Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysokoczęstotliwościowa rTMS nad DLPFC w przewlekłym bólu dolnej części pleców (RTMS-CLBP)

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Jumraini Tammasse, Hasanuddin University

Wysokoczęstotliwościowa powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna nad grzbietowo-boczną korą przedczołową zwiększa IL-10 i zmniejsza ból w przewlekłym bólu krzyża: randomizowane badanie kontrolowane

Ból neuropatyczny to przewlekły stan, który znacząco wpływa na jakość życia i często słabo reaguje na konwencjonalne leczenie farmakologiczne. Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) wyłoniła się jako nieinwazyjna technika neuromodulacji z potencjalnymi efektami przeciwbólowymi.

To badanie miało na celu ocenę skuteczności rTMS w zmniejszaniu intensywności bólu neuropatycznego u pacjentów z potwierdzonym bólem neuropatycznym. Przeprowadzono badanie kliniczne z udziałem dorosłych pacjentów spełniających kryteria diagnostyczne bólu neuropatycznego. Uczestnicy otrzymywali sesje rTMS ukierunkowane na korę ruchową w określonym okresie leczenia.

Intensywność bólu oceniano za pomocą standaryzowanych skal bólowych przed i po leczeniu. Badanie analizowało zmiany w wynikach bólu po terapii rTMS i oceniało jej potencjał jako leczenia uzupełniającego w bólu neuropatycznym.

Wyniki tego badania mogą przyczynić się do zrozumienia terapeutycznej roli rTMS w leczeniu bólu neuropatycznego i wspierać jego stosowanie jako nieinwazyjnej opcji terapeutycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból neuropatyczny jest spowodowany uszkodzeniami lub chorobami wpływającymi na somatosensoryczny układ nerwowy i często jest trudny do opanowania za pomocą konwencjonalnych leków farmakologicznych. Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) jest nieinwazyjną techniką neuromodulacji, która moduluje pobudliwość korową i była badana jako potencjalne leczenie bólu neuropatycznego.

Badanie przeprowadzono w celu oceny skuteczności terapii rTMS u pacjentów z rozpoznanym bólem neuropatycznym. Kwalifikujący się pacjenci, którzy spełniali kryteria diagnostyczne bólu neuropatycznego, zostali włączeni do badania i otrzymali stymulację rTMS ukierunkowaną na pierwotną korę ruchową (M1). Protokół stymulacji stosował standardowe parametry kliniczne używane do modulacji bólu.

Uczestnicy przeszli wiele sesji rTMS w okresie leczenia. Intensywność bólu oceniano za pomocą zwalidowanych skal oceny bólu przed leczeniem i po zakończeniu sesji rTMS. Głównym celem było ustalenie, czy terapia rTMS może znacząco zmniejszyć intensywność bólu u pacjentów z bólem neuropatycznym.

Dodatkowe obserwacje obejmowały tolerancję interwencji oraz odpowiedzi kliniczne wśród uczestników zgodnie z protokołem stymulacji. Dane przeanalizowano w celu porównania wyników bólu przed i po leczeniu.

Badanie przeprowadzono zgodnie ze standardami etycznymi i zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję etyczną. Wyniki mają na celu dostarczenie dowodów dotyczących roli rTMS jako opcji terapeutycznej w leczeniu bólu neuropatycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonezja, 90245
        • Hasanuddin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18-65 lat
  • Rozpoznanie schizofrenii zgodnie z kryteriami DSM-5
  • Doświadczanie neuropatycznego bólu lub przewlekłych objawów bólowych
  • Stabilne leczenie psychiatryczne przez co najmniej 4 tygodnie przed rejestracją
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia padaczki lub zaburzeń napadowych
  • Obecność metalowych implantów w głowie
  • Cieżkie zaburzenia neurologiczne
    • <li Nadużywanie substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciaża lub karmienie piersią
  • Przeciwwskazania do terapii rTMS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie rTMS
Uczestnicy otrzymują powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną (rTMS) stosowaną nad pierwotną korą ruchową jako interwencję terapeutyczną w przypadku bólu neuropatycznego. Wyniki kliniczne, w tym nasilenie bólu i biomarkery zapalne, są oceniane przed i po interwencji.
Urządzenie: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) dostarczana nad pierwszą korą ruchową za pomocą cewki magnetycznej w celu generowania powtarzających się impulsów magnetycznych.
Sesje stymulacji są przeprowadzane w celu modulowania pobudliwości kory mózgowej i redukcji objawów bólu neuropatycznego.
Uczestnicy otrzymują wiele sesji leczenia zgodnie z protokołem badania, a wyniki kliniczne są oceniane przed i po interwencji.
Inne nazwy:
  • rTMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik intensywności bólu
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i bezpośrednio po zakończeniu sesji leczenia rTMS
Zmiana intensywności bólu neuropatycznego mierzonego za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Wyniki bólu są oceniane przed interwencją rTMS i po zakończeniu sesji leczenia.
Pomiar wyjściowy i bezpośrednio po zakończeniu sesji leczenia rTMS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasanuddin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNHAS-RTMS-CLBP-2024
  • 012/UNHAS/LPPM/2025 (Inny numer grantu/finansowania: LPPM UNHAS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból neuropatyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj