Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Masseter-muskelens tykkelse hos personer med kronisk nakkesmerte

9. mars 2026 oppdatert av: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Sammenligning av massetermuskeltykkelse målt ved ultralyd hos personer med kroniske nakkesmerter sammenlignet med friske personer

Hovedformålet med vår studie er å sammenligne tykkelsen av massetermuskelen, målt ved ultralyd, hos personer med kronisk nakkesmerte med den hos friske personer. Det sekundære formålet med studien er å undersøke sammenhengene mellom massetermuskelens tykkelse og smerteintensitet, nakkehandikappnivå, smertekatastroferingsnivå og kliniske diagnostiske kriterier hos personer med kronisk nakkesmerte.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere tykkelsen på massetermuskelen hos personer med kroniske nakkesmerter ved hjelp av ultralyd og å sammenligne den med friske personer. Dermed er det til hensikt å avdekke mulige morfologiske endringer knyttet til kraniomandibulærsystemet ved kroniske nakkesmerter og å fastslå om disse endringene bidrar til kliniske evalueringer. Litteraturen rapporterer at det er biomekaniske og nevromuskulære forbindelser mellom temporomandibulærsystemet og nakkesøylen, og at endringer i massetermuskelaktivitet og morfologi kan være relatert til nakkesmerter. Litteraturen understreker at det er biomekaniske, nevromuskulære og sensoriske forbindelser mellom temporomandibulærsystemet og nakkesøylen, og at dysfunksjoner i disse to regionene kan påvirke hverandre gjensidig. Massetermuskelen, spesielt som en av hovedmusklene i temporomandibulærsystemet, kan vise økt muskelaktivitet, parafunksjonelle vaner og morfologiske tilpasninger på grunn av sentrale sensitiveringsmekanismer ved kroniske smerter. Kroniske nakkesmerter rapporteres å være mer vanlig hos personer med temporomandibulære lidelser, sammen med økt muskelsensitivitet og funksjonelle begrensninger, og denne tilstanden er assosiert med alvorlighetsgraden av nakkesmerter og funksjonshemmingsnivå. Ultralyd er en pålitelig, gyldig og ikke-invasiv metode for å vurdere muskeltykkelse og er mye brukt for å evaluere de morfologiske egenskapene til massetermuskelen. Å måle massetermuskeltykkelse med ultralyd muliggjør evaluering av musklens strukturelle respons på funksjonell belastning og gjør det mulig å sammenligne mellom ulike kliniske grupper. Imidlertid viser litteraturen at studier som sammenligner mulige endringer i massetermuskeltykkelse hos personer med kroniske nakkesmerter med friske personer er begrenset, og dette forholdet har ikke vært tilstrekkelig belyst. Følgelig er det primære målet med denne studien å sammenligne massetermuskeltykkelsen målt med ultralyd hos personer med kroniske nakkesmerter med den hos friske personer. Det sekundære målet med studien er å undersøke forholdet mellom massetermuskeltykkelse og smerteintensitet, nivå av nakkeplager, smertekatastroferingsnivå og kliniske diagnostiske kriterier hos personer med kroniske nakkesmerter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Tyrkia (Türkiye), 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere personer i alderen 18–45 år som har opplevd nakkesmerter i minst 3 måneder, men som ikke har en diagnostisert cervical patologi. Kontrollgruppen vil inkludere personer i alderen 18–45 år som ikke har noen helseproblemer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være mellom 18 og 45 år
  • Ha nakkesmerter som har vedvart i minst 3 måneder
  • Samtykke til å delta i studien frivillig og gi skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere halsvirveloperasjon eller alvorlig traume
  • Diagnose med cervikal radikulopati, myelopati eller nevrologisk sykdom
  • Revmatiske, inflammatoriske eller systemiske muskelskjelettsykdommer
  • Diagnostisert temporomandibulær leddsykdom (TMD)
  • Diagnose med bruksisme eller uttalt vane med å bite/kneppe tenner
  • Tidligere manuell terapi, injeksjon eller kirurgisk inngrep i ansiktet, kjeven eller nakken de siste 6 månedene
  • Løpende ortodontisk behandling eller ortodontisk behandling de siste 6 månedene
  • Kognitiv svikt eller tilstander som hindrer forståelse og besvarelse av spørreskjemaer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kronisk nakkesmerte-gruppe
Studien vil inkludere personer i alderen 18-45 år som har opplevd nakkesmerter i minst 3 måneder, men som ikke har en diagnostisert cervikal patologi.
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil også inkludere personer i alderen 18-45 uten helseproblemer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultrasonografisk måling
Tidsramme: gjennom studien, gjennomsnittlig 3 måneder
Masseter-muskelens tykkelse vil bli vurdert ved bruk av B-mode ultralydmetode med en 7,5-10 MHz frekvens lineær probe på et ALEXUS-merke ultralydapparat. Under målingene vil deltakerne sitte oppreist, med hodet i en nøytral stilling og kjeven i hvile (tenner ikke i okklusjon). Før måling vil deltakerne bli instruert til å unngå aktiviteter som intens tygging eller tyggegummi de siste 24 timene. Målepunktet vil bli bestemt som midtpunktet på linjen mellom zygomaticusbuen og mandibulær vinkel. Den lineære proben vil plasseres parallelt med massetermuskelfibrenes lengdeakse, vinkelrett på hudoverflaten, og med minimalt press. Ultralydbildet vil tydelig skille huden, subkutant vev, og overfladiske og dype fasciale grenser av massetermuskelen.
gjennom studien, gjennomsnittlig 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: gjennom studien, i gjennomsnitt 3 måneder
VAS er et endimensjonalt måleverktøy som brukes til å vurdere intensiteten av smerte slik den oppleves av individet. Skalaen består av en horisontal linje med endepunkter definert som "0 = ingen smerte" og "10 = uutholdelig smerte," hvor individet markerer sin nåværende smertenivå. Deltakere blir bedt om å vurdere intensiteten av nakkesmertene sine, og avstanden fra startpunktet til det markerte punktet måles i centimeter eller millimeter og poengsettes. Høyere poengsummer indikerer høyere smertentensitet.
gjennom studien, i gjennomsnitt 3 måneder
Nakke Funksjonsindeks - NDI
Tidsramme: gjennom studien, i gjennomsnitt 3 måneder
The Neck Disability Index (NDI) er en flerdimensjonal selvrapporteringsskala utviklet for å vurdere nivået av funksjonsbegrensning knyttet til nakkesmerter, som dekker aktiviteter i dagliglivet. Skalaen består av totalt 10 elementer som dekker smerter, personlig stell, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon. Hvert element poengsummes fra 0 til 5, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 50. Høyere poengsummer indikerer et økt nivå av funksjonshemming relatert til nakken. Gyldighets- og pålitelighetsstudien av det 7-elementers spørreskjemaet på tyrkisk ble utført av Emine Aslan og kollegaer i 2008.
gjennom studien, i gjennomsnitt 3 måneder
Smertekatastroferingsskala
Tidsramme: gjennom studien, gjennomsnittlig 3 måneder
Pain Catastrophizing Scale ble utviklet for å vurdere en persons negative kognitive og emosjonelle reaksjoner på deres smertetilstand.
Skalaen består av tre delskalaer: ruminasjon (vedvarende tenkning), forstørrelse og hjelpeløshet.
Skalaen besvares ved hjelp av en Likert-type vurdering, og en totalsum beregnes.
Høye poengsummer indikerer en økt tendens til å katastrofere smerten.
gjennom studien, gjennomsnittlig 3 måneder
Northwick Park Nakkesmerte Spørreskjema (NPQ)
Tidsramme: gjennom studien, gjennomsnittlig 3 måneder
Northwick Park Nakkesmerte Spørreskjema (NPQ) er et selvrapporteringsverktøy som vurderer funksjonsnedsettelse og symptomalvorlighet knyttet til nakkesmerter. Skalaen består av punkter som dekker smerter, parestesi, søvn, sosialt liv og daglige aktiviteter. Deltakere velger den uttalelsen som passer best for dem for hvert punkt. Den totale poengsummen reflekterer nivået av funksjonsnedsettelse, hvor høyere poengsummer indikerer større funksjonshemming og symptomalvorlighet.
gjennom studien, gjennomsnittlig 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2026/010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere