Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Masseterizom-vastagság krónikus nyakfájással küzdő személyekben

2026. március 9. frissítette: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

A masseterizom vastagságának ultrahanggal történő mérésének összehasonlítása krónikus nyakfájással küzdő egyéneknél egészséges egyénekhez képest

Tanulmányunk elsődleges célja a masseterizom vastagságának összehasonlítása ultrahanggal mérve, krónikus nyaki fájdalomban szenvedő egyének és egészséges egyének között. A tanulmány másodlagos célja a masseterizom vastagsága és a fájdalom intenzitása, a nyaki fogyatékosság szintje, a fájdalom-katasztrofizálás szintje, valamint a klinikai diagnosztikai kritériumok közötti kapcsolatok vizsgálata krónikus nyaki fájdalomban szenvedő egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy ultrahangvizsgálattal értékelje a masseterizom vastagságát krónikus nyaki fájdalommal rendelkező egyénekben, és összehasonlítsa egészséges egyénekkel. Így meg kívánja mutatni a krónikus nyaki fájdalomhoz kapcsolódó lehetséges morfológiai változásokat a craniomandibularis rendszerben, és megállapítani, hogy ezek a változások hozzájárulnak-e a klinikai értékelésekhez. A szakirodalom szerint biomechanikai és neuromuszkuláris kapcsolatok vannak a temporomandibularis rendszer és a nyaki gerinc között, és a masseterizom aktivitásának és morfológiájának változásai kapcsolatban lehetnek a nyaki fájdalommal. A szakirodalom hangsúlyozza, hogy biomechanikai, neuromuszkuláris és érzékszervi kapcsolatok vannak a temporomandibularis rendszer és a nyaki gerinc között, és e két régió diszfunkciói kölcsönösen befolyásolhatják egymást. A masseterizom, különösen mint a temporomandibularis rendszer egyik elsődleges izma, fokozott izomaktivitást, parafunkcionális szokásokat és morfológiai adaptációkat mutathat a krónikus fájdalmi állapotok központi érzékenyítési mechanizmusai miatt. A krónikus nyaki fájdalom gyakoribbnak bizonyul temporomandibularis rendellenességekkel rendelkező egyénekben, fokozott izomérzékenységgel és funkcionális korlátozásokkal együtt, és ez az állapot összefügg a nyaki fájdalom súlyosságával és a rokkantság szintjével. Az ultrahangvizsgálat megbízható, érvényes és nem invazív módszer az izomvastagság felmérésére, és széles körben használják a masseterizom morfológiai jellemzőinek értékelésére. A masseterizom vastagságának mérése ultrahanggal lehetővé teszi az izom strukturális válaszának értékelését a funkcionális terhelésre, és lehetővé teszi különböző klinikai csoportok közötti összehasonlításokat. Azonban a szakirodalom azt mutatja, hogy a krónikus nyaki fájdalommal rendelkező egyének masseterizom vastagságának lehetséges változásait egészséges egyénekkel összehasonlító tanulmányok korlátozottak, és ez a kapcsolat nem tisztázott kellőképpen. Ennek megfelelően, e tanulmány elsődleges célja, hogy összehasonlítsa az ultrahanggal mért masseterizom vastagságot krónikus nyaki fájdalommal rendelkező egyénekben egészséges egyénekkel. A tanulmány másodlagos célja, hogy megvizsgálja a masseterizom vastagság és a fájdalom intenzitása, a nyaki rokkantság szintje, a fájdalom katasztrofizálásának szintje és a klinikai diagnosztikai kritériumok közötti kapcsolatokat krónikus nyaki fájdalommal rendelkező egyénekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba be fogják vonni a 18-45 éves korú egyéneket, akik legalább 3 hónapja szenvednek nyaki fájdalomtól, de nincs diagnosztizált nyaki patológiájuk. A kontrollcsoportba be fognak tartozni a 18-45 éves korú egyéneket, akiknek nincsenek egészségügyi problémáik.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 és 45 év közötti legyen
  • Legalább 3 hónapja tartó nyaki fájdalommal rendelkezzen
  • Önként vállalja a vizsgálatban való részvételt és írásos tájékoztatott beleegyezést adjon

Kizárási kritériumok:

  • Nyakcsigolya-műtét vagy súlyos trauma előzménye
  • Cervicalis radiculopathia, myelopathia vagy neurológiai betegség diagnózisa
  • Reumatikus, gyulladásos vagy szisztémás mozgásszervi betegségek
  • Diagnosztizált temporomandibularis ízületi rendellenesség (TMD)
  • Bruxizmus diagnózisa vagy kifejezett fogcsikorgatási/fogszorítási szokás
  • Arc, állkapocs vagy nyak régióban végzett manuális terápia, injekció vagy sebészi beavatkozás előzménye az elmúlt 6 hónapban
  • Jelenleg ortodoncia kezelés alatt áll vagy ortodoncia kezelés előzménye az elmúlt 6 hónapban
  • Kognitív zavar vagy olyan állapotok, amelyek megakadályozzák a kérdőívek megértését és kitöltését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Krónikus nyaki fájdalom csoport
A vizsgálatba 18-45 éves egyéneket fognak bevonni, akik legalább 3 hónapja szenvednek nyakfájástól, de nincs diagnosztizált nyaki patológiájuk.
Egészséges Csoport
A kontrollcsoportba 18-45 éves, egészségügyi problémákkal nem rendelkező egyének is bekerülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ultrahangos mérés
Időkeret: a tanulmány során, átlagosan 3 hónap
A masseterizom vastagságát egy ALEXUS márkájú ultrahang készüléken, 7,5-10 MHz frekvenciájú lineáris szondával, B-módú ultrahang módszerrel értékeljük. A mérések során a résztvevőket ülő helyzetben, fej középpontos helyzetben, állkapocs pihenő helyzetben (fogak nem érintkeznek) helyezzük el. A mérés előtt a résztvevőket utasítjuk, hogy kerüljék az intenzív rágást vagy rágógumi rágást az elmúlt 24 órában. A mérési pontot a zigomatikus ív és az állkapocs szöge közötti vonal felezőpontjaként határozzuk meg. A lineáris szondát párhuzamosan helyezzük el a masseterizomrostok hossztengelyével, merőlegesen a bőrfelszínre, minimális nyomással. Az ultrahang kép egyértelműen megkülönbözteti a bőrt, a bőralatti szövetet, valamint a masseterizom felszíni és mély fásciális határait.
a tanulmány során, átlagosan 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális Analóg Skála (VAS)
Időkeret: a tanulmány során, átlagosan 3 hónap
A VAS egy egydimenziós mérőeszköz, amelyet a személy által érzékelt fájdalom intenzitásának felmérésére használnak. A skála egy vízszintes vonalból áll, amelynek végpontjai a "0 = nincs fájdalom" és a "10 = elviselhetetlen fájdalom," amelyen a személy jelöli meg aktuális fájdalmi szintjét. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék nyakfájdalmaik intenzitását, és a kezdőponttól a megjelölt pontig mért távolságot centiméterben vagy milliméterben mérik és pontozzák. Magasabb pontszámok magasabb fájdalomintenzitást jeleznek.
a tanulmány során, átlagosan 3 hónap
Nyaki Funkciókértékelő Index - NDI
Időkeret: a tanulmány során, átlagosan 3 hónap
A Nyaki Fogyatékosság Index (NDI) egy többdimenziós önbevallásos skála, amelyet a nyaki fájdalommal összefüggő funkcionális korlátozottság szintjének felmérésére fejlesztettek ki, és a mindennapi tevékenységeket öleli fel. A skála összesen 10 tételből áll, amelyek fájdalmat, személyes ápolást, emelést, olvasást, fejfájást, koncentrációt, munkát, vezetést, alvást és szabadidős tevékenységeket ölelnek fel. Minden tétel 0-tól 5-ig pontozható, és az összpontszám 0 és 50 között mozog. Magasabb pontszámok a nyakkal kapcsolatos fogyatékosság megnövekedett szintjét jelzik. A 7 tételes kérdőív török nyelvű érvényesség- és megbízhatósági tanulmányát Emine Aslan és kollégái végezték 2008-ban.
a tanulmány során, átlagosan 3 hónap
Fájdalomkatasztrófázási Skála
Időkeret: a tanulmány során, átlagosan 3 hónap
A Fájdalomkatasztrófálási Skála az egyén negatív kognitív és érzelmi válaszainak felmérésére készült a fájdalomélményére vonatkozóan. A skála három alskála alkotja: rumináció (állandó gondolkodás), magnifikáció és tehetetlenség. A skála Likert-típusú értékeléssel van kitöltve, és egy összpontszám kerül kiszámításra. Magas pontszámok a fájdalom katasztrófálására való megnövekedett hajlamot jelzik.
a tanulmány során, átlagosan 3 hónap
Northwick Park Nyakfájás Kérdőív (NPQ)
Időkeret: a vizsgálat során, átlagosan 3 hónap
A Northwick Park nyakfájás kérdőív (NPQ) egy önkitöltős értékelési módszer, amely a nyakfájással összefüggő funkcionális károsodást és tünetek súlyosságát méri fel. A skála olyan tételeket tartalmaz, amelyek a fájdalmat, paresthéziát, alvást, társasági életet és mindennapi tevékenységeket ölelik fel. A résztvevők minden tételhez kiválasztják a rájuk leginkább alkalmazható állítást. Az összpontszám a funkcionális károsodás szintjét tükrözi, ahol magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságot és súlyosabb tüneteket jeleznek.
a vizsgálat során, átlagosan 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2026/010

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel