Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højfrekvent rTMS over DLPFC ved kronisk lændesmerter (RTMS-CLBP)

9. marts 2026 opdateret af: Jumraini Tammasse, Hasanuddin University

Højfrekvent repetitiv transkraniel magnetisk stimulation over den dorsolaterale præfrontale cortex forstærker IL-10 og reducerer smerter ved kronisk lændesmerte: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Neuropatisk smerte er en kronisk tilstand, der påvirker livskvaliteten betydeligt og reagerer ofte dårligt på konventionel farmakologisk behandling. Repetitiv transkraniel magnetstimulering (rTMS) er fremstået som en ikke-invasiv neuromodulationsteknik med potentielle smertestillende effekter.

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af rTMS i reduktionen af neuropatisk smerteintensitet blandt patienter med bekræftet neuropatisk smerte. En klinisk undersøgelse blev udført med voksne patienter, der opfyldte diagnostiske kriterier for neuropatisk smerte. Deltagerne modtog rTMS-sessioner rettet mod motorcortex over en defineret behandlingsperiode.

Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af standardiserede smerteskaer før og efter behandling. Undersøgelsen undersøgte ændringer i smertescorer efter rTMS-terapi og evaluerede dens potentiale som en adjuvansbehandling for neuropatisk smerte.

Resultaterne fra denne undersøgelse kan bidrage til forståelsen af den terapeutiske rolle af rTMS i behandlingen af neuropatisk smerte og støtte dens anvendelse som en ikke-invasiv behandlingsmulighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neuropatisk smerte er forårsaget af læsioner eller sygdomme, der påvirker det somatosensoriske nervesystem, og er ofte vanskelig at behandle med konventionelle farmakologiske behandlinger. Repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) er en ikke-invasiv neuromodulationsteknik, der modulerer kortikal excitabilitet og er blevet undersøgt som en potentiel behandling for neuropatisk smerte.

Denne undersøgelse blev gennemført for at evaluere effektiviteten af rTMS-terapi hos patienter diagnosticeret med neuropatisk smerte. Kvalificerede patienter, der opfyldte diagnostiske kriterier for neuropatisk smerte, blev inkluderet og modtog rTMS-stimulation rettet mod den primære motorcortex (M1). Stimulationsprotokollen fulgte standard kliniske parametre anvendt til smerte modulation.

Deltagerne gennemgik flere rTMS-sessioner i løbet af behandlingsperioden. Smerteintensiteten blev evalueret ved hjælp af validerede smertevurderingsskalaer før behandling og efter afslutning af rTMS-sessionerne. Det primære mål var at afgøre, om rTMS-terapi kunne reducere smerteintensiteten signifikant hos patienter med neuropatisk smerte.

Sekundære observationer inkluderede interventionens tolerabilitet og kliniske responser blandt deltagerne efter stimulationsprotokollen. Data blev analyseret for at sammenligne smerte scores før og efter behandling.

Undersøgelsen blev gennemført i overensstemmelse med etiske standarder og godkendt af det institutionelle etiske udvalg. Resultaterne sigter mod at give bevis for rTMS' rolle som en terapeutisk mulighed til styring af neuropatisk smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesien, 90245
        • Hasanuddin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-65 år
  • Diagnosticeret med skizofreni ifølge DSM-5-kriterier
  • Oplever neuropatisk smerte eller kroniske smerte symptomer
  • Stabil psykiatrisk medicin i mindst 4 uger før tilmelding
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Historie med epilepsi eller krampelidelser
  • Tilstedeværelse af metalliske implantater i hovedet
  • Alvorlige neurologiske lidelser
  • Stofmisbrug inden for de sidste 6 måneder
  • Graviditet eller amning
  • Kontraindikationer for rTMS-terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rTMS-behandling
Deltagerne modtager gentagen transkranial magnetisk stimulering (rTMS) anvendt over den primære motoriske cortex som en terapeutisk intervention for neuropatisk smerte. Kliniske resultater inklusive smertegrad og inflammatoriske biomarkører vurderes før og efter interventionen.
Enhed: Repetitiv Transkraniel Magnetstimulation
Repetitiv transkraniel magnetstimulering (rTMS) leveret over den primære motorcortex ved hjælp af en magnetspole til at generere gentagne magnetiske pulser.
Stimuleringssessionerne administreres for at modulere kortikal excitabilitet og reducere neuropatiske smerte symptomer.
Deltagerne modtager flere behandlingssessioner i henhold til studieprotokollen, og kliniske resultater evalueres før og efter interventionen.
Andre navne:
  • rTMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitets score
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter afslutningen af rTMS-behandlingssessionerne
Ændring i neuropatisk smerteintensitet målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Smertevurderinger foretages før rTMS-interventionen og efter afslutningen af behandlingssessionerne.
Baseline og umiddelbart efter afslutningen af rTMS-behandlingssessionerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasanuddin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNHAS-RTMS-CLBP-2024
  • 012/UNHAS/LPPM/2025 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: LPPM UNHAS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte

Kliniske forsøg med Repetitiv Transkraniel Magnetstimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner