS er et endimensionelt måleværktøj, der bruges til at vurdere intensiteten af smerte, som den opfattes af individet. Skalaen består af en vandret linje med endepunkter defineret som "0 = ingen smerte" og "10 = uudholdelig smerte," hvor individet markerer deres nuværende smerteniveau. Deltagerne bliver bedt om at vurdere intensiteten af deres nakkesmerter, og afstanden fra startpunktet til det markerede punkt måles i centimeter eller millimeter og gives en score. Højere scores indikerer højere smerteintensitet.
gennem hele studiet, i gennemsnit 3 måneder
Nakkehandicapindeks - NDI
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 3 måneder
The Neck Disability Index (NDI) er en multidimensionel selvrapporteringsskala udviklet til at vurdere niveauet af funktionel begrænsning forbundet med nakkesmerter, som dækker aktiviteter i dagligdagen.
Skalaen består i alt af 10 emner, der dækker smerter, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og fritid.
Hvert emne scores fra 0 til 5, og den samlede score spænder fra 0 til 50.
Højere scorer indikerer et øget niveau af handicap relateret til nakken.
Studiet af gyldighed og pålidelighed af det 7-emne spørgeskema på tyrkisk blev udført af Emine Aslan og kolleger i 2008.
gennem hele studiet, i gennemsnit 3 måneder
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: gennem hele studiet, gennemsnit 3 måneder
Pain Catastrophizing Scale blev udviklet til at vurdere en persons negative kognitive og følelsesmæssige reaktioner på deres smerteoplevelse. Skalaen består af tre subskalaer: rumination (vedvarende tanker), forstørrelse og hjælpeløshed. Skalaen besvares ved hjælp af en Likert-type vurdering, og en totalscore beregnes. Høje score indikerer en øget tendens til at katastrofere smerte.
gennem hele studiet, gennemsnit 3 måneder
Northwick Park Nakkesmerte Spørgeskema (NPQ)
Tidsramme: i gennem hele studiet, gennemsnitlig 3 måneder
Northwick Park Nakkesmerte Spørgeskema (NPQ) er et selvrapporteringsværktøj, der vurderer funktionel nedsættelse og symptomernes sværhedsgrad forbundet med nakkesmerter. Skalaen består af punkter, der dækker smerter, parestesi, søvn, socialt liv og daglige aktiviteter. Deltagerne vælger den udsagn, der bedst gælder for dem, for hvert punkt. Den samlede score afspejler niveauet af funktionel nedsættelse, hvor højere scorer indikerer større handicap og symptomernes sværhedsgrad.
i gennem hele studiet, gennemsnitlig 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026/010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nakkesmerter

Abonner