Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Толщина жевательной мышцы у лиц с хронической болью в шее

9 марта 2026 г. обновлено: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Сравнение толщины жевательной мышцы, измеренной с помощью ультразвукового исследования, у лиц с хронической болью в шее по сравнению со здоровыми лицами

Основной целью нашего исследования является сравнение толщины жевательной мышцы, измеренной с помощью ультразвука, у лиц с хронической болью в шее и здоровых лиц. Вторичной целью исследования является изучение взаимосвязей между толщиной жевательной мышцы и интенсивностью боли, уровнем инвалидности шеи, уровнем катастрофизации боли и клиническими диагностическими критериями у лиц с хронической болью в шее.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка толщины жевательной мышцы у лиц с хронической болью в шее с помощью ультразвукового исследования и сравнение её с показателями здоровых лиц. Таким образом, предполагается выявить возможные морфологические изменения, связанные с краниомандибулярной системой при хронической боли в шее, и определить, вносят ли эти изменения вклад в клинические оценки. В литературе сообщается, что существуют биомеханические и нейромышечные связи между височно-нижнечелюстной системой и шейным отделом позвоночника, и что изменения активности и морфологии жевательной мышцы могут быть связаны с болью в шее. В литературе подчёркивается, что существуют биомеханические, нейромышечные и сенсорные связи между височно-нижнечелюстной системой и шейным отделом позвоночника, и что дисфункции в этих двух областях могут взаимно влиять друг на друга. Жевательная мышца, в частности, являясь одной из основных мышц височно-нижнечелюстной системы, может демонстрировать повышенную мышечную активность, парафункциональные привычки и морфологические адаптации из-за механизмов центральной сенситизации при хронических болевых состояниях. Сообщается, что хроническая боль в шее более распространена у лиц с височно-нижнечелюстными расстройствами, наряду с повышенной мышечной чувствительностью и функциональными ограничениями, и это состояние связано с тяжестью шейной боли и уровнем инвалидности. Ультразвуковое исследование является надёжным, валидным и неинвазивным методом оценки толщины мышц и широко используется для оценки морфологических характеристик жевательной мышцы. Измерение толщины жевательной мышцы с помощью ультразвукового исследования позволяет оценить структурный ответ мышцы на функциональную нагрузку и даёт возможность проводить сравнения между различными клиническими группами. Однако литература показывает, что исследования, сравнивающие возможные изменения толщины жевательной мышцы у лиц с хронической болью в шее со здоровыми лицами, ограничены, и эта взаимосвязь недостаточно прояснена. Соответственно, основной целью данного исследования является сравнение толщины жевательной мышцы, измеренной с помощью ультразвукового исследования, у лиц с хронической болью в шее с показателями здоровых лиц. Второстепенной целью исследования является изучение взаимосвязей между толщиной жевательной мышцы и интенсивностью боли, уровнем инвалидности шеи, уровнем катастрофизации боли и клиническими диагностическими критериями у лиц с хронической болью в шее.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
  • Номер телефона: 505 090 58 46
  • Электронная почта: tugba.badat@hku.edu.tr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании примут участие лица в возрасте 18-45 лет, которые испытывают боль в шее не менее 3 месяцев, но не имеют диагностированной патологии шейного отдела позвоночника. Контрольная группа будет включать лиц в возрасте 18-45 лет, не имеющих проблем со здоровьем.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 45 лет
  • Наличие боли в шее, сохраняющейся не менее 3 месяцев
  • Добровольное согласие на участие в исследовании и предоставление письменного информированного согласия

Критерии исключения:

  • История хирургического вмешательства на шейном отделе позвоночника или тяжелой травмы
  • Диагностированная шейная радикулопатия, миелопатия или неврологическое заболевание
  • Ревматические, воспалительные или системные заболевания опорно-двигательного аппарата
  • Диагностированное заболевание височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС)
  • Диагностированный бруксизм или выраженная привычка сжимать/скрежетать зубами
  • История мануальной терапии, инъекций или хирургического вмешательства в области лица, челюсти или шеи в течение последних 6 месяцев
  • Прохождение ортодонтического лечения в настоящее время или история ортодонтического лечения в течение последних 6 месяцев
  • Когнитивные нарушения или состояния, препятствующие пониманию и заполнению анкет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа с хронической болью в шее
В исследовании примут участие лица в возрасте 18–45 лет, которые испытывают боль в шее не менее 3 месяцев, но не имеют диагностированной патологии шейного отдела позвоночника.
Здоровая группа
Контрольная группа также будет включать лиц в возрасте 18-45 лет без проблем со здоровьем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ультразвуковое измерение
Временное ограничение: в течение исследования, в среднем 3 месяца
Толщина жевательной мышцы будет оцениваться с помощью ультразвукового метода B-режима с использованием линейного датчика частотой 7,5–10 МГц на ультразвуковом аппарате марки ALEXUS. Во время измерений участники будут находиться в положении сидя с прямой спиной, голова в нейтральном положении, челюсть в состоянии покоя (зубы не в окклюзии). Перед измерением участникам будет дана инструкция избегать таких активностей, как интенсивное жевание или жевание жвачки, в течение последних 24 часов. Точка измерения будет определена как середина линии между скуловой дугой и углом нижней челюсти. Линейный датчик будет размещен параллельно длинной оси волокон жевательной мышцы, перпендикулярно поверхности кожи, с минимальным давлением. На ультразвуковом изображении будут четко различимы кожа, подкожная ткань, а также поверхностные и глубокие фасциальные границы жевательной мышцы.
в течение исследования, в среднем 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: в ходе исследования, в среднем 3 месяца
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это одномерный инструмент измерения, используемый для оценки интенсивности боли, воспринимаемой человеком. Шкала состоит из горизонтальной линии с конечными точками, обозначенными как «0 = нет боли» и «10 = невыносимая боль», на которой человек отмечает свой текущий уровень боли. Участников просят оценить интенсивность боли в шее, а расстояние от начальной точки до отмеченной точки измеряется в сантиметрах или миллиметрах и оценивается в баллах. Более высокие баллы указывают на более высокую интенсивность боли.
в ходе исследования, в среднем 3 месяца
Индекс нетрудоспособности шеи - NDI
Временное ограничение: в ходе исследования, в среднем 3 месяца
Индекс инвалидности шеи (NDI) — это многомерная шкала самоотчета, разработанная для оценки уровня функциональных ограничений, связанных с болью в шее, охватывающая повседневную деятельность. Шкала состоит из 10 пунктов, охватывающих боль, личную гигиену, поднятие тяжестей, чтение, головные боли, концентрацию, работу, вождение, сон и отдых. Каждый пункт оценивается от 0 до 5 баллов, а общий балл варьируется от 0 до 50. Более высокие баллы указывают на повышенный уровень инвалидности, связанный с шеей. Исследование валидности и надежности 7-пунктовой анкеты на турецком языке было проведено Эмине Аслан и коллегами в 2008 году.
в ходе исследования, в среднем 3 месяца
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: на протяжении исследования, в среднем 3 месяца
Шкала катастрофизации боли была разработана для оценки негативных когнитивных и эмоциональных реакций человека на его болевой опыт. Шкала состоит из трех подшкал: руминация (навязчивое мышление), преувеличение и беспомощность. Ответы по шкале даются с использованием рейтинга типа Лайкерта, и рассчитывается общий балл. Высокие баллы указывают на повышенную склонность к катастрофизации боли.
на протяжении исследования, в среднем 3 месяца
Опросник боли в шее Нортвик Парк (NPQ)
Временное ограничение: в ходе исследования, в среднем 3 месяца
Опросник по боли в шее Нортвик Парк (NPQ) — это инструмент самоотчёта, который оценивает функциональные нарушения и выраженность симптомов, связанных с болью в шее. Шкала состоит из пунктов, охватывающих боль, парестезию, сон, социальную жизнь и повседневную активность. Участники выбирают утверждение, которое лучше всего подходит для них по каждому пункту. Общий балл отражает уровень функциональных нарушений, причём более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности и выраженность симптомов.
в ходе исследования, в среднем 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hasan Kalyoncu University

Следователи

  • Главный следователь: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026/010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться