慢性腰痛に対するDLPFC上の高頻度rTMS (RTMS-CLBP)
背外側前頭前野への高頻度反復経頭蓋磁気刺激はIL-10を増強し慢性腰痛の疼痛を軽減する：無作為化比較試験
神経因性疼痛は、生活の質に大きな影響を与える慢性疾患であり、従来の薬物療法に反応しないことが多い。
反復経頭蓋磁気刺激法（rTMS）は、潜在的な鎮痛効果を持つ非侵襲性の神経調節技術として注目されている。
この研究は、確定診断された神経因性疼痛患者において、rTMSによる神経因性疼痛強度の軽減効果を評価することを目的とした。
神経因性疼痛の診断基準を満たす成人患者を対象に臨床研究を実施した。
参加者は、一定の治療期間にわたり運動野を標的としたrTMSセッションを受けた。
疼痛強度は、治療前後に標準化された疼痛スケールを用いて評価した。
本研究では、rTMS療法後の疼痛スコアの変化を検討し、神経因性疼痛に対する補助療法としての可能性を評価した。
本研究の結果は、神経因性疼痛の管理におけるrTMSの治療的役割を理解し、非侵襲的な治療選択肢としての使用を支持するのに貢献する可能性がある。
調査の概要
詳細な説明
神経障害性疼痛は、体性感覚神経系に影響を与える病変や疾患によって引き起こされ、従来の薬物療法では管理が難しい場合が多いです。 反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）は、非侵襲的な神経調節技術であり、皮質興奮性を調節し、神経障害性疼痛の潜在的な治療法として研究されています。
この研究は、神経障害性疼痛と診断された患者におけるrTMS療法の有効性を評価するために実施されました。 神経障害性疼痛の診断基準を満たした適格患者を登録し、一次運動野（M1）を標的としたrTMS刺激を受けました。 刺激プロトコルは、疼痛調節に用いられる標準的な臨床パラメータに従いました。
参加者は治療期間中に複数回のrTMSセッションを受けました。 疼痛強度は、治療前およびrTMSセッション完了後に、妥当性が確認された疼痛評価スケールを用いて評価されました。 主目的は、神経障害性疼痛患者においてrTMS療法が疼痛強度を有意に軽減できるかどうかを判断することでした。
二次的観察項目には、介入の忍容性および刺激プロトコル後の参加者間の臨床反応が含まれました。 データを分析し、治療前後の疼痛スコアを比較しました。
この研究は倫理基準に従って実施され、施設の倫理委員会によって承認されました。 結果は、神経障害性疼痛管理における治療オプションとしてのrTMSの役割に関するエビデンスを提供することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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South Sulawesi
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Makassar、South Sulawesi、インドネシア、90245
- Hasanuddin University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 18歳から65歳までの成人
- DSM-5基準に基づく統合失調症の診断
- 神経障害性疼痛または慢性疼痛症状を経験している
- 登録前少なくとも4週間、安定した精神科薬物療法を受けている
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準：
- てんかんまたは発作性疾患の既往歴
- 頭部に金属インプラントがある
- 重度の神経疾患
- 過去6ヶ月以内の薬物乱用
- 妊娠中または授乳中
- rTMS療法の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：rTMS治療
参加者は、神経障害性疼痛の治療的介入として、一次運動野に反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）を受けます。
介入前および介入後に、疼痛の重症度や炎症性バイオマーカーを含む臨床的アウトカムを評価します。
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磁気コイルを用いて一次運動野上に反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）を送信し、反復磁気パルスを生成します。
刺激セッションは、皮質興奮性を調節し、神経障害性疼痛症状を軽減するために実施されます。
参加者は研究プロトコルに従って複数の治療セッションを受け、介入前後に臨床的転帰が評価されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さスコア
時間枠：rTMS治療セッション完了前のベースラインおよび完了直後
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神経障害性疼痛の強度の変化を、視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて測定します。
疼痛スコアは、rTMS介入前および治療セッション完了後に評価されます。
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rTMS治療セッション完了前のベースラインおよび完了直後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UNHAS-RTMS-CLBP-2024
- 012/UNHAS/LPPM/2025 (その他の助成金/資金番号：LPPM UNHAS)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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