Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva de Alta Frecuencia sobre el DLPFC para el Dolor Lumbar Crónico (RTMS-CLBP)
La Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva de Alta Frecuencia Sobre la Corteza Prefrontal Dorsolateral Mejora la IL-10 y Reduce el Dolor en el Dolor Lumbar Crónico: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El dolor neuropático es una condición crónica que afecta significativamente la calidad de vida y a menudo responde mal a los tratamientos farmacológicos convencionales. La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) ha surgido como una técnica de neuromodulación no invasiva con efectos analgésicos potenciales.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de la rTMS en la reducción de la intensidad del dolor neuropático entre pacientes con dolor neuropático confirmado. Se realizó un estudio clínico que involucró a pacientes adultos que cumplían con los criterios diagnósticos para dolor neuropático. Los participantes recibieron sesiones de rTMS dirigidas a la corteza motora durante un período de tratamiento definido.
La intensidad del dolor se evaluó utilizando escalas de dolor estandarizadas antes y después del tratamiento. El estudio examinó los cambios en las puntuaciones de dolor después de la terapia con rTMS y evaluó su potencial como tratamiento coadyuvante para el dolor neuropático.
Los hallazgos de este estudio pueden contribuir a comprender el papel terapéutico de la rTMS en el manejo del dolor neuropático y respaldar su uso como una opción de tratamiento no invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor neuropático está causado por lesiones o enfermedades que afectan al sistema nervioso somatosensorial y a menudo es difícil de manejar con tratamientos farmacológicos convencionales. La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es una técnica de neuromodulación no invasiva que modula la excitabilidad cortical y se ha investigado como un tratamiento potencial para el dolor neuropático.
Este estudio se realizó para evaluar la efectividad de la terapia rTMS en pacientes diagnosticados con dolor neuropático. Los pacientes elegibles que cumplieron con los criterios diagnósticos de dolor neuropático fueron inscritos y recibieron estimulación rTMS dirigida a la corteza motora primaria (M1). El protocolo de estimulación siguió los parámetros clínicos estándar utilizados para la modulación del dolor.
Los participantes se sometieron a múltiples sesiones de rTMS durante el período de tratamiento. La intensidad del dolor se evaluó utilizando escalas de evaluación del dolor validadas antes del tratamiento y después de completar las sesiones de rTMS. El objetivo principal fue determinar si la terapia rTMS podría reducir significativamente la intensidad del dolor en pacientes con dolor neuropático.
Las observaciones secundarias incluyeron la tolerabilidad de la intervención y las respuestas clínicas entre los participantes tras el protocolo de estimulación. Se analizaron los datos para comparar las puntuaciones de dolor antes y después del tratamiento.
El estudio se realizó de acuerdo con los estándares éticos y fue aprobado por el comité de ética institucional. Los resultados pretenden proporcionar evidencia sobre el papel de la rTMS como opción terapéutica para el manejo del dolor neuropático.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Indonesia, 90245
- Hasanuddin University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años
- Diagnosticados con esquizofrenia según criterios DSM-5
- Experimentando dolor neuropático o síntomas de dolor crónico
- Medicación psiquiátrica estable durante al menos 4 semanas antes de la inscripción
- Capaces de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de epilepsia o trastornos convulsivos
- Presencia de implantes metálicos en la cabeza
- Trastornos neurológicos graves
- Abuso de sustancias en los últimos 6 meses
- Embarazo o lactancia
- Contraindicaciones para la terapia rTMS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento con rTMS
Los participantes reciben estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) aplicada sobre la corteza motora primaria como intervención terapéutica para el dolor neuropático.
Se evalúan los resultados clínicos, incluida la gravedad del dolor y los biomarcadores inflamatorios, antes y después de la intervención.
|
La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) aplicada sobre la corteza motora primaria utilizando una bobina magnética para generar pulsos magnéticos repetidos.
Las sesiones de estimulación se administran para modular la excitabilidad cortical y reducir los síntomas del dolor neuropático.
Los participantes reciben múltiples sesiones de tratamiento según el protocolo del estudio, y los resultados clínicos se evalúan antes y después de la intervención.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea basal e inmediatamente después de la finalización de las sesiones de tratamiento con rTMS
|
Cambio en la intensidad del dolor neuropático medido mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
Las puntuaciones de dolor se evalúan antes de la intervención con rTMS y después de completar las sesiones de tratamiento.
|
Línea basal e inmediatamente después de la finalización de las sesiones de tratamiento con rTMS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor crónico
- Neuralgia
- Terapéutica
- Terapia de campo magnético
- Estimulación magnética transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- UNHAS-RTMS-CLBP-2024
- 012/UNHAS/LPPM/2025 (Otro número de subvención/financiamiento: LPPM UNHAS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .