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Stimolazione Magnetica Transcranica ad Alta Frequenza sulla DLPFC per il Dolore Cronico alla Schiena (RTMS-CLBP)

9 marzo 2026 aggiornato da: Jumraini Tammasse, Hasanuddin University

La Stimolazione Magnetica Transcranica ad Alta Frequenza sulla Corteccia Prefrontale Dorsolaterale Potenzia l'IL-10 e Riduce il Dolore nel Dolore Cronico Lombare: Uno Studio Randomizzato Controllato

Il dolore neuropatico è una condizione cronica che influisce significativamente sulla qualità della vita e spesso risponde poco ai trattamenti farmacologici convenzionali. La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è emersa come una tecnica di neuromodulazione non invasiva con potenziali effetti analgesici.

Questo studio mirava a valutare l'efficacia della rTMS nel ridurre l'intensità del dolore neuropatico tra i pazienti con dolore neuropatico confermato. È stato condotto uno studio clinico che coinvolgeva pazienti adulti che soddisfacevano i criteri diagnostici per il dolore neuropatico. I partecipanti hanno ricevuto sessioni di rTMS mirate alla corteccia motoria durante un periodo di trattamento definito.

L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando scale del dolore standardizzate prima e dopo il trattamento. Lo studio ha esaminato i cambiamenti nei punteggi del dolore a seguito della terapia con rTMS e ha valutato il suo potenziale come trattamento adiuvante per il dolore neuropatico.

I risultati di questo studio potrebbero contribuire a comprendere il ruolo terapeutico della rTMS nella gestione del dolore neuropatico e supportarne l'uso come opzione di trattamento non invasiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore neuropatico è causato da lesioni o malattie che colpiscono il sistema nervoso somatosensoriale ed è spesso difficile da gestire con trattamenti farmacologici convenzionali. La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è una tecnica di neuromodulazione non invasiva che modula l'eccitabilità corticale ed è stata studiata come potenziale trattamento per il dolore neuropatico.

Questo studio è stato condotto per valutare l'efficacia della terapia rTMS in pazienti con diagnosi di dolore neuropatico. I pazienti idonei che soddisfacevano i criteri diagnostici per il dolore neuropatico sono stati arruolati e hanno ricevuto stimolazione rTMS mirata alla corteccia motoria primaria (M1). Il protocollo di stimolazione ha seguito i parametri clinici standard utilizzati per la modulazione del dolore.

I partecipanti hanno subito più sessioni di rTMS durante il periodo di trattamento. L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando scale di valutazione del dolore validate prima del trattamento e dopo il completamento delle sessioni di rTMS. L'obiettivo principale era determinare se la terapia rTMS potesse ridurre significativamente l'intensità del dolore nei pazienti con dolore neuropatico.

Le osservazioni secondarie includevano la tollerabilità dell'intervento e le risposte cliniche tra i partecipanti seguendo il protocollo di stimolazione. I dati sono stati analizzati per confrontare i punteggi del dolore prima e dopo il trattamento.

Lo studio è stato condotto in conformità con gli standard etici e approvato dal comitato etico istituzionale. I risultati mirano a fornire prove riguardo al ruolo della rTMS come opzione terapeutica per la gestione del dolore neuropatico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesia, 90245
        • Hasanuddin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Diagnosi di schizofrenia secondo i criteri DSM-5
  • Sintomi di dolore neuropatico o dolore cronico
  • Terapia psichiatrica stabile per almeno 4 settimane prima dell'arruolamento
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Storia di epilessia o disturbi convulsivi
  • Presenza di impianti metallici nella testa
  • Gravi disturbi neurologici
  • Abuso di sostanze negli ultimi 6 mesi
  • Gravidanza o allattamento
  • Controindicazioni alla terapia rTMS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento rTMS
I partecipanti ricevono stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) applicata sulla corteccia motoria primaria come intervento terapeutico per il dolore neuropatico. Gli esiti clinici, inclusi la gravità del dolore e i biomarcatori infiammatori, vengono valutati prima e dopo l'intervento.
Dispositivo: Stimolazione Magnetica Transcranica Ripetitiva
La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) erogata sulla corteccia motoria primaria utilizzando una bobina magnetica per generare impulsi magnetici ripetuti. Le sessioni di stimolazione sono somministrate per modulare l'eccitabilità corticale e ridurre i sintomi del dolore neuropatico. I partecipanti ricevono più sessioni di trattamento secondo il protocollo dello studio, e gli esiti clinici sono valutati prima e dopo l'intervento.
Altri nomi:
  • rTMS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo il completamento delle sessioni di trattamento rTMS
Variazione dell'intensità del dolore neuropatico misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). I punteggi del dolore vengono valutati prima dell'intervento di rTMS e dopo il completamento delle sessioni di trattamento.
Baseline e immediatamente dopo il completamento delle sessioni di trattamento rTMS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasanuddin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNHAS-RTMS-CLBP-2024
  • 012/UNHAS/LPPM/2025 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: LPPM UNHAS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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